急性肝性ポルフィリン症の有病率 (PHA)
2026年1月27日 更新者：Association pour la Recherche en Medecine Interne
示唆的な臨床像を持つ集団における急性肝性ポルフィリン症の有病率
さまざまな病院の診療科から急性肝性ポルフィリン症 (AHP) に罹患し、最初の陰性の病因評価で示唆的な臨床像を求めて内科医に紹介された患者の割合を決定するため。
調査の概要
詳細な説明
これに関連して、この研究は、示唆的な臨床像を持つ患者集団における PHA の有病率を評価することを目的としています。 病理についての知識が深まれば、患者をより適切に指導し、身体的および心理的影響を伴う診断上の徘徊を防ぐことが可能になります。
これは、フランスで実施された観察的、両方向的、横断的、多施設研究です。 目標は、現在の慣行を反映するコホートを採用することです。 500人の患者が募集される予定だ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、急性肝性ポルフィリン症を示唆する兆候を示している患者、または消化器内科医、救急医、神経内科医、婦人科医、内科医またはその他の専門分野の診察により、研究に参加している急性肝性ポルフィリン症の指示対象内科医に紹介されて最近診断された患者で構成されます。臨床像の病因学的探索の枠組み。
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男性または女性。
- 重度の腹痛を示し、無熱性で数日間にわたって拡散し、5 年以内に症状が進行します。
次の症状のうち少なくとも 1 つがある:
- 末梢神経症状：推進力の低下、手足（大腿付け根）の痛み等。
- 中枢神経症状：精神症状（抑うつ、不安、不眠）、意識障害等。
- 自律神経症状：頻脈、吐き気、嘔吐、便秘など。
- 救急医、消化器内科医、婦人科医、神経内科医、内科医またはその他の専門家から依頼された最初の陰性の病因評価がある場合、または6か月未満の急性肝性ポルフィリン症の診断がある場合。
- 患者は研究に関連する情報を理解でき、自分に関するデータの収集に反対しないことを示している。
除外基準:
- 6か月以上急性肝性ポルフィリン症と診断されている患者。
- 認知的または言語的困難のため、患者が研究に参加するのに不適格である。
- 保護されている患者（法的保護下にある、または司法または行政の決定によって自由を剥奪されている）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的パラメーターによる急性肝性ポルフィリン症の診断に対応する二項基準 (急性肝性ポルフィリン症 + / 急性肝性ポルフィリン症 -)。
時間枠：1日
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急性肝性ポルフィリン症の診断は、ヘムの神経毒性前駆体であるデルタアミノレブリン酸とポルフォビリノーゲンの尿検査に基づいています。 以下の場合、患者は急性肝性ポルフィリン症 (急性肝性ポルフィリン症 +) を患っていると見なされます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月23日
一次修了 (実際)
2023年12月29日
研究の完了 (実際)
2023年12月29日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月8日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-A00566-35
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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