Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van patiëntprioriteiten Zorgimplementatie bij oudere veteranen met meerdere chronische aandoeningen (PPC)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde controlestudie uitvoeren waarbij 366 oudere veteranen met meerdere chronische aandoeningen worden ingeschreven die eerstelijnszorg krijgen in het Michael E. DeBakey VA Medical Center en VA Connecticut Medical Center om te bepalen of Patient Priorities Care de behandelingslast vermindert, de op prioriteiten afgestemde thuis- en gemeenschapszorg vergroot diensten, en stelt gedeelde gezondheidsuitkomstdoelen vast in vergelijking met de gebruikelijke zorg. De onderzoekers zullen randomiseren op patiëntniveau in plaats van op kliniek- of clinicusniveau om het effect te evalueren van het identificeren van patiëntprioriteiten op de besluitvorming door de clinicus en het afstemmen van zorg op geïdentificeerde prioriteiten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

437

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2 ontmoetingen in voorgaande 18 maanden
  • 3 actieve gezondheidsproblemen op actieve probleemlijst of 10 medicijnen voorgeschreven

Uitsluitingscriteria:

  • bewoner verpleeghuis
  • nierziekte in het eindstadium bij dialyse
  • actieve ernstige psychische aandoening (psychose, schizofrenie, enz.)
  • stoornis in het gebruik van werkzame stoffen
  • volledig gehoorverlies
  • Dementie
  • Niet-Engelse spreker (vertaler vereist)
  • 4 of meer no-show afspraken in de afgelopen 6 maanden
  • de onderzoekers zullen een lijst met in aanmerking komende patiënten aan huisartsen presenteren voorafgaand aan de beoordeling van de kaart om patiënten te identificeren die de huisarts:

    • a) van mening is dat hij niet zelfstandig kan deelnemen of geïnformeerde toestemming kan geven vanwege cognitieve stoornissen
    • b) "zou niet verbaasd zijn als de patiënt binnen de komende 12 maanden zou overlijden?"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zorg voor patiëntprioriteiten
Een facilitator plant een PPC-faciliteringsontmoeting 2-3 weken voor een aankomend PCP-bezoek. De facilitator voert een gestructureerde beoordeling uit met behulp van een schriftelijke gespreksgids die begint met algemene vragen om vast te stellen wat het belangrijkste is voor veteranen over hun gezondheid en stappen om specifieke doelen (uitkomsten waarop actie kan worden ondernomen) vast te stellen, en wat patiënten wel/niet bereid zijn te doen om deze te bereiken doelen (zorgvoorkeuren). Het resultaat is een gestructureerd rapport over de prioriteiten van de patiënt dat wordt afgeleverd aan huisartsen, ontworpen om veranderingen in het zorgplan van de patiënt te vergemakkelijken en het af te stemmen op zijn/haar prioriteiten. Bij het volgende bezoek zal de huisarts een of meer van de gevestigde beslissingsstrategieën van de huisarts gebruiken om de zorg af te stemmen op de prioriteiten van de patiënt. Educatie voor huisartsen over het faciliteringsproces, het rapport met de patiëntprioriteiten en de beslissingsstrategieën vindt plaats voordat de huisarts eventuele interventiepatiënten ziet. De PCP documenteert veranderingen in de zorg die zijn aangebracht om de geïdentificeerde prioriteiten te bereiken.
Een facilitator plant een PPC-faciliteringsontmoeting 2-3 weken voor een aankomend PCP-bezoek. De facilitator voert een gestructureerde beoordeling uit met behulp van een schriftelijke gespreksgids die begint met algemene vragen om vast te stellen wat het belangrijkste is voor veteranen over hun gezondheid en stappen om specifieke doelen (uitkomsten waarop actie kan worden ondernomen) vast te stellen, en wat patiënten wel/niet bereid zijn te doen om deze te bereiken doelen (zorgvoorkeuren). Het resultaat is een gestructureerd rapport over de prioriteiten van de patiënt dat wordt afgeleverd aan huisartsen, ontworpen om veranderingen in het zorgplan van de patiënt te vergemakkelijken en het af te stemmen op zijn/haar prioriteiten. Bij het volgende bezoek zal de huisarts een of meer van de gevestigde beslissingsstrategieën van de huisarts gebruiken om de zorg af te stemmen op de prioriteiten van de patiënt. Educatie voor huisartsen over het faciliteringsproces, het rapport met de patiëntprioriteiten en de beslissingsstrategieën vindt plaats voordat de huisarts eventuele interventiepatiënten ziet. De PCP documenteert veranderingen in de zorg die zijn aangebracht om de geïdentificeerde prioriteiten te bereiken.
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
PCP's worden niet gewaarschuwd wanneer een ontmoeting een deelnemer van de UC-groep betreft. Bezoeken van UC-deelnemers zien er hetzelfde uit als alle andere ontmoetingen met niet-ingeschreven patiënten. UC-deelnemers krijgen geen extra voorbereiding
PCP's worden niet gewaarschuwd wanneer een ontmoeting een deelnemer van de UC-groep betreft. Bezoeken van UC-deelnemers zien er hetzelfde uit als alle andere ontmoetingen met niet-ingeschreven patiënten. PCP's zullen worden opgeleid om aan de behoeften van UC-deelnemers te voldoen op basis van hun typische aanpak zonder het gebruik van een facilitator of expliciet proces voor het identificeren van patiëntprioriteiten. UC-deelnemers krijgen geen extra voorbereiding
Geen tussenkomst: Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities. PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit. PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations. Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde behandellast
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van de gevalideerde Treatment Burden Questionnaire, meet de behandelingslast percepties van belastbaarheid van de algehele zorg en behandelingslast (bijv. medicatiegebruik, zelfcontrole, bezoeken aan de zorgverlener, tests, taken om toegang te krijgen tot en zorg te coördineren) opgelegd door de gezondheidszorg zoals beoordeeld met 15 artikelen; mogelijk bereik, 0-150; Cronbach = 0,90; hogere scores duiden op een grotere ervaren last.
4 maanden follow-up
Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
Tijdsspanne: 4 month follow-up
Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home. They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services. For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure. Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System. As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data. For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
4 month follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Shared Decision Making
Tijdsspanne: 4 month follow-up
Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
4 month follow-up
Patients' Goal Setting
Tijdsspanne: 4 month follow-up
Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Change in Care
Tijdsspanne: 4 month follow-up
Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Type of Change
Tijdsspanne: 4 month follow-up
Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e. medication, testing, referrals, self-management).
4 month follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA IQuESt Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren