급성 간성 포르피린증의 유병률 (PHA)
2026년 1월 27일 업데이트: Association pour la Recherche en Medecine Interne
암시적인 임상상을 가진 인구에서 급성 간성 포르피린증의 유병률
다른 병원 부서에서 급성 간성 포르피린증(AHP)을 앓고 있는 환자의 비율을 결정하고 첫 번째 음성 병인학적 평가와 함께 암시적인 임상 사진을 위해 내과 전문의에게 의뢰했습니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 맥락에서 이 연구는 암시적인 임상상을 가진 환자 집단에서 PHA의 유병률을 평가하는 것을 목표로 합니다. 병리학에 대한 더 나은 지식은 환자를 더 잘 안내하고 신체적, 심리적 결과로 가득 찬 진단 방황을 예방할 수 있게 합니다.
이것은 프랑스에서 수행된 관찰적, 양면적, 횡단적, 다기관 연구입니다. 목표는 현재 관행을 반영할 코호트를 모집하는 것입니다. 500명의 환자를 모집할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대상 모집단은 급성 간 포르피린증을 시사하는 징후를 나타내거나 최근에 위장병 전문의, 응급 의사, 신경과 전문의, 산부인과 전문의, 내과 의사 또는 기타 전문의와의 상담을 통해 진단을 받은 환자로 구성되며, 연구에 참여하는 급성 간 포르피린증 관련 내과 의사를 지칭합니다. 그들의 임상상에 대한 병인학적 탐구의 틀.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 이하의 남녀
- 수일에 걸쳐 열이 없고 확산되는 심한 복통을 나타내며, 5년 미만 동안 진행됩니다.
다음 증상 중 하나 이상이 있는 경우:
- 말초 신경학적 증상: 추진력 감소 및 사지(허벅지 뿌리) 통증 등;
- 중추신경계 증상 : 정신과적(우울, 불안, 불면), 의식장애 등 ;
- 자율신경증상 : 빈맥, 오심, 구토, 변비 등
- 응급 의사, 위장병 전문의, 산부인과 전문의, 신경과 전문의, 내과 전문의 또는 기타 전문의가 요청한 첫 번째 음성 병인 평가 또는 6개월 미만의 급성 간성 포르피린증 진단이 있는 경우;
- 연구와 관련된 정보를 이해할 수 있고 자신에 관한 데이터 수집에 반대 의사가 없음을 표시한 환자
제외 기준:
- 6개월 이상의 급성 간성 포르피린증 진단을 받은 환자;
- 인지 또는 언어 장애로 인해 연구에 참여하기에 부적합한 환자
- 보호받는 환자(법적 보호를 받거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 매개변수를 통한 급성 간성 포르피린증(급성 간성 포르피린증 +/급성 간성 포르피린증 -)의 진단에 해당하는 이진 기준.
기간: 1 일
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급성 간성 포르피린증의 진단은 햄의 신경독성 전구체인 델타-아미노레불린산 및 포르포빌리노겐에 대한 소변 검사를 기반으로 합니다. 다음과 같은 경우 환자는 급성 간성 포르피린증(급성 간성 포르피린증 +)이 있는 것으로 간주됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-A00566-35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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