患者优先护理实施对患有多种慢性病的老年退伍军人的影响 (PPC)
2026年8月18日 更新者：VA Office of Research and Development
研究人员将进行一项随机对照试验，招募 366 名患有多种慢性疾病的老年退伍军人在 Michael E. DeBakey VA 医疗中心和 VA 康涅狄格医疗中心接受初级保健，以确定患者优先护理是否减轻了治疗负担，增加了与优先事项一致的家庭和社区服务，并设定与常规护理相比的共同健康结果目标。
研究人员将在患者层面而不是诊所或临床医生层面进行随机化，以评估确定患者优先级对临床医生决策制定和护理与确定优先级的一致性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
437
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、美国、06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前 18 个月内有 2 次接触
- 活跃问题清单上有 3 个活跃的健康问题或开了 10 种药物
排除标准：
- 疗养院居民
- 终末期肾病透析
- 活跃的严重精神疾病（精神病、精神分裂症等）
- 活性物质使用障碍
- 听力完全丧失
- 失智
- 非英语人士（需要翻译）
- 过去 6 个月内有 4 次或更多次未出现约会
研究人员将在图表审查之前向 PCP 提供一份符合条件的患者名单，以确定 PCP：
- a) 认为由于认知障碍不能独立参与或提供知情同意
- b) “如果患者在接下来的 12 个月内去世，您不会感到惊讶吗？”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者优先护理
协调人将在即将到来的 PCP 访问前 2-3 周安排一次 PPC 协调会面。
协调员使用书面对话指南进行结构化评估，首先是一般性问题，确定对退伍军人的健康最重要的是什么，然后逐步建立具体目标（可操作的结果），以及患者愿意/不愿意做什么来实现这些目标目标（护理偏好）。
其结果是向 PCP 提供结构化的患者优先级报告，旨在促进患者护理计划的变化，使其与他/她的优先级保持一致。
在随后的访问中，PCP 将使用一项或多项已建立的 PPC 决策策略来使护理与患者的优先事项保持一致。
对 PCP 进行有关促进过程、患者优先级报告和决策策略的教育发生在 PCP 看到任何干预患者之前。
PCP 将记录为实现确定的优先事项所做的护理更改。
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协调人将在即将到来的 PCP 访问前 2-3 周安排一次 PPC 协调会面。
协调员使用书面对话指南进行结构化评估，首先是一般性问题，确定对退伍军人的健康最重要的是什么，然后逐步建立具体目标（可操作的结果），以及患者愿意/不愿意做什么来实现这些目标目标（护理偏好）。
其结果是向 PCP 提供结构化的患者优先级报告，旨在促进患者护理计划的变化，使其与他/她的优先级保持一致。
在随后的访问中，PCP 将使用一项或多项已建立的 PPC 决策策略来使护理与患者的优先事项保持一致。
对 PCP 进行有关促进过程、患者优先级报告和决策策略的教育发生在 PCP 看到任何干预患者之前。
PCP 将记录为实现确定的优先事项所做的护理更改。
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安慰剂比较：日常护理
当遇到涉及 UC 组参与者时，PCP 不会收到警报。
UC 参与者就诊将与所有其他未登记的患者就诊一样。
UC 参与者将不会收到任何额外的准备
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当遇到涉及 UC 组参与者时，PCP 不会收到警报。
UC 参与者就诊将与所有其他未登记的患者就诊一样。
PCP 将接受培训，根据 UC 参与者的典型方法解决他们的需求，而无需使用协调员或明确的流程来确定患者的优先级。
UC 参与者将不会收到任何额外的准备
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无干预：Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities.
PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit.
PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations.
Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的治疗负担
大体时间：4个月的随访
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通过经过验证的治疗负担问卷进行衡量，治疗负担衡量了对医疗保健施加的整体护理负担和治疗负担（例如，服药、自我监测、访问提供者、测试、访问和协调护理的任务）的看法15 项；可能的范围，0-150；克朗巴赫 = 0.90；分数越高表明感知到的负担越大。
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4个月的随访
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Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
大体时间：4 month follow-up
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Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home.
They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services.
For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure.
Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System.
As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data.
For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
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4 month follow-up
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Shared Decision Making
大体时间：4 month follow-up
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Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
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4 month follow-up
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Patients' Goal Setting
大体时间：4 month follow-up
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Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
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4 month follow-up
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Ambulatory Care Utilization - Change in Care
大体时间：4 month follow-up
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Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided.
Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
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4 month follow-up
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Ambulatory Care Utilization - Type of Change
大体时间：4 month follow-up
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Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided.
Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e.
medication, testing, referrals, self-management).
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4 month follow-up
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lilian N. Dindo, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen AB, Paiva AL, Redding CA, Fried TR. Characteristics of Older Adults Who Cannot Identify a Healthcare Agent. J Gen Intern Med. 2022 Apr;37(5):1313-1314. doi: 10.1007/s11606-021-06798-2. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Ouellet GM, Fried TR, Gilstrap LG, O'Leary JR, Austin AM, Skinner JS, Cohen AB. Anticoagulant Use for Atrial Fibrillation Among Persons With Advanced Dementia at the End of Life. JAMA Intern Med. 2021 Aug 1;181(8):1121-1123. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1819.
- Lee YK, Fried TR, Costello DM, Hajduk AM, O'Leary JR, Cohen AB. Perceived dementia risk and advance care planning among older adults. J Am Geriatr Soc. 2022 May;70(5):1481-1486. doi: 10.1111/jgs.17721. Epub 2022 Mar 11.
- Zang E, Shi Y, Wang X, Wu B, Fried TR. Trajectories of physical functioning among US adults with cognitive impairment. Age Ageing. 2022 Jun 1;51(6):afac139. doi: 10.1093/ageing/afac139.
- Fried TR. Giving up on the objective of providing goal-concordant care: Advance care planning for improving caregiver outcomes. J Am Geriatr Soc. 2022 Oct;70(10):3006-3011. doi: 10.1111/jgs.18000. Epub 2022 Aug 16.
- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Naik AD, Walling AM. Getting patients ready for "in the moment" decisions. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2474-2477. doi: 10.1111/jgs.17935. Epub 2022 Jul 4. No abstract available.
- Amenta E, Grigoryan L, Rajan SS, Ramsey D, Kramer JR, Walder A, Chou A, Van JN, Krein SL, Hysong S, Naik AD, Trautner BW. Quantifying the Implementation and Cost of a Multisite Antibiotic Stewardship Intervention for Asymptomatic Bacteriuria. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Jun 30;3(1):e115. doi: 10.1017/ash.2023.198. eCollection 2023.
- Dindo L, Chaison A, Rodrigues M, Woods K, Mark A, Boykin D. Feasibility of delivering a virtual 1-day acceptance and commitment therapy workshop to rural veterans through community partnerships. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Jun 20;34:101178. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101178. eCollection 2023 Aug.
- Chary AN, Brickhouse E, Torres B, Santangelo I, Carpenter CR, Liu SW, Godwin KM, Naik AD, Singh H, Kennedy M. Leveraging the Electronic Health Record to Implement Emergency Department Delirium Screening. Appl Clin Inform. 2023 May;14(3):478-486. doi: 10.1055/a-2073-3736. Epub 2023 Apr 13.
- Chary A, Brickhouse E, Torres B, Cameron-Comasco L, Lee S, Punches B, Skains RM, Naik AD, Quatman-Yates CC, Kennedy M, Southerland LT, Liu S. Physical therapy consultation in the emergency department for older adults with falls: A qualitative study. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2023 Apr 19;4(2):e12941. doi: 10.1002/emp2.12941. eCollection 2023 Apr.
- Chary A, Hernandez N, Rivera AP, Ramont V, Obi T, Santangelo I, Ritchie C, Singh H, Hayden E, Naik AD, Liu S, Kennedy M. Perceptions of Acute Care Telemedicine Among Caregivers for Persons Living with Dementia: A Qualitative Study. J Appl Gerontol. 2024 Jan;43(1):69-77. doi: 10.1177/07334648231198018. Epub 2023 Sep 8.
- Freytag J, Mishra RK, Street RL Jr, Catic A, Dindo L, Kiefer L, Najafi B, Naik AD. Using Wearable Sensors to Measure Goal Achievement in Older Veterans with Dementia. Sensors (Basel). 2022 Dec 16;22(24):9923. doi: 10.3390/s22249923.
- Razjouyan J, Horstman MJ, Orkaby AR, Virani SS, Intrator O, Goyal P, Amos CI, Naik AD. Developing a Parsimonious Frailty Index for Older, Multimorbid Adults With Heart Failure Using Machine Learning. Am J Cardiol. 2023 Mar 1;190:75-81. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.11.044. Epub 2022 Dec 23.
- Crespo-Ramos G, Bebu I, Krause-Steinrauf H, Hoogendoorn CJ, Fang R, Ehrmann D, Presley C, Naik AD, Katona A, Walker EA, Cherrington A, Gonzalez JS; GRADE Research Group. Emotional distress and cardiovascular disease risk among participants enrolled in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness (GRADE) study. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Sep;203:110808. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110808. Epub 2023 Jun 30.
- Ritchey KC, Solberg LM, Citty SW, Kiefer L, Martinez E, Gray C, Naik AD. Guiding Post-Hospital Recovery by 'What Matters:' Implementation of Patient Priorities Identification in a VA Community Living Center. Geriatrics (Basel). 2023 Jul 4;8(4):74. doi: 10.3390/geriatrics8040074.
- Chary AN, Torres B, Brickhouse E, Santangelo I, Godwin KM, Naik AD, Carpenter CR, Liu SW, Kennedy M. Language discordance in emergency department delirium screening: Results from a qualitative interview-based study. J Am Geriatr Soc. 2023 Apr;71(4):1328-1331. doi: 10.1111/jgs.18147. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Chary AN, Naik AD, Kennedy M. Reply to: Expanding options to include language barriers for predicting postoperative delirium in geriatric patients. J Am Geriatr Soc. 2023 Jan;71(1):294-295. doi: 10.1111/jgs.18083. Epub 2022 Oct 17. No abstract available.
- Naik AD. Measuring patient-centered care to improve hospital experiences of older adults. J Am Geriatr Soc. 2022 Dec;70(12):3348-3351. doi: 10.1111/jgs.18048. Epub 2022 Sep 20. No abstract available.
- Scholle SH, Naik AD. A Person-Centered Care Dashboard for Individuals With Complex Health Care Needs-Charting a Course for the Future. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2224945. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.24945. No abstract available.
- Naik AD, Shanahan ML, Dindo L, Mecca MC, Arney J, Amspoker AB, Wydermyer S, Banks J, Street RL Jr, Kiefer L, Zenoni M, Rosen T, Gonzalez RD, Catic A, Fried TR. An innovative approach to aligning healthcare with what matters most to patients: A hybrid type 1 trial protocol of patient priorities care for older adults with multiple chronic conditions. Contemp Clin Trials. 2024 Aug;143:107613. doi: 10.1016/j.cct.2024.107613. Epub 2024 Jun 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月4日
首次发布 (实际的)
2021年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IIR 20-079
- 1 I01 HX003211-01A1 (其他赠款/资助编号：VA Office of Research and Development)
- CIN 13-413 (其他赠款/资助编号：VA IQuESt Center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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