Denní ramadánový půst o hormonu chuti k jídlu a metabolickém profilu u štíhlé postavy, obezity a diabetiků
26. června 2021 aktualizováno: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro
Ústav vědy o výživě, Lékařská fakulta, Universitas Diponegoro, Semarang, Indonésie
Je známo, že jedinci s diabetem melitus mají dietní pravidla, a to regulaci množství, druhu a doby jedení.
Ramadánový půst se zdá být prospěšný pro lidi, kteří chtějí snížit svou váhu, ale pro diabetiky to není snadné.
Díky svým charakteristickým rysům Ramadhan vyvolává změny ve stravovacích návycích, spotřebě kalorií, spánkových vzorcích a každodenní fyzické aktivitě, což může přispět ke změnám v reakcích na hlad a sytost a kontrole glykémie.
Zkoumání změn střevních hormonů během ramadánského půstu může odhalit, zda by toto dodržování mohlo změnit metabolismus glukózy u diabetiků, aniž by se spustil nežádoucí účinek glukoneogeneze.
Poměry tuků, bílkovin a sacharidů v jídlech se mezi vnějškem a v rámci ramadánu liší.
Změny v načasování a složení jídla během ramadánu vedou ke snížení příjmu potravy, což může ovlivnit střevní hormony a metabolické reakce.
Cílem této studie bylo zjistit, zda se účinek ramadánského půstu lišil u lidí s DM, pre-DM a zdravých jedinců s ohledem na střevní hormony, tělesné složení, metabolické parametry a kontrolu glykémie
Přehled studie
Detailní popis
Experimentální studie byla provedena během a po ramadánu v roce 2021 (duben až květen) v Semarangu v Indonésii.
Tato studie byla provedena pomocí kvazy-experimentální metody pre-post měřením tří experimentálních skupin (diabetici, obézní a zdraví jedinci) vybraných pomocí metod účelového vzorkování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonésie, 50275
- Etika Ratna Noer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetici: glukóza v plazmě nalačno > 200 mg/dl, ve věku 35-60 let a index tělesné hmotnosti nad 25 kg/m;
- Obézní jedinci: index tělesné hmotnosti nad 25 kg/m2 ve věku 35–60 let a obvod pasu u mužů >90 cm, u žen > 80 cm
- Štíhlé subjekty: index tělesné hmotnosti pod 23,5 kg/m2 ve věku 35–60 let a obvod pasu u mužů <90 cm, u žen < 80 cm
Kritéria vyloučení:
- zaznamenali úbytek hmotnosti o více než 10 % ze skutečné hmotnosti za poslední tři měsíce
- konzumovaný lék nebo doplněk pro dietu na hubnutí, •. měl v anamnéze známky klinické deprese, kognitivní poruchy, srdeční onemocnění, rakovinu, onemocnění jater nebo ledvin, chronické plicní onemocnění, nekontrolovanou hypertenzi, tělesné postižení nebo jiné kontraindikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: libový ramadánový půst
držet ramadánový půst po dobu 30 dnů
|
předmět držet půst v ramadánu po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: obézní ramadánový půst
držet ramadánový půst po dobu 30 dnů
|
předmět držet půst v ramadánu po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: diabetici ramadánový půst
držet ramadánový půst po dobu 30 dnů
|
předmět držet půst v ramadánu po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změnit acylovaný ghrelin
Časové okno: 30 dní
|
Změna od výchozího acylghrelinu po 30 dnech odebraná v laboratoři ze vzorku venózní krve
|
30 dní
|
|
změnit PYY
Časové okno: 30 dní
|
Změna od výchozí hodnoty PYY po 30 dnech odebraná v laboratoři ze vzorku venózní krve
|
30 dní
|
|
změnit GLP-1
Časové okno: 30 dní
|
Změna od výchozího GLP-1 po 30 dnech odebraná v laboratoři ze vzorku venózní krve
|
30 dní
|
|
změnit inzulín
Časové okno: 30 dní
|
Změna od výchozího inzulínu po 30 dnech odebraná v laboratoři ze vzorku venózní krve
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změnit tělesnou hmotnost
Časové okno: 30 dní
|
Změna od výchozí tělesné hmotnosti po 30 dnech
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Etika R Noer, Diponegoro University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RMD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
výsledek této studie je k dispozici všem
Časový rámec sdílení IPD
kdykoliv
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
etikaratna@fk.undip.ac.id
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na denní půst
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
F2G Biotech GmbHQuotient ClinicalDokončeno