Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäinen ramadan-paasto ruokahaluhormonien ja aineenvaihduntaprofiilin suhteen laihuuden, liikalihavuuden ja diabeetikkojen keskuudessa

lauantai 26. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Ravitsemustieteen laitos, lääketieteellinen tiedekunta, Universitas Diponegoro, Semarang, Indonesia

Diabetes mellitus -henkilöiden tiedetään noudattavan ruokavaliosääntöjä, nimittäin syömisen määrän, tyypin ja ajan säätelyä. Ramadan-paasto näyttää olevan hyödyllistä ihmisille, jotka haluavat pudottaa painoaan, mutta se ei ole helppoa diabeetikoille. Erityisten ominaisuuksiensa vuoksi Ramadhan saa aikaan muutoksia ruokailutottumuksissa, kalorien kulutuksessa, nukkumistavoissa ja päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa, mikä voi vaikuttaa nälkä-kylläisyyden reaktioiden ja glikeemisen hallinnan muutoksiin. Suoliston hormonien muutosten tutkiminen ramadanin paaston aikana saattaa paljastaa, voisiko tämä noudattaminen muuttaa glukoosiaineenvaihduntaa diabeetikoilla laukaisematta glukoneogeneesin ei-toivottua vaikutusta. Rasvojen, proteiinien ja hiilihydraattien osuudet aterioissa vaihtelevat ramadanin ulkopuolella ja sisällä. Muutokset aterioiden ajoituksessa ja koostumuksessa ramadanin aikana johtavat ruoansaannin vähenemiseen voivat vaikuttaa suoliston hormoneihin ja aineenvaihduntavasteisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, eroiko Ramadanin paaston vaikutus DM-potilailla, ennen DM-potilailla ja terveillä henkilöillä suoliston hormonien, kehon koostumuksen, aineenvaihduntaparametrien ja sokeritasapainon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen tutkimus suoritettiin Ramadanin paaston aikana ja sen jälkeen vuonna 2021 (huhtikuusta toukokuuhun) Semarangissa, Indonesiassa. Tämä tutkimus suoritettiin kvasy-kokeellisella menetelmällä mittaamalla etukäteen kolme koeryhmää (diabeetikot, lihavat ja terveet koehenkilöt), jotka oli valittu tarkoituksellisilla näytteenottomenetelmillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesia, 50275
        • Etika Ratna Noer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeetikot: glukoosin paastoplasma > 200 mg/dl, ikä 35-60 vuotta ja painoindeksi yli 25 kg/m;
  • Lihavat: painoindeksi yli 25 kg/m2 35–60-vuotiailla ja vyötärön ympärysmitta miehillä > 90 cm, naisilla > 80 cm
  • Laihat: painoindeksi alle 23,5 kg/m2 35-60-vuotiailla ja vyötärön ympärysmitta miehillä <90 cm, naisilla <80 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • kokenut painonpudotuksen yli 10 % todellisesta painosta viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • kulutettu lääke tai lisäosa laihdutusruokavalioon, •. hänellä on ollut kliinistä masennusta, kognitiivisia häiriöitä, sydänsairauksia, syöpää, maksa- tai munuaissairautta, kroonista keuhkosairautta, hallitsematonta verenpainetautia, fyysistä vammaa tai muita vasta-aiheita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laiha ramadan paasto
pidä ramadan-paasto 30 päivää
tutkittava paastoaa ramadanina 30 päivää
Muut nimet:
  • ramadan paasto
Kokeellinen: lihava ramadan paasto
pidä ramadan-paasto 30 päivää
tutkittava paastoaa ramadanina 30 päivää
Muut nimet:
  • ramadan paasto
Kokeellinen: diabeetikoille ramadan paasto
pidä ramadan-paasto 30 päivää
tutkittava paastoaa ramadanina 30 päivää
Muut nimet:
  • ramadan paasto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaihda asyloitua greliiniä
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos perustason asyyligreliinistä 30 päivän kohdalla, joka on otettu laboratoriossa laskimoverinäytteestä
30 päivää
muuta PYY
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos lähtötilanteen PYY:stä 30 päivän kohdalla, joka on otettu laboratoriossa laskimoverinäytteestä
30 päivää
muuttaa GLP-1
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos lähtötilanteen GLP-1:stä 30 päivän kohdalla, joka on otettu laboratoriossa laskimoverinäytteestä
30 päivää
vaihtaa insuliinia
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos perusinsuliinista 30 päivän kohdalla, joka on otettu laboratoriossa laskimoverinäytteestä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuttaa kehon painoa
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos peruspainosta 30 päivän kohdalla
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Etika R Noer, Diponegoro University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tämän tutkimuksen tulos on kaikkien saatavilla

IPD-jaon aikakehys

milloin tahansa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

etikaratna@fk.undip.ac.id

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vuorokausipaasto

3
Tilaa