Дневное голодание в Рамадан на гормон аппетита и метаболический профиль среди стройных, страдающих ожирением и диабетиков
26 июня 2021 г. обновлено: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro
Кафедра диетологии, медицинский факультет, Университет Дипонегоро, Семаранг, Индонезия
Известно, что у больных сахарным диабетом есть правила питания, а именно регулирование количества, типа и времени приема пищи.
Пост в Рамадан кажется полезным для людей, которые хотят похудеть, но не для больных диабетом.
Из-за своих отличительных особенностей Рамадан вызывает изменения в привычках питания, потреблении калорий, режимах сна и ежедневной физической активности, что может способствовать изменениям в реакции голода-насыщения и гликемическом контроле.
Изучение изменений в гормонах кишечника во время поста в Рамадан может показать, может ли это соблюдение изменить метаболизм глюкозы у диабетиков, не вызывая нежелательного эффекта глюконеогенеза.
Пропорции жиров, белков и углеводов в еде варьируются между Рамаданом и вне Рамадана.
Изменения времени и состава пищи во время Рамадана приводят к уменьшению потребления пищи, что может повлиять на гормоны кишечника и метаболические реакции.
Цель этого исследования - определить, различается ли эффект поста в Рамадан у людей с СД, пред-СД и здоровых людей в отношении гормонов кишечника, состава тела, метаболических параметров и гликемического контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальное исследование проводилось во время и после поста в Рамадан в 2021 году (с апреля по май) в Семаранге, Индонезия.
Настоящее исследование было выполнено с использованием квазиэкспериментального метода путем предварительного и последующего измерения трех экспериментальных групп (диабетики, лица с ожирением и здоровые субъекты), отобранных с использованием методов целенаправленной выборки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Индонезия, 50275
- Etika Ratna Noer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом: уровень глюкозы в плазме натощак > 200 мг/дл, в возрасте 35-60 лет и с индексом массы тела выше 25 кг/м2;
- Субъекты с ожирением: индекс массы тела более 25 кг/м2 в возрасте 35-60 лет и окружность талии у мужчин >90 см, у женщин >80 см.
- Худощавые субъекты: индекс массы тела менее 23,5 кг/м2 в возрасте 35-60 лет и окружность талии у мужчин <90 см, у женщин <80 см.
Критерий исключения:
- испытали потерю веса более чем на 10% от фактического веса за последние три месяца
- потребляемые лекарства или добавки для похудения, •. имели в анамнезе доказательства клинической депрессии, когнитивных расстройств, болезней сердца, рака, заболеваний печени или почек, хронических заболеваний легких, неконтролируемой гипертонии, инвалидности или других противопоказаний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: постный пост в рамадан
провести рамадан пост в течение 30 дней
|
при условии соблюдения поста в Рамадан в течение 30 дней
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ожирение рамадан пост
провести рамадан пост в течение 30 дней
|
при условии соблюдения поста в Рамадан в течение 30 дней
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: диабетики рамадан пост
провести рамадан пост в течение 30 дней
|
при условии соблюдения поста в Рамадан в течение 30 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заменить ацилированный грелин
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ацилгрелина через 30 дней, взятого в лаборатории из образца венозной крови
|
30 дней
|
|
изменить PYY
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PYY через 30 дней, взятое в лаборатории из образца венозной крови
|
30 дней
|
|
изменить GLP-1
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем GLP-1 через 30 дней, взятое в лаборатории из образца венозной крови
|
30 дней
|
|
изменить инсулин
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина через 30 дней, взятое в лаборатории из образца венозной крови
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменить массу тела
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение исходного веса тела через 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Etika R Noer, Diponegoro University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RMD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
результат этого исследования доступен для цитирования всем желающим
Сроки обмена IPD
в любой момент
Критерии совместного доступа к IPD
etikaratna@fk.undip.ac.id
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .