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Auswirkung der Implementierung der Patientenprioritätsversorgung bei älteren Veteranen mit mehreren chronischen Erkrankungen (PPC)

18. August 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Die Forscher werden eine randomisierte Kontrollstudie durchführen, an der 366 ältere Veteranen mit mehreren chronischen Erkrankungen teilnehmen, die im Michael E. DeBakey VA Medical Center und im VA Connecticut Medical Center Grundversorgung erhalten, um festzustellen, ob die Patientenprioritätspflege die Behandlungsbelastung verringert und die Prioritätensetzung zu Hause und in der Gemeinschaft erhöht Dienstleistungen und legt im Vergleich zur üblichen Pflege gemeinsame Ziele für die Gesundheitsergebnisse fest. Die Forscher werden auf Patientenebene und nicht auf Klinik- oder Klinikerebene randomisiert, um die Auswirkung der Identifizierung von Patientenprioritäten auf die Entscheidungsfindung des Klinikers und die Ausrichtung der Versorgung auf identifizierte Prioritäten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

437

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2 Begegnungen in den letzten 18 Monaten
  • 3 aktive Gesundheitsprobleme auf der aktiven Problemliste oder 10 Medikamente verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner eines Pflegeheims
  • Nierenerkrankung im Endstadium bei Dialyse
  • aktive schwere psychische Erkrankung (Psychose, Schizophrenie usw.)
  • Wirkstoffgebrauchsstörung
  • völliger Hörverlust
  • Demenz
  • Nicht-Englisch-Sprecher (Übersetzer erforderlich)
  • 4 oder mehr Nichterscheinen-Termine in den letzten 6 Monaten

  • Die Prüfärzte legen den PCPs vor der Überprüfung der Patientenakten eine Liste der in Frage kommenden Patienten vor, um Patienten zu identifizieren, bei denen der PCP:

    • a) der Ansicht ist, dass er aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung nicht unabhängig teilnehmen oder keine Einwilligung nach Aufklärung erteilen kann
    • b) „Wäre nicht überrascht, wenn der Patient innerhalb der nächsten 12 Monate sterben würde?“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenprioritätenversorgung
Ein Moderator wird zwei bis drei Wochen vor einem bevorstehenden PCP-Besuch ein PPC-Moderationstreffen planen. Der Moderator führt anhand eines schriftlichen Gesprächsleitfadens eine strukturierte Beurteilung durch, die mit allgemeinen Fragen beginnt und dabei festlegt, was für Veteranen in Bezug auf ihre Gesundheit am wichtigsten ist. Anschließend führt er Schritte zur Festlegung konkreter Ziele (umsetzbare Ergebnisse) durch und erklärt, was die Patienten bereit bzw. nicht tun möchten, um diese zu erreichen Ziele (Pflegepräferenzen). Das Ergebnis ist ein strukturierter Patientenprioritätsbericht, der den PCPs übermittelt wird und Änderungen im Pflegeplan des Patienten erleichtern soll, um ihn an seine Prioritäten anzupassen. Beim anschließenden Besuch wird der PCP eine oder mehrere der etablierten PPC-Entscheidungsstrategien anwenden, um die Pflege an den Prioritäten der Patienten auszurichten. Die Aufklärung der PCPs über den Moderationsprozess, den Patientenprioritätsbericht und die Entscheidungsstrategien erfolgt, bevor der PCP Interventionspatienten aufsucht. Der PCP wird Änderungen in der Pflege dokumentieren, die vorgenommen wurden, um die festgelegten Prioritäten zu erreichen.
Verhalten: Patientenprioritätenversorgung
Ein Moderator wird zwei bis drei Wochen vor einem bevorstehenden PCP-Besuch ein PPC-Moderationstreffen planen. Der Moderator führt anhand eines schriftlichen Gesprächsleitfadens eine strukturierte Beurteilung durch, die mit allgemeinen Fragen beginnt und dabei festlegt, was für Veteranen in Bezug auf ihre Gesundheit am wichtigsten ist. Anschließend führt er Schritte zur Festlegung konkreter Ziele (umsetzbare Ergebnisse) durch und erklärt, was die Patienten bereit bzw. nicht tun möchten, um diese zu erreichen Ziele (Pflegepräferenzen). Das Ergebnis ist ein strukturierter Patientenprioritätsbericht, der den PCPs übermittelt wird und Änderungen im Pflegeplan des Patienten erleichtern soll, um ihn an seine Prioritäten anzupassen. Beim anschließenden Besuch wird der PCP eine oder mehrere der etablierten PPC-Entscheidungsstrategien anwenden, um die Pflege an den Prioritäten der Patienten auszurichten. Die Aufklärung der PCPs über den Moderationsprozess, den Patientenprioritätsbericht und die Entscheidungsstrategien erfolgt, bevor der PCP Interventionspatienten aufsucht. Der PCP wird Änderungen in der Pflege dokumentieren, die vorgenommen wurden, um die festgelegten Prioritäten zu erreichen.
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
PCPs werden nicht benachrichtigt, wenn an einer Begegnung ein UC-Gruppenteilnehmer beteiligt ist. Besuche von UC-Teilnehmern werden genauso angezeigt wie alle anderen nicht registrierten Patientenbegegnungen. UC-Teilnehmer erhalten keine zusätzliche Vorbereitung
Sonstiges: Übliche Pflege
PCPs werden nicht benachrichtigt, wenn an einer Begegnung ein UC-Gruppenteilnehmer beteiligt ist. Besuche von UC-Teilnehmern werden genauso angezeigt wie alle anderen nicht registrierten Patientenbegegnungen. PCPs werden darin geschult, auf die Bedürfnisse von UC-Teilnehmern basierend auf ihrem typischen Ansatz einzugehen, ohne dass ein Moderator oder ein expliziter Prozess zur Identifizierung von Patientenprioritäten eingesetzt werden muss. UC-Teilnehmer erhalten keine zusätzliche Vorbereitung
Kein Eingriff: Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities. PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit. PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations. Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten gemeldete Behandlungsbelastung
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Gemessen anhand des validierten Fragebogens zur Behandlungsbelastung misst die Behandlungsbelastung die Wahrnehmung der Belastung durch die gesamte Pflege und die Behandlungsbelastung (z. B. Medikamenteneinnahme, Selbstkontrolle, Besuche beim Anbieter, Tests, Aufgaben für den Zugang und die Koordinierung der Pflege), die durch die Gesundheitsversorgung auferlegt werden, wie mit bewertet 15 Artikel; möglicher Bereich: 0-150; Cronbach = 0,90; Höhere Werte deuten auf eine größere wahrgenommene Belastung hin.
4-Monats-Follow-up
Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
Zeitfenster: 4 month follow-up
Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home. They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services. For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure. Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System. As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data. For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
4 month follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shared Decision Making
Zeitfenster: 4 month follow-up
Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
4 month follow-up
Patients' Goal Setting
Zeitfenster: 4 month follow-up
Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Change in Care
Zeitfenster: 4 month follow-up
Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Type of Change
Zeitfenster: 4 month follow-up
Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e. medication, testing, referrals, self-management).
4 month follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA IQuESt Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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