Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig Ramadan-faste på appetitthormon og metabolsk profil blant magre, fedme, diabetikere

26. juni 2021 oppdatert av: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Institutt for ernæringsvitenskap, medisinsk fakultet, Universitas Diponegoro, Semarang, Indonesia

Diabetes mellitus individer er kjent for å ha kostholdsregler, nemlig å regulere mengden, typen og tidspunktet for å spise. Ramadan-faste ser ut til å være gunstig for folk som ønsker å gå ned i vekt, men det er ikke lett for diabetikere. På grunn av dets særtrekk induserer Ramadhan endringer i spisevaner, kaloriforbruk, søvnmønster og daglig fysisk aktivitet, noe som kan bidra til endringer i sult-metthetsrespons og glykemisk kontroll. Å undersøke endringer i tarmhormoner under faste i Ramadan kan avsløre om denne observasjonen kan endre glukosemetabolismen hos diabetikere uten å utløse den uønskede effekten av glukoneogenese. Andelene av fett, protein og karbohydrater i måltider varierer mellom utenfor og innenfor Ramadan. Endringer i timing og sammensetning av måltid under Ramadan fører til redusert matinntak kan påvirke tarmhormoner og metabolske responser. Målet med denne studien for å finne ut om effekten av Ramadan-faste var forskjellig hos personer med DM-pasienter, pre-DM og friske individer med hensyn til tarmhormoner, kroppssammensetning, metabolske parametere og glykemisk kontroll

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den eksperimentelle studien ble utført under og etter Ramadan-fasten i 2021 (april til mai) i Semarang, Indonesia. Denne studien ble utført ved bruk av den kvasy-eksperimentelle metoden ved pre-post måling av tre eksperimentelle grupper (diabetikere, overvektige og friske personer) valgt ved bruk av målrettede prøvetakingsmetoder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesia, 50275
        • Etika Ratna Noer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetikere: fastende glukoseplasma > 200 mg/dL, med alderen 35-60 år og kroppsmasseindeks over 25 kg/m;
  • Overvektige personer: kroppsmasseindeks over 25 kg/m2 med alderen 35-60 år og midjeomkrets for menn >90 cm, for kvinner > 80 cm
  • Magre forsøkspersoner: kroppsmasseindeks under 23,5 kg/m2 med alderen 35-60 år og midjeomkrets for menn <90 cm, for kvinner < 80 cm

Ekskluderingskriterier:

  • opplevd vekttap mer enn 10 % fra den faktiske vekten de siste tre månedene
  • konsumert medisin eller supplement for vekttap diett, •. hadde en historie med tegn på klinisk depresjon, kognitive forstyrrelser, hjertesykdom, kreft, lever- eller nyresykdom, kronisk lungesykdom, ukontrollert hypertensjon, fysisk funksjonshemming eller andre kontraindikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mager ramadan faste
gjennomføre ramadan-faste i 30 dager
emnet gjennomfører faste i Ramadan i 30 dager
Andre navn:
  • ramadan faste
Eksperimentell: overvektig ramadan faste
gjennomføre ramadan-faste i 30 dager
emnet gjennomfører faste i Ramadan i 30 dager
Andre navn:
  • ramadan faste
Eksperimentell: diabetikere ramadan faste
gjennomføre ramadan-faste i 30 dager
emnet gjennomfører faste i Ramadan i 30 dager
Andre navn:
  • ramadan faste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre acylert ghrelin
Tidsramme: 30 dager
Endring fra baseline acyl ghrelin etter 30 dager tatt i laboratoriet fra venøs blodprøve
30 dager
endre PYY
Tidsramme: 30 dager
Endring fra baseline PYY ved 30 dager tatt i laboratoriet fra venøs blodprøve
30 dager
endre GLP-1
Tidsramme: 30 dager
Endring fra baseline GLP-1 etter 30 dager tatt i laboratoriet fra venøs blodprøve
30 dager
bytte insulin
Tidsramme: 30 dager
Endring fra baseline insulin ved 30 dager tatt i laboratoriet fra venøs blodprøve
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre kroppsvekt
Tidsramme: 30 dager
Endring fra baseline kroppsvekt ved 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Etika R Noer, Diponegoro University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatet av denne studien er tilgjengelig for å sitere alle

IPD-delingstidsramme

når som helst

Tilgangskriterier for IPD-deling

etikaratna@fk.undip.ac.id

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fasting

Kliniske studier på daglig faste

3
Abonnere