Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Implementierung der Patientenprioritätsversorgung bei älteren Veteranen mit mehreren chronischen Erkrankungen (PPC)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Die Forscher werden eine randomisierte Kontrollstudie durchführen, an der 366 ältere Veteranen mit mehreren chronischen Erkrankungen teilnehmen, die im Michael E. DeBakey VA Medical Center und im VA Connecticut Medical Center Grundversorgung erhalten, um festzustellen, ob die Patientenprioritätspflege die Behandlungsbelastung verringert und die Prioritätensetzung zu Hause und in der Gemeinschaft erhöht Dienstleistungen und legt im Vergleich zur üblichen Pflege gemeinsame Ziele für die Gesundheitsergebnisse fest. Die Forscher werden auf Patientenebene und nicht auf Klinik- oder Klinikerebene randomisiert, um die Auswirkung der Identifizierung von Patientenprioritäten auf die Entscheidungsfindung des Klinikers und die Ausrichtung der Versorgung auf identifizierte Prioritäten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

420

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2 Begegnungen in den letzten 18 Monaten
  • 3 aktive Gesundheitsprobleme auf der aktiven Problemliste oder 10 Medikamente verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner eines Pflegeheims
  • Nierenerkrankung im Endstadium bei Dialyse
  • aktive schwere psychische Erkrankung (Psychose, Schizophrenie usw.)
  • Wirkstoffgebrauchsstörung
  • völliger Hörverlust
  • Demenz
  • Nicht-Englisch-Sprecher (Übersetzer erforderlich)
  • 4 oder mehr Nichterscheinen-Termine in den letzten 6 Monaten

  • Die Prüfärzte legen den PCPs vor der Überprüfung der Patientenakten eine Liste der in Frage kommenden Patienten vor, um Patienten zu identifizieren, bei denen der PCP:

    • a) der Ansicht ist, dass er aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung nicht unabhängig teilnehmen oder keine Einwilligung nach Aufklärung erteilen kann
    • b) „Wäre nicht überrascht, wenn der Patient innerhalb der nächsten 12 Monate sterben würde?“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenprioritätenversorgung
Ein Moderator wird zwei bis drei Wochen vor einem bevorstehenden PCP-Besuch ein PPC-Moderationstreffen planen. Der Moderator führt anhand eines schriftlichen Gesprächsleitfadens eine strukturierte Beurteilung durch, die mit allgemeinen Fragen beginnt und dabei festlegt, was für Veteranen in Bezug auf ihre Gesundheit am wichtigsten ist. Anschließend führt er Schritte zur Festlegung konkreter Ziele (umsetzbare Ergebnisse) durch und erklärt, was die Patienten bereit bzw. nicht tun möchten, um diese zu erreichen Ziele (Pflegepräferenzen). Das Ergebnis ist ein strukturierter Patientenprioritätsbericht, der den PCPs übermittelt wird und Änderungen im Pflegeplan des Patienten erleichtern soll, um ihn an seine Prioritäten anzupassen. Beim anschließenden Besuch wird der PCP eine oder mehrere der etablierten PPC-Entscheidungsstrategien anwenden, um die Pflege an den Prioritäten der Patienten auszurichten. Die Aufklärung der PCPs über den Moderationsprozess, den Patientenprioritätsbericht und die Entscheidungsstrategien erfolgt, bevor der PCP Interventionspatienten aufsucht. Der PCP wird Änderungen in der Pflege dokumentieren, die vorgenommen wurden, um die festgelegten Prioritäten zu erreichen.
Verhalten: Patientenprioritätenversorgung
Ein Moderator wird zwei bis drei Wochen vor einem bevorstehenden PCP-Besuch ein PPC-Moderationstreffen planen. Der Moderator führt anhand eines schriftlichen Gesprächsleitfadens eine strukturierte Beurteilung durch, die mit allgemeinen Fragen beginnt und dabei festlegt, was für Veteranen in Bezug auf ihre Gesundheit am wichtigsten ist. Anschließend führt er Schritte zur Festlegung konkreter Ziele (umsetzbare Ergebnisse) durch und erklärt, was die Patienten bereit bzw. nicht tun möchten, um diese zu erreichen Ziele (Pflegepräferenzen). Das Ergebnis ist ein strukturierter Patientenprioritätsbericht, der den PCPs übermittelt wird und Änderungen im Pflegeplan des Patienten erleichtern soll, um ihn an seine Prioritäten anzupassen. Beim anschließenden Besuch wird der PCP eine oder mehrere der etablierten PPC-Entscheidungsstrategien anwenden, um die Pflege an den Prioritäten der Patienten auszurichten. Die Aufklärung der PCPs über den Moderationsprozess, den Patientenprioritätsbericht und die Entscheidungsstrategien erfolgt, bevor der PCP Interventionspatienten aufsucht. Der PCP wird Änderungen in der Pflege dokumentieren, die vorgenommen wurden, um die festgelegten Prioritäten zu erreichen.
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
PCPs werden nicht benachrichtigt, wenn an einer Begegnung ein UC-Gruppenteilnehmer beteiligt ist. Besuche von UC-Teilnehmern werden genauso angezeigt wie alle anderen nicht registrierten Patientenbegegnungen. UC-Teilnehmer erhalten keine zusätzliche Vorbereitung
Sonstiges: Übliche Pflege
PCPs werden nicht benachrichtigt, wenn an einer Begegnung ein UC-Gruppenteilnehmer beteiligt ist. Besuche von UC-Teilnehmern werden genauso angezeigt wie alle anderen nicht registrierten Patientenbegegnungen. PCPs werden darin geschult, auf die Bedürfnisse von UC-Teilnehmern basierend auf ihrem typischen Ansatz einzugehen, ohne dass ein Moderator oder ein expliziter Prozess zur Identifizierung von Patientenprioritäten eingesetzt werden muss. UC-Teilnehmer erhalten keine zusätzliche Vorbereitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten gemeldete Behandlungsbelastung
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Gemessen anhand des validierten Fragebogens zur Behandlungsbelastung misst die Behandlungsbelastung die Wahrnehmung der Belastung durch die gesamte Pflege und die Behandlungsbelastung (z. B. Medikamenteneinnahme, Selbstkontrolle, Besuche beim Anbieter, Tests, Aufgaben für den Zugang und die Koordinierung der Pflege), die durch die Gesundheitsversorgung auferlegt werden, wie mit bewertet 15 Artikel; möglicher Bereich: 0-150; Cronbach = 0,90; Höhere Werte deuten auf eine größere wahrgenommene Belastung hin.
4-Monats-Follow-up
Nutzung häuslicher und kommunaler Dienste
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Zu den häuslichen und gemeindenahen Diensten gehört die Pflege, die die Unabhängigkeit und die Fähigkeit, in den eigenen vier Wänden zu bleiben, unterstützt. Sie werden vom VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) als VA Long Term Services and Supports definiert: Tagespflege für Erwachsene, häusliche Grundversorgung, Hausfrau und häusliche Gesundheitshilfe, Hospizpflege, Palliativpflege, Entlastungspflege , qualifizierte häusliche Krankenpflege, häusliche Telemedizin und häusliche Pflegedienste. GEC-DAC hat eine zusammengesetzte Maßnahme erstellt, die mit Verzögerungen bei der Unterbringung in Pflegeheimen und institutionellen Langzeitpflegeeinrichtungen verbunden ist.
4-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Gemessen anhand der CollaboRATE-Skala (3 Items; möglicher Bereich 0-100; Cronbach = 0,89; ein höherer Wert bedeutet eine stärker wahrgenommene gemeinsame Entscheidungsfindung und Zielermittlung).
4-Monats-Follow-up
Zielsetzung der Patienten
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Misst anhand des OPACIC-Scores (Older Patient Assessment of Chronic Illness Care) (11 Punkte; Bereich 1–5; Cronbach = 0,87; höhere Werte bedeuten eine besser wahrgenommene chronische Krankheit), wie Patienten beurteilen, ob Entscheidungen im Gesundheitswesen kooperativ getroffen wurden und sich auf ihre Ziele konzentrierten Krankheitsversorgung).
4-Monats-Follow-up
Inanspruchnahme der ambulanten Pflege
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Hinzugefügte oder gestoppte Medikamente sowie angeordnete oder vermiedene Diagnosetests, Überweisungen und Verfahren. Gemessen mit einem strukturierten Chart-Review-Tool unter Verwendung unseres validierten Prozesses zur Führung einer einheitlichen Abstraktion und Klassifizierung, um a) spezifische Änderungen in der Behandlung zu dokumentieren (d. h. Medikamente, Überweisungen, Diagnostik, Selbstpflege, Dienstleistungen und Unterstützung), b) Änderungen der Ausrichtung zuzuordnen Prioritäten setzen und c) Dokumentation aller vermiedenen Behandlungen erstellen.
4-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA IQuESt Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patientenprioritätenversorgung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren