Dagelijkse ramadan vasten op eetlusthormoon en metabolisch profiel bij mager, zwaarlijvig en diabetici
26 juni 2021 bijgewerkt door: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro
Afdeling Voedingswetenschappen, Medische Faculteit, Universitas Diponegoro, Semarang, Indonesië
Het is bekend dat diabetes mellitus-personen dieetregels hebben, namelijk het reguleren van de hoeveelheid, het type en het tijdstip van eten.
Ramadanvasten lijkt heilzaam te zijn voor mensen die willen afvallen, maar voor diabetespatiënten is het niet gemakkelijk.
Vanwege zijn onderscheidende kenmerken veroorzaakt Ramadan veranderingen in eetgewoonten, calorieverbruik, slaappatroon en dagelijkse fysieke activiteit, wat kan bijdragen aan veranderingen in honger-verzadigingsreacties en glycemische controle.
Het onderzoeken van veranderingen in darmhormonen tijdens vasten tijdens de Ramadan kan uitwijzen of deze naleving het glucosemetabolisme bij diabetici zou kunnen veranderen zonder het ongewenste effect van gluconeogenese te veroorzaken.
De verhoudingen van vet, eiwit en koolhydraten in maaltijden variëren tussen buiten en binnen de ramadan.
Veranderingen in de timing en samenstelling van maaltijden tijdens de ramadan leiden tot verminderde voedselinname en kunnen de darmhormonen en metabole reacties beïnvloeden.
Het doel van deze studie om te bepalen of het effect van Ramadan-vasten verschilde bij mensen met DM-patiënten, pre-DM en gezonde individuen, met betrekking tot darmhormonen, lichaamssamenstelling, metabole parameters en glykemische controle
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De experimentele studie werd uitgevoerd tijdens en na het vasten tijdens de Ramadan in 2021 (april tot mei) in Semarang, Indonesië.
De huidige studie werd uitgevoerd met behulp van de quasy-experimentele methode door pre-postmeting van drie experimentele groepen (diabetici, zwaarlijvige en gezonde proefpersonen) geselecteerd met behulp van de doelgerichte bemonsteringsmethoden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesië, 50275
- Etika Ratna Noer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetici: glucose nuchter plasma > 200 mg/dL, met een leeftijd van 35-60 jaar en body mass index boven 25 kg/m;
- Zwaarlijvige personen: body mass index boven 25 kg/m2 met leeftijd 35-60 jaar en tailleomtrek voor mannen >90 cm, voor vrouwen > 80 cm
- Magere proefpersonen: body mass index lager dan 23,5 kg/m2 met een leeftijd van 35-60 jaar en tailleomtrek voor mannen <90 cm, voor vrouwen < 80 cm
Uitsluitingscriteria:
- in de afgelopen drie maanden meer dan 10% van het werkelijke gewicht is afgevallen
- geconsumeerd medicijn of supplement voor dieet voor gewichtsverlies, •. had de geschiedenis van bewijs van klinische depressie, cognitieve stoornissen, hartziekte, kanker, lever- of nierziekte, chronische longziekte, ongecontroleerde hypertensie, lichamelijke handicap of andere contra-indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mager ramadan vasten
vasten gedurende 30 dagen tijdens de ramadan
|
onderwerp gedrag vasten in Ramadan gedurende 30 dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: zwaarlijvig ramadan vasten
vasten gedurende 30 dagen tijdens de ramadan
|
onderwerp gedrag vasten in Ramadan gedurende 30 dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: diabetici ramadan vasten
vasten gedurende 30 dagen tijdens de ramadan
|
onderwerp gedrag vasten in Ramadan gedurende 30 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verander geacyleerde ghreline
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Verandering van baseline acylghreline na 30 dagen genomen in het laboratorium uit een veneus bloedmonster
|
30 dagen
|
|
verander PYJ
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline PYY na 30 dagen genomen in het laboratorium uit een veneus bloedmonster
|
30 dagen
|
|
verander GLP-1
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline GLP-1 na 30 dagen genomen in het laboratorium uit een veneus bloedmonster
|
30 dagen
|
|
insuline veranderen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Verandering van baseline-insuline na 30 dagen genomen in het laboratorium uit een veneus bloedmonster
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsgewicht veranderen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Verandering van basislijn lichaamsgewicht na 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Etika R Noer, Diponegoro University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RMD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
het resultaat van deze studie is voor iedereen beschikbaar
IPD-tijdsbestek voor delen
altijd
IPD-toegangscriteria voor delen
etikaratna@fk.undip.ac.id
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .