患者优先护理实施对患有多种慢性病的老年退伍军人的影响
2024年2月14日 更新者：VA Office of Research and Development
研究人员将进行一项随机对照试验，招募 366 名患有多种慢性疾病的老年退伍军人在 Michael E. DeBakey VA 医疗中心和 VA 康涅狄格医疗中心接受初级保健，以确定患者优先护理是否减轻了治疗负担，增加了与优先事项一致的家庭和社区服务，并设定与常规护理相比的共同健康结果目标。
研究人员将在患者层面而不是诊所或临床医生层面进行随机化，以评估确定患者优先级对临床医生决策制定和护理与确定优先级的一致性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aanand D Naik, MD BA
- 电话号码：(713) 794-8541
- 邮箱：Aanand.Naik@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Lilian N Dindo, PhD
- 电话号码：(713) 440-4637
- 邮箱：lilian.dindo@va.gov
学习地点
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、美国、06516-2770
- 招聘中
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
接触：
- Marcia Mecca
- 电话号码：203-763-9829
- 邮箱：Marcia.Mecca@yale.edu
-
接触：
- Terri R Fried, MD
- 电话号码：5412 (203) 932-5711
- 邮箱：terri.fried@yale.edu
-
副研究员：
- Terri R. Fried, MD
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030-4211
- 招聘中
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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接触：
- Tracey Rosen, MSPH BA
- 电话号码：10280 (713) 794-8541
- 邮箱：tracey.rosen2@va.gov
-
接触：
- Lea Kiefer, MPH BA
- 电话号码：(713) 440-4481
- 邮箱：lea.kiefer@va.gov
-
首席研究员：
- Lilian N. Dindo, PhD
-
副研究员：
- Aanand Dinkar Naik, MD BA
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前 18 个月内有 2 次接触
- 活跃问题清单上有 3 个活跃的健康问题或开了 10 种药物
排除标准：
- 疗养院居民
- 终末期肾病透析
- 活跃的严重精神疾病（精神病、精神分裂症等）
- 活性物质使用障碍
- 听力完全丧失
- 失智
- 非英语人士（需要翻译）
- 过去 6 个月内有 4 次或更多次未出现约会
研究人员将在图表审查之前向 PCP 提供一份符合条件的患者名单，以确定 PCP：
- a) 认为由于认知障碍不能独立参与或提供知情同意
- b) “如果患者在接下来的 12 个月内去世，您不会感到惊讶吗？”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者优先护理
协调人将在即将到来的 PCP 访问前 2-3 周安排一次 PPC 协调会面。
协调员使用书面对话指南进行结构化评估，首先是一般性问题，确定对退伍军人的健康最重要的是什么，然后逐步建立具体目标（可操作的结果），以及患者愿意/不愿意做什么来实现这些目标目标（护理偏好）。
其结果是向 PCP 提供结构化的患者优先级报告，旨在促进患者护理计划的变化，使其与他/她的优先级保持一致。
在随后的访问中，PCP 将使用一项或多项已建立的 PPC 决策策略来使护理与患者的优先事项保持一致。
对 PCP 进行有关促进过程、患者优先级报告和决策策略的教育发生在 PCP 看到任何干预患者之前。
PCP 将记录为实现确定的优先事项所做的护理更改。
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协调人将在即将到来的 PCP 访问前 2-3 周安排一次 PPC 协调会面。
协调员使用书面对话指南进行结构化评估，首先是一般性问题，确定对退伍军人的健康最重要的是什么，然后逐步建立具体目标（可操作的结果），以及患者愿意/不愿意做什么来实现这些目标目标（护理偏好）。
其结果是向 PCP 提供结构化的患者优先级报告，旨在促进患者护理计划的变化，使其与他/她的优先级保持一致。
在随后的访问中，PCP 将使用一项或多项已建立的 PPC 决策策略来使护理与患者的优先事项保持一致。
对 PCP 进行有关促进过程、患者优先级报告和决策策略的教育发生在 PCP 看到任何干预患者之前。
PCP 将记录为实现确定的优先事项所做的护理更改。
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安慰剂比较：日常护理
当遇到涉及 UC 组参与者时，PCP 不会收到警报。
UC 参与者就诊将与所有其他未登记的患者就诊一样。
UC 参与者将不会收到任何额外的准备
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当遇到涉及 UC 组参与者时，PCP 不会收到警报。
UC 参与者就诊将与所有其他未登记的患者就诊一样。
PCP 将接受培训，根据 UC 参与者的典型方法解决他们的需求，而无需使用协调员或明确的流程来确定患者的优先级。
UC 参与者将不会收到任何额外的准备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的治疗负担
大体时间：4个月的随访
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通过经过验证的治疗负担问卷进行衡量，治疗负担衡量了对医疗保健施加的整体护理负担和治疗负担（例如，服药、自我监测、访问提供者、测试、访问和协调护理的任务）的看法15 项；可能的范围，0-150；克朗巴赫 = 0.90；分数越高表明感知到的负担越大。
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4个月的随访
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家庭和社区服务使用
大体时间：4个月的随访
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基于家庭和社区的服务包括支持独立和留在自己家中的能力的护理。
它们由 VA 老年病学和延伸护理数据分析中心 (GEC-DAC) 定义为 VA 长期服务和支持：成人日间保健、家庭初级保健、家庭主妇和家庭保健助理、临终关怀、姑息治疗、暂息护理、熟练的家庭保健、家庭远程保健和家庭护理服务。
GEC-DAC 创建了一个综合衡量标准，该衡量标准与疗养院和机构长期护理安置的延迟有关。
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4个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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共同决策
大体时间：4个月的随访
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使用 CollaboRATE 量表（3 个项目；可能范围 0-100；Cronbach = 0.89；更高的分数表示更大的感知共享决策和目标确定）进行测量。
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4个月的随访
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患者的目标设定
大体时间：4个月的随访
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将使用老年患者慢性病护理评估 (OPACIC) 评分（11 个项目；范围 1-5；Cronbach = 0.87；分数越高表示对慢性病的认知度越高疾病护理）。
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4个月的随访
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门诊护理利用率
大体时间：4个月的随访
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添加或停止药物治疗，并订购或避免进行诊断测试、转诊和手术。
使用结构化图表审查工具进行测量，使用我们经过验证的流程来指导统一抽象和分类，以 a) 记录治疗中的特定变化（即药物、转诊、诊断、自我保健、服务和支持），b) 将变化归因于与优先级，以及 c) 确定任何避免护理的文件。
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4个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lilian N. Dindo, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen AB, Paiva AL, Redding CA, Fried TR. Characteristics of Older Adults Who Cannot Identify a Healthcare Agent. J Gen Intern Med. 2022 Apr;37(5):1313-1314. doi: 10.1007/s11606-021-06798-2. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Ouellet GM, Fried TR, Gilstrap LG, O'Leary JR, Austin AM, Skinner JS, Cohen AB. Anticoagulant Use for Atrial Fibrillation Among Persons With Advanced Dementia at the End of Life. JAMA Intern Med. 2021 Aug 1;181(8):1121-1123. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1819.
- Lee YK, Fried TR, Costello DM, Hajduk AM, O'Leary JR, Cohen AB. Perceived dementia risk and advance care planning among older adults. J Am Geriatr Soc. 2022 May;70(5):1481-1486. doi: 10.1111/jgs.17721. Epub 2022 Mar 11.
- Zang E, Shi Y, Wang X, Wu B, Fried TR. Trajectories of physical functioning among US adults with cognitive impairment. Age Ageing. 2022 Jun 1;51(6):afac139. doi: 10.1093/ageing/afac139.
- Fried TR. Giving up on the objective of providing goal-concordant care: Advance care planning for improving caregiver outcomes. J Am Geriatr Soc. 2022 Oct;70(10):3006-3011. doi: 10.1111/jgs.18000. Epub 2022 Aug 16.
- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Naik AD, Walling AM. Getting patients ready for "in the moment" decisions. J Am Geriatr Soc. 2022 Sep;70(9):2474-2477. doi: 10.1111/jgs.17935. Epub 2022 Jul 4. No abstract available.
- Amenta E, Grigoryan L, Rajan SS, Ramsey D, Kramer JR, Walder A, Chou A, Van JN, Krein SL, Hysong S, Naik AD, Trautner BW. Quantifying the Implementation and Cost of a Multisite Antibiotic Stewardship Intervention for Asymptomatic Bacteriuria. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Jun 30;3(1):e115. doi: 10.1017/ash.2023.198. eCollection 2023.
- Dindo L, Chaison A, Rodrigues M, Woods K, Mark A, Boykin D. Feasibility of delivering a virtual 1-day acceptance and commitment therapy workshop to rural veterans through community partnerships. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Jun 20;34:101178. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101178. eCollection 2023 Aug.
- Chary AN, Brickhouse E, Torres B, Santangelo I, Carpenter CR, Liu SW, Godwin KM, Naik AD, Singh H, Kennedy M. Leveraging the Electronic Health Record to Implement Emergency Department Delirium Screening. Appl Clin Inform. 2023 May;14(3):478-486. doi: 10.1055/a-2073-3736. Epub 2023 Apr 13.
- Chary A, Brickhouse E, Torres B, Cameron-Comasco L, Lee S, Punches B, Skains RM, Naik AD, Quatman-Yates CC, Kennedy M, Southerland LT, Liu S. Physical therapy consultation in the emergency department for older adults with falls: A qualitative study. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2023 Apr 19;4(2):e12941. doi: 10.1002/emp2.12941. eCollection 2023 Apr.
- Chary A, Hernandez N, Rivera AP, Ramont V, Obi T, Santangelo I, Ritchie C, Singh H, Hayden E, Naik AD, Liu S, Kennedy M. Perceptions of Acute Care Telemedicine Among Caregivers for Persons Living with Dementia: A Qualitative Study. J Appl Gerontol. 2024 Jan;43(1):69-77. doi: 10.1177/07334648231198018. Epub 2023 Sep 8.
- Freytag J, Mishra RK, Street RL Jr, Catic A, Dindo L, Kiefer L, Najafi B, Naik AD. Using Wearable Sensors to Measure Goal Achievement in Older Veterans with Dementia. Sensors (Basel). 2022 Dec 16;22(24):9923. doi: 10.3390/s22249923.
- Razjouyan J, Horstman MJ, Orkaby AR, Virani SS, Intrator O, Goyal P, Amos CI, Naik AD. Developing a Parsimonious Frailty Index for Older, Multimorbid Adults With Heart Failure Using Machine Learning. Am J Cardiol. 2023 Mar 1;190:75-81. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.11.044. Epub 2022 Dec 23.
- Crespo-Ramos G, Bebu I, Krause-Steinrauf H, Hoogendoorn CJ, Fang R, Ehrmann D, Presley C, Naik AD, Katona A, Walker EA, Cherrington A, Gonzalez JS; GRADE Research Group. Emotional distress and cardiovascular disease risk among participants enrolled in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness (GRADE) study. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Sep;203:110808. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110808. Epub 2023 Jun 30.
- Ritchey KC, Solberg LM, Citty SW, Kiefer L, Martinez E, Gray C, Naik AD. Guiding Post-Hospital Recovery by 'What Matters:' Implementation of Patient Priorities Identification in a VA Community Living Center. Geriatrics (Basel). 2023 Jul 4;8(4):74. doi: 10.3390/geriatrics8040074.
- Chary AN, Torres B, Brickhouse E, Santangelo I, Godwin KM, Naik AD, Carpenter CR, Liu SW, Kennedy M. Language discordance in emergency department delirium screening: Results from a qualitative interview-based study. J Am Geriatr Soc. 2023 Apr;71(4):1328-1331. doi: 10.1111/jgs.18147. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Chary AN, Naik AD, Kennedy M. Reply to: Expanding options to include language barriers for predicting postoperative delirium in geriatric patients. J Am Geriatr Soc. 2023 Jan;71(1):294-295. doi: 10.1111/jgs.18083. Epub 2022 Oct 17. No abstract available.
- Naik AD. Measuring patient-centered care to improve hospital experiences of older adults. J Am Geriatr Soc. 2022 Dec;70(12):3348-3351. doi: 10.1111/jgs.18048. Epub 2022 Sep 20. No abstract available.
- Scholle SH, Naik AD. A Person-Centered Care Dashboard for Individuals With Complex Health Care Needs-Charting a Course for the Future. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2224945. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.24945. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月4日
首次发布 (实际的)
2021年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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患者优先护理的临床试验
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Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
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Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute主动，不招人
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.完全的
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Copenhagen University Hospital at HerlevRigshospitalet, Denmark未知