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복합만성질환이 있는 고령 재향군인의 환자 우선 치료 시행 효과 (PPC)

2025년 12월 22일 업데이트: VA Office of Research and Development
조사관은 Michael E. DeBakey VA 의료 센터 및 VA 코네티컷 의료 센터에서 1차 진료를 받는 여러 만성 질환을 가진 366명의 고령 재향군인을 등록하는 무작위 대조 시험을 수행하여 환자 우선 치료가 치료 부담을 줄이고 가정과 지역 사회의 우선 순위를 높이는지 확인합니다. 일반 치료와 비교하여 공유 건강 결과 목표를 설정합니다. 조사관은 임상의 의사 결정에 대한 환자 우선순위 식별의 효과와 식별된 우선순위에 따른 치료 정렬을 평가하기 위해 임상 또는 임상의 수준이 아닌 환자 수준에서 무작위화할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 18개월 동안 2번의 만남
  • 활성 문제 목록에 있는 3가지 활성 건강 문제 또는 처방된 10가지 약물

제외 기준:

  • 요양원 거주자
  • 투석 중인 말기 신장 질환
  • 활성 심각한 정신 질환 (정신병, 정신 분열증 등)
  • 활성 물질 사용 장애
  • 완전한 청력 상실
  • 백치
  • 비영어권(번역가 필요)
  • 지난 6개월 동안 4회 이상의 노쇼 약속

  • 조사관은 PCP가 다음과 같은 환자를 식별하기 위해 차트 검토 전에 적격 환자 목록을 PCP에게 제시합니다.

    • a) 인지 장애로 인해 독립적으로 참여하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없다고 생각합니다.
    • b) "환자가 향후 12개월 이내에 사망하더라도 놀라지 않을 것입니까?"

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 우선 치료
촉진자는 예정된 PCP 방문 2-3주 전에 PPC 촉진 만남을 예약합니다. 퍼실리테이터는 서면 대화 가이드를 사용하여 구조화된 평가를 수행합니다. 이 질문은 재향군인에게 자신의 건강에 대해 가장 중요한 것이 무엇인지 설정하고 특정 목표(실행 가능한 결과)를 설정하기 위한 움직임과 이를 달성하기 위해 환자가 기꺼이/하지 않으려는 것을 설정하는 일반적인 질문으로 시작합니다. 목표(치료 선호도). 그 결과 환자의 치료 계획을 환자의 우선 순위에 맞추기 위해 변경을 용이하게 하도록 설계된 구조화된 환자 우선 순위 보고서가 PCP에게 전달됩니다. 후속 방문에서 PCP는 확립된 PPC 결정 전략 중 하나 이상을 사용하여 치료를 환자의 우선 순위에 맞춥니다. 촉진 프로세스, 환자 우선 순위 보고서 및 결정 전략에 대한 PCP 교육은 PCP가 개입 환자를 보기 전에 발생합니다. PCP는 식별된 우선 순위를 달성하기 위해 이루어진 진료 변경 사항을 문서화합니다.
행동: 환자 우선 치료
촉진자는 예정된 PCP 방문 2-3주 전에 PPC 촉진 만남을 예약합니다. 퍼실리테이터는 서면 대화 가이드를 사용하여 구조화된 평가를 수행합니다. 이 질문은 재향군인에게 자신의 건강에 대해 가장 중요한 것이 무엇인지 설정하고 특정 목표(실행 가능한 결과)를 설정하기 위한 움직임과 이를 달성하기 위해 환자가 기꺼이/하지 않으려는 것을 설정하는 일반적인 질문으로 시작합니다. 목표(치료 선호도). 그 결과 환자의 치료 계획을 환자의 우선 순위에 맞추기 위해 변경을 용이하게 하도록 설계된 구조화된 환자 우선 순위 보고서가 PCP에게 전달됩니다. 후속 방문에서 PCP는 확립된 PPC 결정 전략 중 하나 이상을 사용하여 치료를 환자의 우선 순위에 맞춥니다. 촉진 프로세스, 환자 우선 순위 보고서 및 결정 전략에 대한 PCP 교육은 PCP가 개입 환자를 보기 전에 발생합니다. PCP는 식별된 우선 순위를 달성하기 위해 이루어진 진료 변경 사항을 문서화합니다.
위약 비교기: 평상시 관리
만남에 UC 그룹 참가자가 포함된 경우 PCP는 알림을 받지 않습니다. UC 참가자 방문은 등록되지 않은 다른 모든 환자와의 만남과 동일하게 나타납니다. UC 참가자는 추가 준비를 받지 않습니다.
다른: 평상시 관리
만남에 UC 그룹 참가자가 포함된 경우 PCP는 알림을 받지 않습니다. UC 참가자 방문은 등록되지 않은 다른 모든 환자와의 만남과 동일하게 나타납니다. PCP는 환자의 우선 순위를 식별하기 위한 촉진자 또는 명시적 프로세스를 사용하지 않고 일반적인 접근 방식을 기반으로 UC 참가자의 요구 사항을 해결하도록 교육을 받습니다. UC 참가자는 추가 준비를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 치료 부담
기간: 4개월 추적
검증된 치료 부담 설문지에 의해 측정된 치료 부담은 의료 서비스에 의해 부과된 전반적인 관리 및 치료 부담(예: 약물 복용, 자가 모니터링, 제공자 방문, 검사, 치료 접근 및 조정 작업)의 부담에 대한 인식을 측정합니다. 15개 항목; 가능한 범위, 0-150; 크론바흐 = 0.90; 점수가 높을수록 인지된 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
4개월 추적
가정 및 지역사회 서비스 사용
기간: 4개월 추적
가정 및 지역사회 기반 서비스에는 자립과 자신의 집에 머물 수 있는 능력을 지원하는 치료가 포함됩니다. 이들은 VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center(GEC-DAC)에서 VA 장기 서비스 및 지원으로 정의합니다: 성인 주간 건강 관리, 가정 기반 1차 치료, 주부 및 가정 건강 도우미, 호스피스 치료, 완화 치료, 휴식 치료 , 숙련된 가정 건강 관리, 가정 원격 의료 및 가정 간호 서비스. GEC-DAC는 요양원 ​​및 시설 장기 요양 배치의 지연과 관련된 복합 조치를 만들었습니다.
4개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공유 의사 결정
기간: 4개월 추적
CollaboRATE 척도(3개 항목, 가능한 범위 0-100, Cronbach = 0.89, 점수가 높을수록 인지된 공유 의사 결정 및 목표 확인이 더 크다는 의미)을 사용하여 측정되었습니다.
4개월 추적
환자의 목표 설정
기간: 4개월 추적
OPAIC(Older Patient Assessment of Chronic Illness Care) 점수(11개 항목; 범위, 1-5; Cronbach = 0.87; 점수가 높을수록 만성 질환에 대해 더 잘 인지됨을 의미) 질병관리).
4개월 추적
외래 진료 이용
기간: 4개월 추적
추가되거나 중단된 약물, 진단 테스트, 의뢰 및 절차가 지시되거나 회피되었습니다. a) 치료의 특정 변경 사항(예: 약물, 추천, 진단, 자가 관리, 서비스 및 지원)을 문서화하고, b) 속성 변경 사항을 우선 순위 및 c) 회피된 치료에 대한 문서를 식별합니다.
4개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (기타 보조금/기금 번호: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (기타 보조금/기금 번호: VA IQuESt Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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