Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig ramadan faste på appetithormon og metabolisk profil blandt magre, fedme, diabetikere

26. juni 2021 opdateret af: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Institut for Ernæringsvidenskab, Medicinsk Fakultet, Universitas Diponegoro, Semarang, Indonesien

Diabetes Mellitus-individer er kendt for at have kostregler, nemlig regulering af mængden, typen og tidspunktet for at spise. Ramadan-faste ser ud til at være gavnligt for folk, der ønsker at reducere deres vægt, men det er ikke nemt for diabetespatienter. På grund af dets karakteristiske træk inducerer Ramadhan ændringer i spisevaner, kalorieforbrug, søvnmønstre og daglig fysisk aktivitet, hvilket kan bidrage til ændringer i sult-mæthedsrespons og glicemisk kontrol. Undersøgelse af ændringer i tarmhormoner under faste i Ramadan kan afsløre, om denne observation kunne ændre glukosemetabolismen hos diabetikere uden at udløse den uønskede virkning af glukoneogenese. Andelene af fedt, protein og kulhydrat i måltider varierer mellem udenfor og inden for ramadanen. Ændringer i timing og sammensætning af måltid under ramadanen fører til reduceret fødeindtagelse kan påvirke tarmhormoner og metaboliske reaktioner. Formålet med denne undersøgelse at afgøre, om effekten af ​​faste i Ramadan var forskellig hos personer med DM-patienter, præ-DM-patienter og raske personer med hensyn til tarmhormoner, kropssammensætning, metaboliske parametre og glykæmisk kontrol

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den eksperimentelle undersøgelse blev udført under og efter Ramadan-fasten i 2021 (april til maj) i Semarang, Indonesien. Den nuværende undersøgelse blev udført ved hjælp af den kvasy-eksperimentelle metode ved præ-post måling af tre eksperimentelle grupper (diabetikere, overvægtige og raske forsøgspersoner) udvalgt ved hjælp af de formålsbestemte prøveudtagningsmetoder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien, 50275
        • Etika Ratna Noer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetikere: glukose fastende plasma > 200 mg/dL, med alderen 35-60 år og body mass index over 25 kg/m;
  • Overvægtige personer: kropsmasseindeks over 25 kg/m2 med alderen 35-60 år og taljemål for mænd >90 cm, for kvinder > 80 cm
  • Magre forsøgspersoner: kropsmasseindeks under 23,5 kg/m2 med alderen 35-60 år og taljemål for mænd <90 cm, for kvinder < 80 cm

Ekskluderingskriterier:

  • oplevet et vægttab på mere end 10 % i forhold til den faktiske vægt i de sidste tre måneder
  • indtaget medicin eller kosttilskud til vægttab, •. havde en historie med tegn på klinisk depression, kognitive lidelser, hjertesygdomme, cancer, lever- eller nyresygdom, kronisk lungesygdom, ukontrolleret hypertension, fysisk handicap eller andre kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mager ramadan faste
gennemføre ramadan-faste i 30 dage
Adfærdsmæssigt: daglig faste
emnet faster i ramadanen i 30 dage
Andre navne:
  • faste ramadan
Eksperimentel: overvægtig ramadan faste
gennemføre ramadan-faste i 30 dage
Adfærdsmæssigt: daglig faste
emnet faster i ramadanen i 30 dage
Andre navne:
  • faste ramadan
Eksperimentel: diabetikere ramadan faste
gennemføre ramadan-faste i 30 dage
Adfærdsmæssigt: daglig faste
emnet faster i ramadanen i 30 dage
Andre navne:
  • faste ramadan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre acyleret ghrelin
Tidsramme: 30 dage
Ændring fra baseline acyl ghrelin efter 30 dage taget i laboratoriet fra venøs blodprøve
30 dage
ændre PYY
Tidsramme: 30 dage
Ændring fra baseline PYY efter 30 dage taget i laboratoriet fra venøs blodprøve
30 dage
ændre GLP-1
Tidsramme: 30 dage
Ændring fra baseline GLP-1 efter 30 dage taget i laboratoriet fra venøs blodprøve
30 dage
skifte insulin
Tidsramme: 30 dage
Skift fra baseline insulin efter 30 dage taget i laboratoriet fra venøs blodprøve
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre kropsvægt
Tidsramme: 30 dage
Ændring fra baseline kropsvægt efter 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Diponegoro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Etika R Noer, Diponegoro University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

resultatet af denne undersøgelse er tilgængelig for at citere alle

IPD-delingstidsramme

når som helst

IPD-delingsadgangskriterier

etikaratna@fk.undip.ac.id

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med daglig faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner