Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zavádění prioritní péče o pacienty u starších veteránů s více chronickými stavy (PPC)

22. prosince 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolní studii zahrnující 366 starších veteránů s četnými chronickými onemocněními, kterým bude poskytnuta primární péče v Michael E. DeBakey VA Medical Center a VA Connecticut Medical Center, aby určili, zda péče s prioritami pacientů snižuje zátěž léčby, zvyšuje priority v souladu s domovem a komunitou. služby a stanoví sdílené cíle zdravotních výsledků ve srovnání s běžnou péčí. Vyšetřovatelé budou randomizovat na úrovni pacienta spíše než na úrovni kliniky nebo klinického lékaře, aby vyhodnotili účinek identifikace priorit pacienta na rozhodování lékaře a sladění péče s určenými prioritami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2 setkání za posledních 18 měsíců
  • 3 aktivní zdravotní problémy na seznamu aktivních problémů nebo předepsaných 10 léků

Kritéria vyloučení:

  • obyvatel domu s pečovatelskou službou
  • konečné stádium onemocnění ledvin na dialýze
  • aktivní závažné duševní onemocnění (psychóza, schizofrenie atd.)
  • porucha užívání účinné látky
  • úplná ztráta sluchu
  • demence
  • Neanglicky mluvící (vyžadován překladatel)
  • 4 nebo více schůzek, které se nedostaví za posledních 6 měsíců

  • vyšetřovatelé předloží seznam vhodných pacientů pro PCP před přezkoumáním grafu, aby identifikovali pacienty, kteří PCP:

    • a) se domnívá, že se nemůže zúčastnit nezávisle nebo poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy
    • b) „nepřekvapilo by vás, kdyby pacient během následujících 12 měsíců zemřel?“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče o prioritách pacienta
Facilitátor naplánuje facilitační setkání PPC 2-3 týdny před nadcházející návštěvou PCP. Moderátor provádí strukturované hodnocení pomocí písemné konverzační příručky, která začíná obecnými otázkami, které stanoví, co je pro veterány na jejich zdraví nejdůležitější, a posouvá se směrem ke stanovení konkrétních cílů (použitelných výsledků) a co jsou pacienti ochotni/neochotní udělat, aby těchto dosáhli. cíle (preference péče). Výsledkem je strukturovaná zpráva o prioritách pacienta doručená PCP navržená tak, aby usnadnila změny v plánu péče o pacienta tak, aby byl v souladu s jeho prioritami. Při následující návštěvě PCP použije jednu nebo více zavedených rozhodovacích strategií PPC k sladění péče s prioritami pacientů. Edukace pro PCP o procesu facilitace, zprávách o prioritách pacientů a rozhodovacích strategiích probíhá před tím, než PCP navštíví jakékoli intervenční pacienty. PCP bude dokumentovat změny v péči provedené k dosažení stanovených priorit.
Behaviorální: Péče o prioritách pacienta
Facilitátor naplánuje facilitační setkání PPC 2-3 týdny před nadcházející návštěvou PCP. Moderátor provádí strukturované hodnocení pomocí písemné konverzační příručky, která začíná obecnými otázkami, které stanoví, co je pro veterány na jejich zdraví nejdůležitější, a posouvá se směrem ke stanovení konkrétních cílů (použitelných výsledků) a co jsou pacienti ochotni/neochotní udělat, aby těchto dosáhli. cíle (preference péče). Výsledkem je strukturovaná zpráva o prioritách pacienta doručená PCP navržená tak, aby usnadnila změny v plánu péče o pacienta tak, aby byl v souladu s jeho prioritami. Při následující návštěvě PCP použije jednu nebo více zavedených rozhodovacích strategií PPC k sladění péče s prioritami pacientů. Edukace pro PCP o procesu facilitace, zprávách o prioritách pacientů a rozhodovacích strategiích probíhá před tím, než PCP navštíví jakékoli intervenční pacienty. PCP bude dokumentovat změny v péči provedené k dosažení stanovených priorit.
Komparátor placeba: Obvyklá péče
PCP nebudou upozorněni, když se setkání týká účastníka skupiny UC. Návštěvy účastníků UC budou vypadat stejně jako všechna ostatní setkání s nezapsanými pacienty. Účastníci UC nedostanou žádnou další přípravu
Jiný: Obvyklá péče
PCP nebudou upozorněni, když se setkání týká účastníka skupiny UC. Návštěvy účastníků UC budou vypadat stejně jako všechna ostatní setkání s nezapsanými pacienty. PCP budou vyškoleni, aby řešili potřeby účastníků UC na základě jejich typického přístupu bez použití facilitátora nebo explicitního procesu pro identifikaci priorit pacientů. Účastníci UC nedostanou žádnou další přípravu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčebná zátěž hlášená pacientem
Časové okno: 4 měsíce sledování
Měřeno validovaným dotazníkem Treatment Burden Questionnaire, léčebná zátěž měří vnímání zátěže celkové péče a léčebné zátěže (např. užívání léků, sebemonitorování, návštěvy u poskytovatele, testy, úkoly pro přístup a koordinaci péče) uložené zdravotní péčí podle hodnocení pomocí 15 položek; možný rozsah, 0-150; Cronbach = 0,90; vyšší skóre značí větší vnímanou zátěž.
4 měsíce sledování
Použití služeb pro domácnost a komunitu
Časové okno: 4 měsíce sledování
Domácí a komunitní služby zahrnují péči, která podporuje nezávislost a schopnost zůstat ve vlastním domě. Jsou definovány Centrem analýzy dat geriatrie a rozšířené péče VA (GEC-DAC) jako dlouhodobé služby a podpora VA: denní zdravotní péče pro dospělé, domácí primární péče, domácí a domácí zdravotní asistent, hospicová péče, paliativní péče, respitní péče , kvalifikovaná domácí zdravotní péče, domácí telehealth a domácí pečovatelské služby. GEC-DAC vytvořilo složené opatření, které je spojeno se zpožděním při umísťování do pečovatelských domů a ústavní dlouhodobé péče.
4 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sdílené rozhodování
Časové okno: 4 měsíce sledování
Měřeno pomocí škály CollaboRATE (3 položky; možný rozsah 0-100; Cronbach = 0,89; vyšší skóre znamená větší vnímané sdílené rozhodování a zjišťování cílů).
4 měsíce sledování
Stanovení cílů pacientů
Časové okno: 4 měsíce sledování
Bude měřit vnímání pacientů, zda rozhodnutí o zdravotní péči byla kolaborativní a zaměřená na jejich cíle, pomocí skóre Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) (11 položek; rozsah, 1-5; Cronbach = 0,87; vyšší skóre značí lépe vnímané chronické onemocnění péče o nemoc).
4 měsíce sledování
Využití ambulantní péče
Časové okno: 4 měsíce sledování
Přidané nebo zastavené léky a objednané nebo vyloučené diagnostické testy, doporučení a procedury. Měřeno pomocí nástroje pro kontrolu strukturovaného grafu pomocí našeho ověřeného procesu, který vede jednotnou abstrakci a klasifikaci za účelem a) zdokumentování konkrétních změn v léčbě (tj. léků, doporučení, diagnostiky, sebepéče, služeb a podpory), b) přiřazení změn k souladu s priority a c) identifikovat dokumentaci jakékoli vynechané péče.
4 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Jiné číslo grantu/financování: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Jiné číslo grantu/financování: VA IQuESt Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o prioritách pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit