昼夜斋月禁食对瘦、肥胖、糖尿病患者的食欲激素和代谢特征的影响
2021年6月26日 更新者：Etika Ratna Noer、Universitas Diponegoro
印度尼西亚三宝垄大学 Diponegoro 医学院营养科学系
已知糖尿病患者有饮食规则，即调节进食的量、类型和时间。
斋戒月禁食对于想要减轻体重的人来说似乎是有益的，但对于糖尿病患者来说却并不容易。
由于其独特的特点，斋月会引起饮食习惯、卡路里消耗、睡眠方式和日常身体活动的变化，这可能有助于饥饿-饱腹反应和血糖控制的变化。
检查斋月禁食期间肠道激素的变化可能会揭示这种禁食是否可以改变糖尿病患者的葡萄糖代谢，而不会引发糖异生的不良影响。
膳食中脂肪、蛋白质和碳水化合物的比例在斋月内外有所不同。
斋月期间膳食时间和成分的改变导致食物摄入量减少，可能会影响肠道激素和代谢反应。
本研究的目的是确定斋月禁食对 DM 患者、糖尿病前期和健康个体的影响是否在肠道激素、身体成分、代谢参数和血糖控制方面有所不同
研究概览
详细说明
该实验研究是在 2021 年（4 月至 5 月）斋月禁食期间和之后在印度尼西亚三宝垄进行的。
本研究采用准实验方法，对使用目的抽样方法选择的三个实验组（糖尿病、肥胖和健康受试者）进行前后测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Java
-
Semarang、Central Java、印度尼西亚、50275
- Etika Ratna Noer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病受试者：葡萄糖空腹血浆> 200 mg/dL，年龄35-60岁，体重指数在25 kg/m2以上；
- 肥胖者：年龄在35-60岁之间体重指数在25kg/m2以上且腰围男性>90cm，女性>80cm
- 瘦人：35-60岁体重指数23.5kg/m2以下，腰围男性<90cm，女性<80cm
排除标准：
- 最近三个月体重下降超过实际体重的10%
- • 消耗的药物或减肥饮食补充剂。有临床抑郁症、认知障碍、心脏病、癌症、肝病或肾病、慢性肺病、未控制的高血压、身体残疾或其他禁忌症的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瘦斋月禁食
进行斋月禁食 30 天
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受试者在斋月禁食 30 天
其他名称：
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实验性的：肥胖的斋月禁食
进行斋月禁食 30 天
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受试者在斋月禁食 30 天
其他名称：
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实验性的：糖尿病患者斋月禁食
进行斋月禁食 30 天
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受试者在斋月禁食 30 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变酰化生长素释放肽
大体时间：30天
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30 天时在实验室从静脉血标本中获取的基线酰基生长素释放肽的变化
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30天
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改变PYY
大体时间：30天
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在实验室从静脉血样本中采集的第 30 天的基线 PYY 的变化
|
30天
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改变 GLP-1
大体时间：30天
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30 天时在实验室从静脉血标本中获取的基线 GLP-1 的变化
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30天
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更换胰岛素
大体时间：30天
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30 天时在实验室从静脉血标本中获取的基线胰岛素的变化
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变体重
大体时间：30天
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30 天时基线体重的变化
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Etika R Noer、Diponegoro University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月12日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月6日
首次发布 (实际的)
2021年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月26日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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