Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zavádění prioritní péče o pacienty u starších veteránů s více chronickými stavy (PPC)

18. srpna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolní studii zahrnující 366 starších veteránů s četnými chronickými onemocněními, kterým bude poskytnuta primární péče v Michael E. DeBakey VA Medical Center a VA Connecticut Medical Center, aby určili, zda péče s prioritami pacientů snižuje zátěž léčby, zvyšuje priority v souladu s domovem a komunitou. služby a stanoví sdílené cíle zdravotních výsledků ve srovnání s běžnou péčí. Vyšetřovatelé budou randomizovat na úrovni pacienta spíše než na úrovni kliniky nebo klinického lékaře, aby vyhodnotili účinek identifikace priorit pacienta na rozhodování lékaře a sladění péče s určenými prioritami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

437

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2 setkání za posledních 18 měsíců
  • 3 aktivní zdravotní problémy na seznamu aktivních problémů nebo předepsaných 10 léků

Kritéria vyloučení:

  • obyvatel domu s pečovatelskou službou
  • konečné stádium onemocnění ledvin na dialýze
  • aktivní závažné duševní onemocnění (psychóza, schizofrenie atd.)
  • porucha užívání účinné látky
  • úplná ztráta sluchu
  • demence
  • Neanglicky mluvící (vyžadován překladatel)
  • 4 nebo více schůzek, které se nedostaví za posledních 6 měsíců

  • vyšetřovatelé předloží seznam vhodných pacientů pro PCP před přezkoumáním grafu, aby identifikovali pacienty, kteří PCP:

    • a) se domnívá, že se nemůže zúčastnit nezávisle nebo poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy
    • b) „nepřekvapilo by vás, kdyby pacient během následujících 12 měsíců zemřel?“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče o prioritách pacienta
Facilitátor naplánuje facilitační setkání PPC 2-3 týdny před nadcházející návštěvou PCP. Moderátor provádí strukturované hodnocení pomocí písemné konverzační příručky, která začíná obecnými otázkami, které stanoví, co je pro veterány na jejich zdraví nejdůležitější, a posouvá se směrem ke stanovení konkrétních cílů (použitelných výsledků) a co jsou pacienti ochotni/neochotní udělat, aby těchto dosáhli. cíle (preference péče). Výsledkem je strukturovaná zpráva o prioritách pacienta doručená PCP navržená tak, aby usnadnila změny v plánu péče o pacienta tak, aby byl v souladu s jeho prioritami. Při následující návštěvě PCP použije jednu nebo více zavedených rozhodovacích strategií PPC k sladění péče s prioritami pacientů. Edukace pro PCP o procesu facilitace, zprávách o prioritách pacientů a rozhodovacích strategiích probíhá před tím, než PCP navštíví jakékoli intervenční pacienty. PCP bude dokumentovat změny v péči provedené k dosažení stanovených priorit.
Behaviorální: Péče o prioritách pacienta
Facilitátor naplánuje facilitační setkání PPC 2-3 týdny před nadcházející návštěvou PCP. Moderátor provádí strukturované hodnocení pomocí písemné konverzační příručky, která začíná obecnými otázkami, které stanoví, co je pro veterány na jejich zdraví nejdůležitější, a posouvá se směrem ke stanovení konkrétních cílů (použitelných výsledků) a co jsou pacienti ochotni/neochotní udělat, aby těchto dosáhli. cíle (preference péče). Výsledkem je strukturovaná zpráva o prioritách pacienta doručená PCP navržená tak, aby usnadnila změny v plánu péče o pacienta tak, aby byl v souladu s jeho prioritami. Při následující návštěvě PCP použije jednu nebo více zavedených rozhodovacích strategií PPC k sladění péče s prioritami pacientů. Edukace pro PCP o procesu facilitace, zprávách o prioritách pacientů a rozhodovacích strategiích probíhá před tím, než PCP navštíví jakékoli intervenční pacienty. PCP bude dokumentovat změny v péči provedené k dosažení stanovených priorit.
Komparátor placeba: Obvyklá péče
PCP nebudou upozorněni, když se setkání týká účastníka skupiny UC. Návštěvy účastníků UC budou vypadat stejně jako všechna ostatní setkání s nezapsanými pacienty. Účastníci UC nedostanou žádnou další přípravu
Jiný: Obvyklá péče
PCP nebudou upozorněni, když se setkání týká účastníka skupiny UC. Návštěvy účastníků UC budou vypadat stejně jako všechna ostatní setkání s nezapsanými pacienty. PCP budou vyškoleni, aby řešili potřeby účastníků UC na základě jejich typického přístupu bez použití facilitátora nebo explicitního procesu pro identifikaci priorit pacientů. Účastníci UC nedostanou žádnou další přípravu
Žádný zásah: Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities. PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit. PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations. Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčebná zátěž hlášená pacientem
Časové okno: 4 měsíce sledování
Měřeno validovaným dotazníkem Treatment Burden Questionnaire, léčebná zátěž měří vnímání zátěže celkové péče a léčebné zátěže (např. užívání léků, sebemonitorování, návštěvy u poskytovatele, testy, úkoly pro přístup a koordinaci péče) uložené zdravotní péčí podle hodnocení pomocí 15 položek; možný rozsah, 0-150; Cronbach = 0,90; vyšší skóre značí větší vnímanou zátěž.
4 měsíce sledování
Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
Časové okno: 4 month follow-up
Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home. They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services. For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure. Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System. As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data. For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
4 month follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shared Decision Making
Časové okno: 4 month follow-up
Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
4 month follow-up
Patients' Goal Setting
Časové okno: 4 month follow-up
Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Change in Care
Časové okno: 4 month follow-up
Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Type of Change
Časové okno: 4 month follow-up
Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e. medication, testing, referrals, self-management).
4 month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Jiné číslo grantu/financování: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Jiné číslo grantu/financování: VA IQuESt Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit