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Jeûne diurne du Ramadan sur l'hormone de l'appétit et le profil métabolique chez les personnes maigres, obèses et diabétiques

26 juin 2021 mis à jour par: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Département des sciences de la nutrition, Faculté de médecine, Universitas Diponegoro, Semarang, Indonésie

Les personnes atteintes de diabète sucré sont connues pour avoir des règles diététiques, à savoir la régulation de la quantité, du type et de l'heure de l'alimentation. Le jeûne du Ramadan semble être bénéfique pour les personnes qui souhaitent réduire leur poids, mais il n'est pas facile pour les patients diabétiques. En raison de ses caractéristiques distinctives, le Ramadan induit des changements dans les habitudes alimentaires, la consommation de calories, les habitudes de sommeil et l'activité physique quotidienne, ce qui peut contribuer à modifier les réponses faim-satiété et le contrôle glicémique. L'examen des changements dans les hormones intestinales pendant le jeûne du Ramadan peut révéler si cette observance pourrait modifier le métabolisme du glucose chez les diabétiques sans déclencher l'effet indésirable de la gluconéogenèse. Les proportions de matières grasses, de protéines et de glucides dans les repas varient entre l'extérieur et pendant le Ramadan. Les modifications du moment et de la composition des repas pendant le Ramadan entraînent une réduction de l'apport alimentaire et peuvent affecter les hormones intestinales et les réponses métaboliques. Le but de cette étude était de déterminer si l'effet du jeûne du Ramadan différait chez les personnes atteintes de diabète sucré, pré-DM et chez les personnes en bonne santé, en ce qui concerne les hormones intestinales, la composition corporelle, les paramètres métaboliques et le contrôle glycémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude expérimentale a été réalisée pendant et après le jeûne du Ramadan en 2021 (avril à mai) à Semarang, en Indonésie. La présente étude a été réalisée à l'aide de la méthode quasi-expérimentale par mesure pré-post de trois groupes expérimentaux (diabétiques, obèses et sujets sains) sélectionnés à l'aide des méthodes d'échantillonnage raisonné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésie, 50275
        • Etika Ratna Noer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets diabétiques : glycémie à jeun > 200 mg/dL, âgés de 35 à 60 ans et indice de masse corporelle supérieur à 25 kg/m ;
  • Sujets obèses : indice de masse corporelle supérieur à 25 kg/m2 avec âge 35-60 ans et tour de taille pour les hommes > 90 cm, pour les femmes > 80 cm
  • Sujets maigres : indice de masse corporelle inférieur à 23,5 kg/m2 âgés de 35 à 60 ans et tour de taille pour les hommes < 90 cm, pour les femmes < 80 cm

Critère d'exclusion:

  • perte de poids supérieure à 10 % par rapport au poids réel au cours des trois derniers mois
  • consommé un médicament ou un supplément pour régime amaigrissant, •. avait des antécédents de dépression clinique, de troubles cognitifs, de maladie cardiaque, de cancer, de maladie hépatique ou rénale, de maladie pulmonaire chronique, d'hypertension non contrôlée, d'incapacité physique ou d'autres contre-indications

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: maigre jeûne du ramadan
faire le jeûne du ramadan pendant 30 jours
le sujet jeûne pendant le Ramadan pendant 30 jours
Autres noms:
  • jeûne du ramadan
Expérimental: jeûne du ramadan obèse
faire le jeûne du ramadan pendant 30 jours
le sujet jeûne pendant le Ramadan pendant 30 jours
Autres noms:
  • jeûne du ramadan
Expérimental: jeûne du ramadan diabétique
faire le jeûne du ramadan pendant 30 jours
le sujet jeûne pendant le Ramadan pendant 30 jours
Autres noms:
  • jeûne du ramadan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changer la ghréline acylée
Délai: 30 jours
Changement par rapport à l'acyl ghréline de base à 30 jours prélevé en laboratoire à partir d'un échantillon de sang veineux
30 jours
changer PYY
Délai: 30 jours
Changement par rapport à la ligne de base PYY à 30 jours prélevés en laboratoire à partir d'un échantillon de sang veineux
30 jours
changer GLP-1
Délai: 30 jours
Changement par rapport à la ligne de base GLP-1 à 30 jours prélevé en laboratoire à partir d'un échantillon de sang veineux
30 jours
changer d'insuline
Délai: 30 jours
Changement par rapport à l'insuline de base à 30 jours prélevée en laboratoire à partir d'un échantillon de sang veineux
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changer de poids corporel
Délai: 30 jours
Changement par rapport au poids corporel de base à 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Etika R Noer, Diponegoro University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2021

Première publication (Réel)

11 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

le résultat de cette étude est disponible pour citer tout le monde

Délai de partage IPD

à tout moment

Critères d'accès au partage IPD

etikaratna@fk.undip.ac.id

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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