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Effet de la mise en œuvre des soins prioritaires pour les patients chez les anciens combattants âgés atteints de plusieurs maladies chroniques (PPC)

18 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé recrutant 366 anciens combattants âgés souffrant de plusieurs maladies chroniques recevant des soins primaires au centre médical Michael E. DeBakey VA et au centre médical VA Connecticut afin de déterminer si les soins prioritaires pour les patients réduisent le fardeau du traitement, augmentent la maison et la communauté alignées sur les priorités. services et fixe des objectifs de santé partagés par rapport aux soins habituels. Les enquêteurs randomiseront au niveau du patient plutôt qu'au niveau de la clinique ou du clinicien pour évaluer l'effet de l'identification des priorités des patients sur la prise de décision du clinicien et l'alignement des soins sur les priorités identifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

437

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 2 rencontres au cours des 18 mois précédents
  • 3 problèmes de santé actifs sur la liste des problèmes actifs ou 10 médicaments prescrits

Critère d'exclusion:

  • résidente en maison de retraite
  • insuffisance rénale terminale sous dialyse
  • maladie mentale grave active (psychose, schizophrénie, etc.)
  • trouble de l'utilisation de substances actives
  • perte auditive complète
  • démence
  • Non anglophone (traducteur requis)
  • 4 rendez-vous manqués ou plus au cours des 6 derniers mois

  • les enquêteurs présenteront une liste de patients éligibles aux PCP avant l'examen des dossiers afin d'identifier les patients que le PCP :

    • a) croit ne pas pouvoir participer de façon indépendante ou donner un consentement éclairé en raison de troubles cognitifs
    • b) "ne serait-il pas surpris si le patient décédait dans les 12 prochains mois ?"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins prioritaires pour les patients
Un facilitateur programmera une rencontre de facilitation PPC 2 à 3 semaines avant une prochaine visite PCP. L'animateur effectue une évaluation structurée à l'aide d'un guide de conversation écrit qui commence par des questions générales établissant ce qui est le plus important pour les vétérans au sujet de leur santé et se dirige vers l'établissement d'objectifs spécifiques (résultats réalisables), et ce que les patients sont prêts/ne veulent pas faire pour les atteindre. objectifs (préférences de soins). Le résultat est un rapport structuré sur les priorités du patient remis aux PCP conçu pour faciliter les changements dans le plan de soins du patient afin de l'aligner sur ses priorités. Lors de la visite suivante, le médecin traitant utilisera une ou plusieurs des stratégies décisionnelles établies du médecin traitant pour aligner les soins sur les priorités des patients. L'éducation des PCP sur le processus de facilitation, le rapport sur les priorités des patients et les stratégies décisionnelles a lieu avant que le PCP ne voie les patients d'intervention. Le PCP documentera les changements apportés aux soins pour atteindre les priorités identifiées.
Comportemental: Soins prioritaires pour les patients
Un facilitateur programmera une rencontre de facilitation PPC 2 à 3 semaines avant une prochaine visite PCP. L'animateur effectue une évaluation structurée à l'aide d'un guide de conversation écrit qui commence par des questions générales établissant ce qui est le plus important pour les vétérans au sujet de leur santé et se dirige vers l'établissement d'objectifs spécifiques (résultats réalisables), et ce que les patients sont prêts/ne veulent pas faire pour les atteindre. objectifs (préférences de soins). Le résultat est un rapport structuré sur les priorités du patient remis aux PCP conçu pour faciliter les changements dans le plan de soins du patient afin de l'aligner sur ses priorités. Lors de la visite suivante, le médecin traitant utilisera une ou plusieurs des stratégies décisionnelles établies du médecin traitant pour aligner les soins sur les priorités des patients. L'éducation des PCP sur le processus de facilitation, le rapport sur les priorités des patients et les stratégies décisionnelles a lieu avant que le PCP ne voie les patients d'intervention. Le PCP documentera les changements apportés aux soins pour atteindre les priorités identifiées.
Comparateur placebo: Soins habituels
Les PCP ne seront pas alertés lorsqu'une rencontre implique un participant du groupe UC. Les visites des participants à l'UC apparaîtront de la même manière que toutes les autres rencontres avec des patients non inscrits. Les participants UC ne recevront aucune préparation supplémentaire
Autre: Soins habituels
Les PCP ne seront pas alertés lorsqu'une rencontre implique un participant du groupe UC. Les visites des participants à l'UC apparaîtront de la même manière que toutes les autres rencontres avec des patients non inscrits. Les PCP seront formés pour répondre aux besoins des participants à la CU en fonction de leur approche typique sans l'utilisation d'un facilitateur ou d'un processus explicite pour identifier les priorités des patients. Les participants UC ne recevront aucune préparation supplémentaire
Aucune intervention: Primary Care Providers
Enrolled PCPs will receive brief training on strategies to align care with priorities. PCPs will receive an electronic alert to review the health priorities note written by the facilitators before the participant's upcoming (within 1-2 weeks) clinic visit. PCPs will use the health priorities note to guide communication and decision making with their patients regarding their care recommendations. Eligible patients of the enrolled PCPs will be randomized into either the PPC or UC study arms

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de traitement signalée par le patient
Délai: Suivi de 4 mois
Mesurée par le questionnaire validé sur la charge de traitement, la charge de traitement mesure les perceptions de la lourdeur des soins globaux et de la charge de traitement (par exemple, la prise de médicaments, l'autosurveillance, les visites chez le prestataire, les tests, les tâches d'accès et de coordination des soins) imposée par les soins de santé telle qu'évaluée avec 15 articles; plage possible, 0-150 ; Cronbach = 0,90 ; des scores plus élevés indiquent un fardeau perçu plus important.
Suivi de 4 mois
Number of Participants Reporting Home and Community Services Use
Délai: 4 month follow-up
Home and community based services includes care that supports independence and the ability to stay in one's own home. They are defined by the VA Geriatrics and Extended Care Data Analysis Center (GEC-DAC) as VA Long Term Services and Supports: adult day health care, home based primary care, homemaker and home health aide, hospice care, palliative care, respite care, skilled home health care, home telehealth, and home care services. For Home and community based services delivered by the VA, GEC-DAC has created a composite measure. Due to Department of Veterans Affairs policy changes after 2018, a significant proportion of VA home and community services and supports were delivered and paid by the Community Care Reimbursement System. As a result the Integrated Veteran Care Consolidation Data Sets (IVC-CDS) become a primary source for VA community care data. For the current study, we drew from both data sources: GEC-DAC and IVC-CDS.
4 month follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Shared Decision Making
Délai: 4 month follow-up
Measured using the CollaboRATE scale (3 items; possible range for each item 0-9; total range 0-27; Cronbach = 0.89; higher score indicates greater perceived shared decision-making and goal ascertainment).
4 month follow-up
Patients' Goal Setting
Délai: 4 month follow-up
Will measure patients' perceptions of whether health care decisions were collaborative and focused on their goals using the Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (OPACIC) score (10 items; range, 1-5; total range 10-50; Cronbach = 0.87; higher scores indicate better perceived chronic disease care).
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Change in Care
Délai: 4 month follow-up
Medications added or stopped and diagnostic tests, referrals, and procedures ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to document if specific changes in care (i.e., medications, referrals, testing, self-management) are made.
4 month follow-up
Ambulatory Care Utilization - Type of Change
Délai: 4 month follow-up
Medications added or stopped and tests, referrals, and self-management tasks ordered or avoided. Measured using a structured chart review tool using our validated process to guide uniform abstraction and classification to identify changes based on adding, discontinuing, or avoiding treatment actions across all care types (i.e. medication, testing, referrals, self-management).
4 month follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Première publication (Réel)

10 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 20-079
  • 1 I01 HX003211-01A1 (Autre subvention/numéro de financement: VA Office of Research and Development)
  • CIN 13-413 (Autre subvention/numéro de financement: VA IQuESt Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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