痩せ型、肥満、糖尿病患者の食欲ホルモンと代謝プロファイルを考慮した日中ラマダン断食
2021年6月26日 更新者：Etika Ratna Noer、Universitas Diponegoro
インドネシア、スマラン、ディポネゴロ大学医学部栄養科学科
糖尿病の人には、食事のルール、つまり食事の量、種類、時間を調節するルールがあることが知られています。
ラマダン断食は体重を減らしたい人には効果があるようですが、糖尿病患者にとっては簡単ではありません。
その独特の特徴により、ラマダンは食習慣、カロリー消費、睡眠パターン、毎日の身体活動の変化を引き起こし、それが空腹満腹反応や血糖コントロールの変化に寄与する可能性があります。
ラマダン断食中の腸内ホルモンの変化を調べると、この遵守が糖新生の望ましくない影響を引き起こすことなく糖尿病患者のグルコース代謝を変化させることができるかどうかが明らかになる可能性がある。
食事に含まれる脂肪、タンパク質、炭水化物の割合は、ラマダン期間外と期間中では異なります。
ラマダン中の食事のタイミングや食事内容の変更は、食物摂取量の減少につながり、腸内ホルモンや代謝反応に影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、ラマダン断食の効果が、腸内ホルモン、体組成、代謝パラメーター、血糖コントロールに関して、DM患者、DM前患者、健康な人で異なるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この実験研究は、インドネシアのスマランで2021年（4月から5月）のラマダン断食期間中とその後に実施されました。
本研究は、目的的サンプリング法を用いて選択された３つの実験群（糖尿病患者、肥満者、健常者）の事前事後測定による準実験法を用いて実施された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Central Java
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Semarang、Central Java、インドネシア、50275
- Etika Ratna Noer
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病患者：空腹時血糖血漿＞200mg/dL、年齢35～60歳、BMIが25kg/m以上。
- 肥満被験者：BMIが25kg/m2を超え、年齢が35～60歳、腹囲が男性で90cm以上、女性で80cm以上
- 痩せた被験者: BMI が 23.5 kg/m2 未満、年齢が 35 ～ 60 歳、腹囲が男性 90 cm 未満、女性 80 cm 未満
除外基準:
- 過去 3 か月間で実際の体重から 10% 以上の体重減少を経験した
- 減量ダイエットのために薬やサプリメントを摂取した場合。臨床的うつ病、認知障害、心臓病、がん、肝臓または腎臓の病気、慢性肺疾患、コントロールされていない高血圧、身体障害、またはその他の禁忌の既往歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リーンラマダン断食
30日間のラマダン断食を実施する
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被験者はラマダン期間中に30日間断食を行う
他の名前：
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実験的：肥満ラマダン断食
30日間のラマダン断食を実施する
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被験者はラマダン期間中に30日間断食を行う
他の名前：
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実験的：糖尿病患者のラマダン断食
30日間のラマダン断食を実施する
|
被験者はラマダン期間中に30日間断食を行う
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アシル化グレリンを変更する
時間枠：30日
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研究室で静脈血検体から採取された 30 日後のベースライン アシル グレリンからの変化
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30日
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|
変更PYY
時間枠：30日
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研究室で静脈血検体から採取された 30 日後のベースライン PYY からの変化
|
30日
|
|
GLP-1を変更する
時間枠：30日
|
研究室で静脈血検体から採取された 30 日後のベースライン GLP-1 からの変化
|
30日
|
|
インスリンを変更する
時間枠：30日
|
研究室で静脈血検体から採取された 30 日後のベースライン インスリンからの変化
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重を変える
時間枠：30日
|
30日後のベースライン体重からの変化
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Etika R Noer、Diponegoro University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年4月12日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月6日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月26日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の結果は誰でも引用できます
IPD 共有時間枠
いつでも
IPD 共有アクセス基準
etikaratna@fk.undip.ac.id
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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