急性肝卟啉症的患病率 (PHA)
2021年6月11日 更新者：Association pour la Recherche en Medecine Interne
具有提示性临床图片的人群中急性肝卟啉症的患病率
确定来自不同医院科室的急性肝卟啉症 (AHP) 患者的比例，并将其转诊给内科医生以获取具有提示性临床表现且首次病原学评估为阴性的患者。
研究概览
详细说明
在这种情况下，本研究旨在评估具有提示性临床表现的患者群体中 PHA 的患病率。 更好地了解病理学将有助于更好地指导患者，并防止他们在诊断时漫无目的地游荡，从而导致身体和心理上的后果。
这是一项在法国进行的观察性、双视角、横向、多中心研究。 目标是招募一个能够反映当前实践的队列。 将招募500名患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrice CACOUB, MD
- 电话号码：01 42 17 80 27
- 邮箱：patrice.cacoub@aphp.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
目标人群由出现提示急性肝卟啉病体征或最近诊断的患者组成，这些患者通过与胃肠病学家、急诊医师、神经病学家、妇科医生、内科医生或其他专家的会诊，被转介给参与研究的急性肝卟啉症内科医生，在他们的临床表现的病因学探索的框架。
描述
纳入标准：
- 18至60岁的男性或女性；
- 出现严重腹痛，持续数天不发热且弥漫性，演变时间不到 5 年；
至少有以下症状之一：
- 周围神经系统症状：驱动力下降、四肢（大腿根部）疼痛等；
- 中枢神经系统症状：精神症状（抑郁、焦虑、失眠）、意识障碍等；
- 自主神经症状：心动过速、恶心、呕吐、便秘等。
- 急诊医师、胃肠病学家、妇科医生、神经病学家、内科医生或其他专业人士要求进行首次阴性病因学评估，或诊断为急性肝卟啉症少于 6 个月；
- 患者能够理解与研究相关的信息，并表示不反对收集有关他的数据；
排除标准：
- 诊断为急性肝卟啉症超过6个月的患者；
- 由于认知或语言困难，患者不适合参加研究；
- 受保护患者（受法律保护，或被司法或行政决定剥夺自由）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对应于通过生理参数诊断急性肝卟啉症（急性肝卟啉症+/急性肝卟啉症-）的二元标准。
大体时间：1天
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急性肝卟啉症的诊断基于血红素神经毒性前体的尿液检测：δ-氨基乙酰丙酸和胆色素原。 如果出现以下情况，患者将被认为患有急性肝卟啉症（急性肝卟啉症 +）：
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月8日
首次发布 (实际的)
2021年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月11日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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