Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobowy post Ramadan dotyczący hormonu apetytu i profilu metabolicznego wśród osób szczupłych, otyłych i chorych na cukrzycę

26 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Etika Ratna Noer, Universitas Diponegoro

Wydział Nauk o Żywieniu, Wydział Lekarski, Universitas Diponegoro, Semarang, Indonezja

Wiadomo, że osoby z cukrzycą mają zasady żywieniowe, a mianowicie regulują ilość, rodzaj i czas jedzenia. Post ramadanowy wydaje się być korzystny dla osób, które chcą zredukować wagę, ale nie jest to łatwe dla pacjentów z cukrzycą. Ramadhan ze względu na swoje charakterystyczne cechy powoduje zmiany nawyków żywieniowych, spożycia kalorii, wzorców snu i codziennej aktywności fizycznej, co może przyczynić się do zmian w reakcjach głodu i sytości oraz kontroli glikemii. Badanie zmian w hormonach jelitowych podczas postu Ramadan może ujawnić, czy przestrzeganie tego zalecenia może zmienić metabolizm glukozy u diabetyków bez wywoływania niepożądanego efektu glukoneogenezy. Proporcje tłuszczu, białka i węglowodanów w posiłkach różnią się między ramadanem a poza nim. Zmiany w czasie i składzie posiłków podczas Ramadanu prowadzą do zmniejszenia spożycia pokarmu, mogą wpływać na hormony jelitowe i reakcje metaboliczne. Celem niniejszego badania było ustalenie, czy efekt postu Ramadan różnił się u osób z cukrzycą, przed cukrzycą i u osób zdrowych pod względem hormonów jelitowych, składu ciała, parametrów metabolicznych i kontroli glikemii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie eksperymentalne przeprowadzono podczas i po poście ramadanowym w 2021 roku (kwiecień-maj) w Semarang w Indonezji. Niniejsze badanie przeprowadzono metodą quasy-eksperymentalną poprzez pomiar pre-post trzech grup eksperymentalnych (diabetyków, osób otyłych i osób zdrowych) wybranych metodą celowego doboru próby

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonezja, 50275
        • Etika Ratna Noer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diabetycy: glukoza w osoczu na czczo > 200 mg/dL, wiek 35-60 lat i wskaźnik masy ciała powyżej 25 kg/m2;
  • Osoby otyłe: wskaźnik masy ciała powyżej 25 kg/m2 w wieku 35-60 lat i obwodzie pasa u mężczyzn >90 cm, u kobiet >80 cm
  • Osoby szczupłe: wskaźnik masy ciała poniżej 23,5 kg/m2 w wieku 35-60 lat i obwodzie pasa dla mężczyzn <90 cm, dla kobiet < 80 cm

Kryteria wyłączenia:

  • doświadczyło utraty wagi o ponad 10% w stosunku do rzeczywistej wagi w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • przyjmowany lek lub suplement diety odchudzającej, •. miał historię objawów depresji klinicznej, zaburzeń poznawczych, chorób serca, raka, choroby wątroby lub nerek, przewlekłej choroby płuc, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, niepełnosprawności fizycznej lub innych przeciwwskazań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chudy post ramadan
prowadzić post ramadan przez 30 dni
podmiot pości w ramadanie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • post ramadanowy
Eksperymentalny: otyły post ramadanowy
prowadzić post ramadan przez 30 dni
podmiot pości w ramadanie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • post ramadanowy
Eksperymentalny: ramadan na czczo dla diabetyków
prowadzić post ramadan przez 30 dni
podmiot pości w ramadanie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • post ramadanowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić acylowaną grelinę
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowej acylogreliny po 30 dniach pobrana w laboratorium z próbki krwi żylnej
30 dni
zmienić PYY
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana od linii bazowej PYY po 30 dniach pobrana w laboratorium z próbki krwi żylnej
30 dni
zmienić GLP-1
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana GLP-1 w stosunku do linii bazowej po 30 dniach pobrana w laboratorium z próbki krwi żylnej
30 dni
zmienić insulinę
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana z początkowej insuliny po 30 dniach pobrana w laboratorium z próbki krwi żylnej
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić masę ciała
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 30 dniach
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Etika R Noer, Diponegoro University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wynik tego badania jest dostępny do cytowania dla każdego

Ramy czasowe udostępniania IPD

kiedykolwiek

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

etikaratna@fk.undip.ac.id

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj