- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04923503
Päivittäinen ramadan-paasto ruokahaluhormonien ja aineenvaihduntaprofiilin suhteen laihuuden, liikalihavuuden ja diabeetikkojen keskuudessa
lauantai 26. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro
Ravitsemustieteen laitos, lääketieteellinen tiedekunta, Universitas Diponegoro, Semarang, Indonesia
Diabetes mellitus -henkilöiden tiedetään noudattavan ruokavaliosääntöjä, nimittäin syömisen määrän, tyypin ja ajan säätelyä.
Ramadan-paasto näyttää olevan hyödyllistä ihmisille, jotka haluavat pudottaa painoaan, mutta se ei ole helppoa diabeetikoille.
Erityisten ominaisuuksiensa vuoksi Ramadhan saa aikaan muutoksia ruokailutottumuksissa, kalorien kulutuksessa, nukkumistavoissa ja päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa, mikä voi vaikuttaa nälkä-kylläisyyden reaktioiden ja glikeemisen hallinnan muutoksiin.
Suoliston hormonien muutosten tutkiminen ramadanin paaston aikana saattaa paljastaa, voisiko tämä noudattaminen muuttaa glukoosiaineenvaihduntaa diabeetikoilla laukaisematta glukoneogeneesin ei-toivottua vaikutusta.
Rasvojen, proteiinien ja hiilihydraattien osuudet aterioissa vaihtelevat ramadanin ulkopuolella ja sisällä.
Muutokset aterioiden ajoituksessa ja koostumuksessa ramadanin aikana johtavat ruoansaannin vähenemiseen voivat vaikuttaa suoliston hormoneihin ja aineenvaihduntavasteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, eroiko Ramadanin paaston vaikutus DM-potilailla, ennen DM-potilailla ja terveillä henkilöillä suoliston hormonien, kehon koostumuksen, aineenvaihduntaparametrien ja sokeritasapainon suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen tutkimus suoritettiin Ramadanin paaston aikana ja sen jälkeen vuonna 2021 (huhtikuusta toukokuuhun) Semarangissa, Indonesiassa.
Tämä tutkimus suoritettiin kvasy-kokeellisella menetelmällä mittaamalla etukäteen kolme koeryhmää (diabeetikot, lihavat ja terveet koehenkilöt), jotka oli valittu tarkoituksellisilla näytteenottomenetelmillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesia, 50275
- Etika Ratna Noer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeetikot: glukoosin paastoplasma > 200 mg/dl, ikä 35-60 vuotta ja painoindeksi yli 25 kg/m;
- Lihavat: painoindeksi yli 25 kg/m2 35–60-vuotiailla ja vyötärön ympärysmitta miehillä > 90 cm, naisilla > 80 cm
- Laihat: painoindeksi alle 23,5 kg/m2 35-60-vuotiailla ja vyötärön ympärysmitta miehillä <90 cm, naisilla <80 cm
Poissulkemiskriteerit:
- kokenut painonpudotuksen yli 10 % todellisesta painosta viimeisen kolmen kuukauden aikana
- kulutettu lääke tai lisäosa laihdutusruokavalioon, •. hänellä on ollut kliinistä masennusta, kognitiivisia häiriöitä, sydänsairauksia, syöpää, maksa- tai munuaissairautta, kroonista keuhkosairautta, hallitsematonta verenpainetautia, fyysistä vammaa tai muita vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: laiha ramadan paasto
pidä ramadan-paasto 30 päivää
|
tutkittava paastoaa ramadanina 30 päivää
Muut nimet:
|
Kokeellinen: lihava ramadan paasto
pidä ramadan-paasto 30 päivää
|
tutkittava paastoaa ramadanina 30 päivää
Muut nimet:
|
Kokeellinen: diabeetikoille ramadan paasto
pidä ramadan-paasto 30 päivää
|
tutkittava paastoaa ramadanina 30 päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vaihda asyloitua greliiniä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos perustason asyyligreliinistä 30 päivän kohdalla, joka on otettu laboratoriossa laskimoverinäytteestä
|
30 päivää
|
muuta PYY
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos lähtötilanteen PYY:stä 30 päivän kohdalla, joka on otettu laboratoriossa laskimoverinäytteestä
|
30 päivää
|
muuttaa GLP-1
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos lähtötilanteen GLP-1:stä 30 päivän kohdalla, joka on otettu laboratoriossa laskimoverinäytteestä
|
30 päivää
|
vaihtaa insuliinia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos perusinsuliinista 30 päivän kohdalla, joka on otettu laboratoriossa laskimoverinäytteestä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muuttaa kehon painoa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos peruspainosta 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Etika R Noer, Diponegoro University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tämän tutkimuksen tulos on kaikkien saatavilla
IPD-jaon aikakehys
milloin tahansa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
etikaratna@fk.undip.ac.id
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vuorokausipaasto
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat