Prevalencia de Porfiria Hepática Aguda (PHA)
27 de enero de 2026 actualizado por: Association pour la Recherche en Medecine Interne
Prevalencia de porfiria hepática aguda en población con cuadro clínico sugestivo
Determinar la proporción de pacientes con porfiria hepática aguda (PHA) provenientes de diferentes servicios hospitalarios y derivados a un referente internista por cuadro clínico sugestivo con primera valoración etiológica negativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este contexto, este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de HAP en una población de pacientes con un cuadro clínico sugestivo. Un mejor conocimiento de la patología permitirá orientar mejor a los pacientes y evitar que divaguen en el diagnóstico con consecuencias físicas y psíquicas.
Se trata de un estudio observacional, ambispectivo, transversal, multicéntrico, realizado en Francia. El objetivo es reclutar una cohorte que refleje la práctica actual. Se reclutarán 500 pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población diana está formada por pacientes que presentan signos sugestivos de porfiria hepática aguda o de diagnóstico reciente, provenientes de consultas con gastroenterólogos, médicos de urgencias, neurólogos, ginecólogos, internistas u otras especialidades, derivados a un internista referente de porfiria hepática aguda participante en el estudio, dentro de el marco de la exploración etiológica de su cuadro clínico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 a 60 años;
- Presenta dolor abdominal intenso, afebril y difuso de varios días de evolución menor de 5 años;
Con al menos uno de los siguientes síntomas:
- Síntomas neurológicos periféricos: disminución de la fuerza motriz y dolor en las extremidades (raíces de los muslos), etc.;
- Síntomas neurológicos centrales: psiquiátricos (depresión, ansiedad, insomnio), alteraciones de la conciencia, etc.;
- Síntomas neurológicos autónomos: taquicardia, náuseas, vómitos, estreñimiento, etc.
- Con primera valoración etiológica negativa solicitada por médico de urgencias, gastroenterólogo, ginecólogo, neurólogo, internista u otra especialidad, o con diagnóstico de porfiria hepática aguda menor de 6 meses;
- Paciente capaz de comprender la información relacionada con el estudio y que haya indicado su no objeción a la recopilación de datos que le conciernen;
Criterio de exclusión:
- Paciente con diagnóstico de porfiria hepática aguda hace más de 6 meses;
- Paciente no apto para participar en el estudio, debido a dificultades cognitivas o lingüísticas;
- Paciente protegido (bajo tutela judicial, o privado de libertad por decisión judicial o administrativa).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterio binario correspondiente al diagnóstico de porfiria hepática aguda (porfiria hepática aguda +/ porfiria hepática aguda -) vía parámetro fisiológico.
Periodo de tiempo: 1 día
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El diagnóstico de porfiria hepática aguda se basa en pruebas de orina de los precursores neurotóxicos del hemo: ácido delta-aminolevulínico y porfobilinógeno. Se considerará que un paciente tiene porfiria hepática aguda (porfiria hepática aguda +) si:
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Porfirias Hepaticas
- Porfirias
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Coproporfiria Hereditaria
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Pirroles
- Porfobilinógeno
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A00566-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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