Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pasientprioriteringer omsorgsimplementering hos eldre veteraner med flere kroniske lidelser (PPC)

18. august 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Etterforskerne vil gjennomføre et randomisert kontrollforsøk som registrerer 366 eldre veteraner med flere kroniske lidelser som mottar primærpleie ved Michael E. DeBakey VA Medical Center og VA Connecticut Medical Center for å avgjøre om pasientprioriterte omsorg reduserer behandlingsbyrden, øker prioriterte hjem og lokalsamfunn. tjenester, og setter delte helseresultatmål sammenlignet med vanlig omsorg. Etterforskerne vil randomisere på pasientnivå i stedet for klinikk- eller klinikernivå for å evaluere effekten av å identifisere pasientprioriteringer på klinikerens beslutningstaking og innretting av omsorg med identifiserte prioriteringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

437

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2 møter de siste 18 månedene
  • 3 aktive helseproblemer på aktiv problemliste eller foreskrevet 10 medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • beboer på sykehjem
  • sluttstadium nyresykdom ved dialyse
  • aktiv alvorlig psykisk lidelse (psykose, schizofreni osv.)
  • virkestoffbruksforstyrrelse
  • fullstendig hørselstap
  • demens
  • Ikke-engelsktalende (oversetter kreves)
  • 4 eller flere no-show-avtaler de siste 6 månedene

  • etterforskerne vil presentere en liste over kvalifiserte pasienter til PCP før kartgjennomgang for å identifisere pasienter som har PCP:

    • a) mener ikke kan delta selvstendig eller gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt
    • b) "ville ikke bli overrasket om pasienten døde innen de neste 12 månedene?"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientprioriteringer
En tilrettelegger vil planlegge et PPC-tilretteleggingsmøte 2-3 uker før et kommende PCP-besøk. Tilretteleggeren gjennomfører en strukturert vurdering ved hjelp av en skriftlig samtaleguide som begynner med generelle spørsmål som fastslår hva som er viktigst for veteraner om deres helse og beveger seg mot å etablere spesifikke mål (handlingsbare utfall), og hva pasienter er villige/ikke villige til å gjøre for å oppnå disse. mål (omsorgspreferanser). Resultatet er en strukturert pasientprioriteringsrapport levert til PCP-er designet for å lette endringer i pasientens pleieplan for å tilpasse den til hans/hennes prioriteringer. I det påfølgende besøket vil PCP bruke en eller flere av de etablerte PPC-beslutningsstrategiene for å tilpasse omsorgen til pasientenes prioriteringer. Opplæring for PCP-er om tilretteleggingsprosessen, pasientprioriteringsrapporten og beslutningsstrategiene skjer før PCP-en ser noen intervensjonspasienter. PCP vil dokumentere endringer i omsorgen som er gjort for å oppnå de identifiserte prioriteringene.
Atferdsmessig: Pasientprioriteringer
En tilrettelegger vil planlegge et PPC-tilretteleggingsmøte 2-3 uker før et kommende PCP-besøk. Tilretteleggeren gjennomfører en strukturert vurdering ved hjelp av en skriftlig samtaleguide som begynner med generelle spørsmål som fastslår hva som er viktigst for veteraner om deres helse og beveger seg mot å etablere spesifikke mål (handlingsbare utfall), og hva pasienter er villige/ikke villige til å gjøre for å oppnå disse. mål (omsorgspreferanser). Resultatet er en strukturert pasientprioriteringsrapport levert til PCP-er designet for å lette endringer i pasientens pleieplan for å tilpasse den til hans/hennes prioriteringer. I det påfølgende besøket vil PCP bruke en eller flere av de etablerte PPC-beslutningsstrategiene for å tilpasse omsorgen til pasientenes prioriteringer. Opplæring for PCP-er om tilretteleggingsprosessen, pasientprioriteringsrapporten og beslutningsstrategiene skjer før PCP-en ser noen intervensjonspasienter. PCP vil dokumentere endringer i omsorgen som er gjort for å oppnå de identifiserte prioriteringene.
Placebo komparator: Vanlig omsorg
PCP-er vil ikke bli varslet når et møte involverer en UC-gruppedeltaker. UC-deltakerbesøk vil se ut på samme måte som alle andre ikke-registrerte pasientmøter. UC-deltakere vil ikke motta noen ekstra forberedelse
Annen: Vanlig omsorg
PCP-er vil ikke bli varslet når et møte involverer en UC-gruppedeltaker. UC-deltakerbesøk vil se ut på samme måte som alle andre ikke-registrerte pasientmøter. PCP-er vil bli opplært til å møte behovene til UC-deltakere basert på deres typiske tilnærming uten bruk av en tilrettelegger eller eksplisitt prosess for å identifisere pasientprioriteringer. UC-deltakere vil ikke motta noen ekstra forberedelse
Ingen inngripen: Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities. PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit. PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations. Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert behandlingsbyrde
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
Målt ved det validerte spørreskjemaet om behandlingsbyrde, måler behandlingsbyrden oppfatninger om tyngende pleie og behandlingsbyrde (f.eks. medisinering, egenkontroll, besøk hos leverandøren, tester, oppgaver for å få tilgang til og koordinere omsorg) pålagt av helsevesenet som vurdert med 15 varer; mulig område, 0-150; Cronbach = 0,90; høyere skår indikerer større opplevd belastning.
4 måneders oppfølging
Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
Tidsramme: 4 month follow-up
Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home. They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services. For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure. Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System. As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data. For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
4 month follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Shared Decision Making
Tidsramme: 4 month follow-up
Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
4 month follow-up
Patients' Goal Setting
Tidsramme: 4 month follow-up
Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Change in Care
Tidsramme: 4 month follow-up
Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Type of Change
Tidsramme: 4 month follow-up
Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e. medication, testing, referrals, self-management).
4 month follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA IQuESt Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere