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Tägliches Ramadan-Fasten zum Appetithormon- und Stoffwechselprofil bei schlanken, fettleibigen und Diabetikern

26. Juni 2021 aktualisiert von: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Abteilung für Ernährungswissenschaft, Medizinische Fakultät, Universitas Diponegoro, Semarang, Indonesien

Es ist bekannt, dass Personen mit Diabetes mellitus bestimmte Ernährungsregeln haben, insbesondere die Menge, Art und Zeit der Nahrungsaufnahme. Ramadan-Fasten scheint für Menschen, die ihr Gewicht reduzieren wollen, von Vorteil zu sein, für Diabetiker ist es jedoch nicht einfach. Aufgrund seiner besonderen Merkmale führt Ramadan zu Veränderungen der Essgewohnheiten, des Kalorienverbrauchs, des Schlafverhaltens und der täglichen körperlichen Aktivität, was zu Veränderungen der Hunger-Sättigungs-Reaktionen und der Blutzuckerkontrolle beitragen kann. Die Untersuchung der Veränderungen der Darmhormone während des Ramadan-Fastens könnte Aufschluss darüber geben, ob diese Beobachtung den Glukosestoffwechsel bei Diabetikern verändern könnte, ohne den unerwünschten Effekt der Glukoneogenese auszulösen. Die Anteile an Fett, Eiweiß und Kohlenhydraten in den Mahlzeiten variieren zwischen außerhalb und innerhalb des Ramadan. Änderungen im Zeitpunkt und in der Zusammensetzung der Mahlzeit während des Ramadan führen zu einer verringerten Nahrungsaufnahme und können sich auf die Darmhormone und Stoffwechselreaktionen auswirken. Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob sich die Wirkung des Ramadan-Fastens bei Menschen mit DM, Prä-DM-Patienten und gesunden Personen in Bezug auf Darmhormone, Körperzusammensetzung, Stoffwechselparameter und Blutzuckerkontrolle unterscheidet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die experimentelle Studie wurde während und nach dem Ramadan-Fasten im Jahr 2021 (April bis Mai) in Semarang, Indonesien, durchgeführt. Die vorliegende Studie wurde unter Verwendung der quasi-experimentellen Methode durch Prä-Post-Messung von drei Versuchsgruppen (Diabetiker, Fettleibige und gesunde Probanden) durchgeführt, die mithilfe der gezielten Probenahmemethoden ausgewählt wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien, 50275
        • Etika Ratna Noer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker: Glukose-Nüchternplasma > 200 mg/dl, im Alter von 35–60 Jahren und Body-Mass-Index über 25 kg/m;
  • Übergewichtige Personen: Body-Mass-Index über 25 kg/m2 im Alter von 35–60 Jahren und Taillenumfang bei Männern > 90 cm, bei Frauen > 80 cm
  • Schlanke Probanden: Body-Mass-Index unter 23,5 kg/m2 im Alter von 35–60 Jahren und Taillenumfang bei Männern < 90 cm, bei Frauen < 80 cm

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten drei Monaten einen Gewichtsverlust von mehr als 10 % des tatsächlichen Gewichts erlitten haben
  • eingenommene Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion, •. in der Vergangenheit Hinweise auf klinische Depressionen, kognitive Störungen, Herzerkrankungen, Krebs, Leber- oder Nierenerkrankungen, chronische Lungenerkrankungen, unkontrollierten Bluthochdruck, körperliche Behinderung oder andere Kontraindikationen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlankes Ramadan-Fasten
Führen Sie 30 Tage lang Ramadan-Fasten durch
Verhalten: tägliches Fasten
Die Testperson fastet 30 Tage lang im Ramadan
Andere Namen:
  • Ramadan-Fasten
Experimental: Übergewichtiges Ramadan-Fasten
Führen Sie 30 Tage lang Ramadan-Fasten durch
Verhalten: tägliches Fasten
Die Testperson fastet 30 Tage lang im Ramadan
Andere Namen:
  • Ramadan-Fasten
Experimental: Diabetiker Ramadan-Fasten
Führen Sie 30 Tage lang Ramadan-Fasten durch
Verhalten: tägliches Fasten
Die Testperson fastet 30 Tage lang im Ramadan
Andere Namen:
  • Ramadan-Fasten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
acyliertes Ghrelin ändern
Zeitfenster: 30 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Acylghrelin nach 30 Tagen, entnommen im Labor aus venösen Blutproben
30 Tage
PYY ändern
Zeitfenster: 30 Tage
Änderung gegenüber dem Ausgangs-PYY nach 30 Tagen, entnommen im Labor aus venösen Blutproben
30 Tage
GLP-1 ändern
Zeitfenster: 30 Tage
Veränderung gegenüber dem GLP-1-Ausgangswert nach 30 Tagen, entnommen im Labor aus venösen Blutproben
30 Tage
Insulin wechseln
Zeitfenster: 30 Tage
Änderung des Ausgangsinsulins nach 30 Tagen, entnommen im Labor aus venösen Blutproben
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht verändern
Zeitfenster: 30 Tage
Änderung des Ausgangskörpergewichts nach 30 Tagen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Diponegoro

Ermittler

  • Hauptermittler: Etika R Noer, Diponegoro University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Ergebnis dieser Studie steht jedem zur Verfügung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

jederzeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

etikaratna@fk.undip.ac.id

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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