Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napi ramadán böjt az étvágyhormon- és az anyagcsere-profilra a soványság, az elhízás és a cukorbetegek körében

2021. június 26. frissítette: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Táplálkozástudományi Tanszék, Orvosi Kar, Universitas Diponegoro, Semarang, Indonézia

Ismeretes, hogy a cukorbetegségben szenvedő egyéneknek vannak étrendi szabályai, nevezetesen az étkezés mennyiségének, típusának és idejének szabályozása. Úgy tűnik, hogy a ramadán böjt előnyös azoknak, akik szeretnének csökkenteni súlyukat, de a cukorbetegek számára nem könnyű. Megkülönböztető tulajdonságai miatt a Ramadán megváltoztatja az étkezési szokásokat, a kalóriafogyasztást, az alvási szokásokat és a napi fizikai aktivitást, ami hozzájárulhat az éhség-telítettség reakcióinak és a glikémiás szabályozásnak a megváltozásához. A bélhormonok ramadán böjt alatti változásainak vizsgálata feltárhatja, hogy ez a megfigyelés megváltoztathatja-e a cukorbetegek glükózanyagcseréjét anélkül, hogy a glükoneogenezis nemkívánatos hatását kiváltaná. A zsír, a fehérje és a szénhidrát aránya az étkezésekben a ramadánon kívül és belül is változik. Az étkezés ütemezésének és összetételének megváltozása a ramadán alatt a táplálékfelvétel csökkenéséhez vezet, befolyásolhatja a bélhormonokat és az anyagcsere-válaszokat. Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a ramadán böjt hatása eltér-e a DM-betegeknél, a pre-DM-eseknél és az egészséges egyéneknél a bélhormonok, a testösszetétel, az anyagcsere-paraméterek és a glikémiás kontroll tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérleti vizsgálatot a ramadán böjt idején és után végezték 2021-ben (áprilistól májusig) az indonéziai Semarangban. A jelen vizsgálatot kvázi-kísérleti módszerrel végeztük három kísérleti csoport (cukorbetegek, elhízott és egészséges alanyok) pre-post mérésével, amelyeket a célzott mintavételi módszerekkel választottak ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonézia, 50275
        • Etika Ratna Noer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cukorbetegek: 200 mg/dl feletti glükóz éhgyomri plazma, 35-60 évesek és 25 kg/m feletti testtömeg-index;
  • Elhízott alanyok: 25 kg/m2 feletti testtömegindex 35-60 éves korban, derékbőség férfiaknál >90 cm, nőknél >80 cm
  • Sovány alanyok: 23,5 kg/m2 alatti testtömegindex 35-60 éves korig, derékbőség férfiaknál <90 cm, nőknél <80 cm

Kizárási kritériumok:

  • az elmúlt három hónapban a tényleges súlyhoz képest több mint 10%-os fogyást tapasztalt
  • fogyasztott gyógyszer vagy kiegészítő fogyókúrához, •. kórelőzményében klinikai depresszió, kognitív zavarok, szívbetegség, rák, máj- vagy vesebetegség, krónikus tüdőbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás, testi fogyatékosság vagy egyéb ellenjavallatok szerepeltek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sovány ramadán böjt
tartson ramadán böjtöt 30 napig
az alany 30 napig böjtölt Ramadánban
Más nevek:
  • ramadán böjt
Kísérleti: elhízott ramadán böjt
tartson ramadán böjtöt 30 napig
az alany 30 napig böjtölt Ramadánban
Más nevek:
  • ramadán böjt
Kísérleti: cukorbetegek ramadán böjt
tartson ramadán böjtöt 30 napig
az alany 30 napig böjtölt Ramadánban
Más nevek:
  • ramadán böjt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az acilezett ghrelin cseréje
Időkeret: 30 nap
Változás a kiindulási acil-ghrelinhez képest a 30. napon, a laboratóriumban vett vénás vérmintából
30 nap
változás PYY
Időkeret: 30 nap
Változás a kiindulási PYY-hez képest 30 napon belül, a laboratóriumban vett vénás vérmintából
30 nap
módosítsa a GLP-1-et
Időkeret: 30 nap
Változás a kiindulási GLP-1-hez képest 30 napon belül, a laboratóriumban vett vénás vérmintából
30 nap
cserélje ki az inzulint
Időkeret: 30 nap
Változás a kiindulási inzulinhoz képest 30 napon belül, a laboratóriumban vett vénás vérmintából
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változtatni a testsúlyt
Időkeret: 30 nap
Változás a kiindulási testsúlyhoz képest 30 napon belül
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Etika R Noer, Diponegoro University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RMD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

ennek a tanulmánynak az eredménye mindenki számára elérhető

IPD megosztási időkeret

bármikor

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

etikaratna@fk.undip.ac.id

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel