Daglig Ramadan fasta på aptithormon och metabolisk profil bland mager, fetma, diabetiker
26 juni 2021 uppdaterad av: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro
Institutionen för näringsvetenskap, medicinska fakulteten, Universitas Diponegoro, Semarang, Indonesien
Diabetes mellitus individer är kända för att ha kostregler, nämligen att reglera mängden, typen och tidpunkten för att äta.
Ramadanfasta verkar vara fördelaktigt för människor som vill gå ner i vikt, men det är inte lätt för diabetespatienter.
På grund av dess särdrag inducerar Ramadhan förändringar i matvanor, kalorikonsumtion, sömnmönster och daglig fysisk aktivitet, vilket kan bidra till förändringar i hunger-mättnadssvar och glicemisk kontroll.
Att undersöka förändringar i tarmhormoner under fasta i Ramadan kan avslöja om denna observation kan förändra glukosmetabolismen hos diabetiker utan att utlösa den oönskade effekten av glukoneogenes.
Andelen fett, protein och kolhydrater i måltider varierar mellan utanför och inom ramadan.
Ändringar i timing och sammansättning av måltid under Ramadan leder till minskat födointag kan påverka tarmhormoner och metabola reaktioner.
Syftet med denna studie att avgöra om effekten av fastan i Ramadan skilde sig hos personer med DM-patienter, pre-DM och friska individer, med avseende på tarmhormoner, kroppssammansättning, metabola parametrar och glykemisk kontroll
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den experimentella studien utfördes under och efter Ramadan-fastan 2021 (april till maj) i Semarang, Indonesien.
Den aktuella studien utfördes med hjälp av den kvasy-experimentella metoden genom pre-postmätning av tre experimentella grupper (diabetiker, feta och friska försökspersoner) utvalda med användning av ändamålsenliga provtagningsmetoder
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesien, 50275
- Etika Ratna Noer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetespatienter: fasteglukosplasma > 200 mg/dL, med åldern 35-60 år och kroppsmassaindex över 25 kg/m;
- Överviktiga personer: kroppsmassaindex över 25 kg/m2 med åldern 35-60 år och midjemått för män >90 cm, för kvinnor > 80 cm
- Magra försökspersoner: kroppsmassaindex under 23,5 kg/m2 med åldern 35-60 år och midjemått för män <90 cm, för kvinnor < 80 cm
Exklusions kriterier:
- upplevt viktminskning mer än 10 % från den faktiska vikten under de senaste tre månaderna
- konsumerat medicin eller kosttillskott för viktminskningsdiet, •. haft bevis på klinisk depression, kognitiva störningar, hjärtsjukdomar, cancer, lever- eller njursjukdomar, kronisk lungsjukdom, okontrollerad hypertoni, fysisk funktionsnedsättning eller andra kontraindikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mager ramadan fasta
genomföra ramadanfasta i 30 dagar
|
försökspersonen fastar i ramadan i 30 dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: fetma ramadan fasta
genomföra ramadanfasta i 30 dagar
|
försökspersonen fastar i ramadan i 30 dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: diabetiker ramadan fasta
genomföra ramadanfasta i 30 dagar
|
försökspersonen fastar i ramadan i 30 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
byta acylerat ghrelin
Tidsram: 30 dagar
|
Ändring från baslinje acylghrelin vid 30 dagar taget i labbet från venöst blodprov
|
30 dagar
|
|
ändra PYY
Tidsram: 30 dagar
|
Ändring från Baseline PYY vid 30 dagar taget i labbet från venöst blodprov
|
30 dagar
|
|
ändra GLP-1
Tidsram: 30 dagar
|
Byte från baslinje GLP-1 vid 30 dagar taget i labbet från venöst blodprov
|
30 dagar
|
|
byta insulin
Tidsram: 30 dagar
|
Byte från baslinjeinsulin vid 30 dagar taget i labbet från venöst blodprov
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändra kroppsvikt
Tidsram: 30 dagar
|
Ändring från baslinjens kroppsvikt efter 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Etika R Noer, Diponegoro University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2021
Första postat (Faktisk)
11 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RMD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
resultatet av denna studie är tillgängligt för att citera alla
Tidsram för IPD-delning
när som helst
Kriterier för IPD Sharing Access
etikaratna@fk.undip.ac.id
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .