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- 임상시험 NCT04923503
마른 체형, 비만, 당뇨병 환자의 식욕 호르몬 및 대사 프로필에 대한 주간 라마단 단식
2021년 6월 26일 업데이트: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro
인도네시아 세마랑 디포네고로 대학교 의과대학 영양학과
당뇨병 환자는 식사 규칙, 즉 식사의 양, 유형 및 시간을 조절하는 것으로 알려져 있습니다.
라마단 단식은 체중 감량을 원하는 사람들에게는 유익한 것 같지만 당뇨병 환자들에게는 쉽지 않은 일이다.
독특한 특징으로 인해 라마단은 식습관, 칼로리 소비, 수면 패턴 및 일일 신체 활동의 변화를 유도하여 배고픔-포만 반응 및 혈당 조절의 변화에 기여할 수 있습니다.
라마단 단식 기간 동안 장내 호르몬의 변화를 조사하면 이러한 준수가 포도당신생합성의 바람직하지 않은 영향을 유발하지 않으면서 당뇨병 환자의 포도당 대사를 변화시킬 수 있는지 여부를 밝힐 수 있습니다.
식사에서 지방, 단백질 및 탄수화물의 비율은 라마단 외부와 내부에 따라 다릅니다.
라마단 기간 동안 식사 시간과 구성을 변경하면 음식 섭취가 줄어들어 장 호르몬과 대사 반응에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 장 호르몬, 체성분, 대사 매개변수 및 혈당 조절과 관련하여 DM 환자, 사전 DM 및 건강한 개인의 라마단 단식 효과가 다른지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험 연구는 인도네시아 세마랑에서 2021년(4월~5월) 라마단 금식 기간과 그 이후에 수행되었습니다.
본 연구는 목적적 샘플링 방법을 사용하여 선정된 3개의 실험군(당뇨병, 비만 및 건강한 피험자)의 사전 사후 측정에 의한 유사 실험 방법을 사용하여 수행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Central Java
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Semarang, Central Java, 인도네시아, 50275
- Etika Ratna Noer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자: 공복 혈당 혈장 > 200 mg/dL, 35-60세 및 체질량 지수 25 kg/m 초과;
- 비만 대상자: 체질량 지수가 25kg/m2 이상이고 35-60세이고 허리 둘레가 남성의 경우 >90cm, 여성의 경우 >80cm
- 마른 사람: 체질량지수 23.5kg/m2 이하, 35~60세, 허리둘레 남성 <90cm, 여성 <80cm
제외 기준:
- 최근 3개월 동안 실제 체중의 10% 이상 체중 감소를 경험한 경우
- 체중 감량 다이어트를 위해 소비되는 약 또는 보충제, •. 임상적 우울증, 인지 장애, 심장 질환, 암, 간 또는 신장 질환, 만성 폐 질환, 조절되지 않는 고혈압, 신체 장애 또는 기타 금기 사항의 병력이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마른 라마단 금식
30일 동안 라마단 단식 실시
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30일 동안 라마단 기간 동안 금식
다른 이름들:
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실험적: 비만 라마단 금식
30일 동안 라마단 단식 실시
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30일 동안 라마단 기간 동안 금식
다른 이름들:
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실험적: 당뇨병 라마단 금식
30일 동안 라마단 단식 실시
|
30일 동안 라마단 기간 동안 금식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아실화 그렐린을 변경
기간: 30 일
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정맥혈 표본에서 실험실에서 채취한 30일 기준 아실 그렐린의 변화
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30 일
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PYY 변경
기간: 30 일
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정맥혈 검체에서 실험실에서 채취한 30일 기준치 PYY의 변화
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30 일
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GLP-1 변경
기간: 30 일
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정맥혈 검체에서 실험실에서 채취한 30일 기준선 GLP-1의 변화
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30 일
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인슐린을 바꾸다
기간: 30 일
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정맥혈 검체에서 실험실에서 채취한 30일 기준 인슐린과의 변화
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 30 일
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30일 기준 체중에서 변화
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Etika R Noer, Diponegoro University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 결과는 모든 사람을 인용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
언제든지
IPD 공유 액세스 기준
etikaratna@fk.undip.ac.id
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
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- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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