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Digiuno diurno del Ramadan sull'ormone dell'appetito e profilo metabolico tra magri, obesi e diabetici

26 giugno 2021 aggiornato da: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Dipartimento di Scienze della Nutrizione, Facoltà di Medicina, Universitas Diponegoro, Semarang, Indonesia

È noto che le persone con diabete mellito hanno regole dietetiche, vale a dire regolare la quantità, il tipo e il tempo di mangiare. Il digiuno del Ramadan sembra essere benefico per le persone che vogliono ridurre il proprio peso, ma non è facile per i pazienti diabetici. A causa delle sue caratteristiche distintive, il Ramadhan induce cambiamenti nelle abitudini alimentari, nel consumo di calorie, nei modelli di sonno e nell'attività fisica quotidiana, che possono contribuire a cambiamenti nelle risposte di fame-sazietà e controllo glicemico. L'esame dei cambiamenti negli ormoni intestinali durante il digiuno del Ramadan può rivelare se questa osservanza potrebbe modificare il metabolismo del glucosio nei diabetici senza innescare l'effetto indesiderato della gluconeogenesi. Le proporzioni di grassi, proteine ​​e carboidrati nei pasti variano tra fuori e durante il Ramadan. Le alterazioni nei tempi e nella composizione del pasto durante il Ramadan portano a una riduzione dell'assunzione di cibo che può influenzare gli ormoni intestinali e le risposte metaboliche. Lo scopo di questo studio per determinare se l'effetto del digiuno del Ramadan differiva nelle persone con pazienti con DM, pre-DM e individui sani, per quanto riguarda gli ormoni intestinali, la composizione corporea, i parametri metabolici e il controllo glicemico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sperimentale è stato condotto durante e dopo il digiuno del Ramadan nel 2021 (da aprile a maggio) a Semarang, in Indonesia. Il presente studio è stato condotto utilizzando il metodo quasi-sperimentale mediante misurazione pre-post di tre gruppi sperimentali (diabetici, obesi e soggetti sani) selezionati utilizzando i metodi di campionamento intenzionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesia, 50275
        • Etika Ratna Noer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti diabetici: glicemia plasmatica a digiuno > 200 mg/dL, con età 35-60 anni e indice di massa corporea superiore a 25 kg/m;
  • Soggetti obesi: indice di massa corporea superiore a 25 kg/m2 con età 35-60 anni e circonferenza vita per gli uomini >90 cm, per le donne >80 cm
  • Soggetti magri: indice di massa corporea inferiore a 23,5 kg/m2 con età 35-60 anni e circonferenza vita per gli uomini <90 cm, per le donne <80 cm

Criteri di esclusione:

  • ha sperimentato una perdita di peso superiore al 10% rispetto al peso effettivo negli ultimi tre mesi
  • medicina consumata o integratore per la dieta dimagrante, •. aveva una storia di evidenza di depressione clinica, disturbi cognitivi, malattie cardiache, cancro, malattie epatiche o renali, malattie polmonari croniche, ipertensione incontrollata, disabilità fisica o altre controindicazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: digiuno ramadan magro
condurre il digiuno del Ramadan per 30 giorni
Comportamentale: digiuno diurno
il soggetto conduce il digiuno durante il Ramadan per 30 giorni
Altri nomi:
  • digiuno del ramadan
Sperimentale: obesi digiuno del ramadan
condurre il digiuno del Ramadan per 30 giorni
Comportamentale: digiuno diurno
il soggetto conduce il digiuno durante il Ramadan per 30 giorni
Altri nomi:
  • digiuno del ramadan
Sperimentale: il digiuno del ramadan per i diabetici
condurre il digiuno del Ramadan per 30 giorni
Comportamentale: digiuno diurno
il soggetto conduce il digiuno durante il Ramadan per 30 giorni
Altri nomi:
  • digiuno del ramadan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modificare la grelina acilata
Lasso di tempo: 30 giorni
Variazione rispetto al basale acil grelina a 30 giorni prelevata in laboratorio da un campione di sangue venoso
30 giorni
cambia PYY
Lasso di tempo: 30 giorni
Variazione dal basale PYY a 30 giorni prelevata in laboratorio da un campione di sangue venoso
30 giorni
cambiare GLP-1
Lasso di tempo: 30 giorni
Variazione dal basale GLP-1 a 30 giorni prelevata in laboratorio da un campione di sangue venoso
30 giorni
cambiare insulina
Lasso di tempo: 30 giorni
Variazione dall'insulina basale a 30 giorni prelevata in laboratorio da un campione di sangue venoso
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modificare il peso corporeo
Lasso di tempo: 30 giorni
Variazione rispetto al peso corporeo di riferimento a 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Diponegoro

Investigatori

  • Investigatore principale: Etika R Noer, Diponegoro University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

il risultato di questo studio è disponibile per citare tutti

Periodo di condivisione IPD

in qualsiasi momento

Criteri di accesso alla condivisione IPD

etikaratna@fk.undip.ac.id

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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