Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pasientprioriteringer omsorgsimplementering hos eldre veteraner med flere kroniske lidelser

14. februar 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Etterforskerne vil gjennomføre et randomisert kontrollforsøk som registrerer 366 eldre veteraner med flere kroniske lidelser som mottar primærpleie ved Michael E. DeBakey VA Medical Center og VA Connecticut Medical Center for å avgjøre om pasientprioriterte omsorg reduserer behandlingsbyrden, øker prioriterte hjem og lokalsamfunn. tjenester, og setter delte helseresultatmål sammenlignet med vanlig omsorg. Etterforskerne vil randomisere på pasientnivå i stedet for klinikk- eller klinikernivå for å evaluere effekten av å identifisere pasientprioriteringer på klinikerens beslutningstaking og innretting av omsorg med identifiserte prioriteringer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516-2770
        • Rekruttering
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Terri R. Fried, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4211
        • Rekruttering
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lilian N. Dindo, PhD
        • Underetterforsker:
          • Aanand Dinkar Naik, MD BA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2 møter de siste 18 månedene
  • 3 aktive helseproblemer på aktiv problemliste eller foreskrevet 10 medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • beboer på sykehjem
  • sluttstadium nyresykdom ved dialyse
  • aktiv alvorlig psykisk lidelse (psykose, schizofreni osv.)
  • virkestoffbruksforstyrrelse
  • fullstendig hørselstap
  • demens
  • Ikke-engelsktalende (oversetter kreves)
  • 4 eller flere no-show-avtaler de siste 6 månedene
  • etterforskerne vil presentere en liste over kvalifiserte pasienter til PCP før kartgjennomgang for å identifisere pasienter som har PCP:

    • a) mener ikke kan delta selvstendig eller gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt
    • b) "ville ikke bli overrasket om pasienten døde innen de neste 12 månedene?"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientprioriteringer
En tilrettelegger vil planlegge et PPC-tilretteleggingsmøte 2-3 uker før et kommende PCP-besøk. Tilretteleggeren gjennomfører en strukturert vurdering ved hjelp av en skriftlig samtaleguide som begynner med generelle spørsmål som fastslår hva som er viktigst for veteraner om deres helse og beveger seg mot å etablere spesifikke mål (handlingsbare utfall), og hva pasienter er villige/ikke villige til å gjøre for å oppnå disse. mål (omsorgspreferanser). Resultatet er en strukturert pasientprioriteringsrapport levert til PCP-er designet for å lette endringer i pasientens pleieplan for å tilpasse den til hans/hennes prioriteringer. I det påfølgende besøket vil PCP bruke en eller flere av de etablerte PPC-beslutningsstrategiene for å tilpasse omsorgen til pasientenes prioriteringer. Opplæring for PCP-er om tilretteleggingsprosessen, pasientprioriteringsrapporten og beslutningsstrategiene skjer før PCP-en ser noen intervensjonspasienter. PCP vil dokumentere endringer i omsorgen som er gjort for å oppnå de identifiserte prioriteringene.
En tilrettelegger vil planlegge et PPC-tilretteleggingsmøte 2-3 uker før et kommende PCP-besøk. Tilretteleggeren gjennomfører en strukturert vurdering ved hjelp av en skriftlig samtaleguide som begynner med generelle spørsmål som fastslår hva som er viktigst for veteraner om deres helse og beveger seg mot å etablere spesifikke mål (handlingsbare utfall), og hva pasienter er villige/ikke villige til å gjøre for å oppnå disse. mål (omsorgspreferanser). Resultatet er en strukturert pasientprioriteringsrapport levert til PCP-er designet for å lette endringer i pasientens pleieplan for å tilpasse den til hans/hennes prioriteringer. I det påfølgende besøket vil PCP bruke en eller flere av de etablerte PPC-beslutningsstrategiene for å tilpasse omsorgen til pasientenes prioriteringer. Opplæring for PCP-er om tilretteleggingsprosessen, pasientprioriteringsrapporten og beslutningsstrategiene skjer før PCP-en ser noen intervensjonspasienter. PCP vil dokumentere endringer i omsorgen som er gjort for å oppnå de identifiserte prioriteringene.
Placebo komparator: Vanlig omsorg
PCP-er vil ikke bli varslet når et møte involverer en UC-gruppedeltaker. UC-deltakerbesøk vil se ut på samme måte som alle andre ikke-registrerte pasientmøter. UC-deltakere vil ikke motta noen ekstra forberedelse
PCP-er vil ikke bli varslet når et møte involverer en UC-gruppedeltaker. UC-deltakerbesøk vil se ut på samme måte som alle andre ikke-registrerte pasientmøter. PCP-er vil bli opplært til å møte behovene til UC-deltakere basert på deres typiske tilnærming uten bruk av en tilrettelegger eller eksplisitt prosess for å identifisere pasientprioriteringer. UC-deltakere vil ikke motta noen ekstra forberedelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert behandlingsbyrde
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
Målt ved det validerte spørreskjemaet om behandlingsbyrde, måler behandlingsbyrden oppfatninger om tyngende pleie og behandlingsbyrde (f.eks. medisinering, egenkontroll, besøk hos leverandøren, tester, oppgaver for å få tilgang til og koordinere omsorg) pålagt av helsevesenet som vurdert med 15 varer; mulig område, 0-150; Cronbach = 0,90; høyere skår indikerer større opplevd belastning.
4 måneders oppfølging
Bruk av hjemme- og fellestjenester
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
Hjemme- og samfunnsbaserte tjenester inkluderer omsorg som støtter uavhengighet og evnen til å bo i eget hjem. De er definert av VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) som VA Long Term Services and Supports: daghelse for voksne, hjemmebasert primæromsorg, hjemmehjelp og hjemmehelsehjelp, hospice, palliativ omsorg, avlastning , dyktig hjemmehelsetjeneste, hjemme-telehelse og hjemmetjenester. GEC-DAC har laget et sammensatt tiltak, som er forbundet med forsinkelser i sykehjemsplassering og langtidspleieplassering i institusjon.
4 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
delt beslutningstaking
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
Målt ved hjelp av CollaboRATE-skalaen (3 elementer; mulig område 0-100; Cronbach = 0,89; høyere poengsum indikerer større oppfattet delt beslutningstaking og målfastsettelse).
4 måneders oppfølging
Pasientenes målsetting
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
Vil måle pasientenes oppfatning av hvorvidt beslutninger om helsevesenet var samarbeidende og fokuserte på deres mål ved å bruke OPACIC-score (11 elementer; område, 1-5; Cronbach = 0,87; høyere poengsum indikerer bedre oppfattet kronisk sykdom) sykdomsbehandling).
4 måneders oppfølging
Utnyttelse av ambulerende omsorg
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
Medisiner lagt til eller stoppet og diagnostiske tester, henvisninger og prosedyrer bestilt eller unngått. Målt ved hjelp av et strukturert diagramgjennomgangsverktøy ved å bruke vår validerte prosess for å veilede enhetlig abstraksjon og klassifisering for å a) dokumentere spesifikke endringer i behandling (dvs. medisiner, henvisninger, diagnostikk, egenomsorg, tjenester og støtte), b) tilskrive endringer til tilpasning med prioriteringer, og c) identifisere dokumentasjon på eventuell unngått omsorg.
4 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA IQuESt Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flere kroniske tilstander

Kliniske studier på Pasientprioriteringer

3
Abonnere