Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin maksaporfyrian esiintyvyys (PHA)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Association pour la Recherche en Medecine Interne

Akuutin maksaporfyrian esiintyvyys väestössä, jolla on vihjaileva kliininen kuva

Selvittää akuutista maksaporfyriasta (AHP) kärsivien potilaiden osuuden eri sairaalaosastoista ja lähetetty sisälääkäreille ehdottavan kliinisen kuvan saamiseksi ensimmäisellä negatiivisella etiologisella arvioinnilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PHA:n esiintyvyyttä potilaspopulaatiossa, jolla on viitteellinen kliininen kuva. Patologian parempi tuntemus mahdollistaa potilaiden paremman ohjauksen ja estää heitä pääsemästä diagnostiseen vaeltelemaan, joka on täynnä fyysisiä ja psyykkisiä seurauksia.

Tämä on havainnollinen, ambispektiivinen, poikkisuuntainen, monikeskustutkimus, joka suoritetaan Ranskassa. Tavoitteena on rekrytoida kohortti, joka kuvastaa nykyistä käytäntöä. Rekrytoidaan 500 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdejoukon muodostavat potilaat, joilla on akuuttiin maksaporfyriaan viittaavia merkkejä tai jotka on äskettäin diagnosoitu gastroenterologien, päivystyslääkäreiden, neurologien, gynekologien, sisälääkäreiden tai muiden erikoislääkäreiden kanssa, jotka on lähetetty tutkimukseen osallistuvalle akuutin maksaporfyrian referenssisisälääkärille. niiden kliinisen kuvan etiologisen tutkimuksen puitteet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotias mies tai nainen;
  • Vaikea vatsakipu, kuumeinen ja hajanainen useiden päivien ajan, kehittyy alle 5 vuoden ajan;

  • Vähintään yksi seuraavista oireista:

    • Perifeeriset neurologiset oireet: vähentynyt käyttövoima ja kipu raajoissa (reiden juuret) jne.;
    • Keskushermoston oireet: psykiatriset (masennus, ahdistuneisuus, unettomuus), tajunnan häiriöt jne.;
    • Autonomiset neurologiset oireet: takykardia, pahoinvointi, oksentelu, ummetus jne.
  • Päivystyslääkärin, gastroenterologin, gynekologin, neurologin, sisätautilääkärin tai muun erikoislääkärin pyytämä ensimmäinen negatiivinen etiologinen arviointi tai alle 6 kuukauden ikäinen maksaporfyriadiagnoosi;
  • Potilas, joka pystyy ymmärtämään tutkimukseen liittyvät tiedot ja ilmoittanut, ettei vastusta häntä koskevien tietojen keräämistä;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on diagnosoitu akuutti maksaporfyria yli 6 kuukautta;
  • Potilas, joka ei sovellu osallistumaan tutkimukseen kognitiivisten tai kielellisten vaikeuksien vuoksi;
  • Suojeltu potilas (oikeudellisen suojan alainen tai vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Binäärinen kriteeri, joka vastaa akuutin maksaporfyrian diagnoosia (akuutti maksaporfyria + / akuutti maksaporfyria -) fysiologisen parametrin perusteella.
Aikaikkuna: 1 päivä

Akuutin maksaporfyrian diagnoosi perustuu heemin neurotoksisten esiasteiden: delta-aminolevuliinihapon ja porfobilinogeenin virtsatutkimukseen. Potilaalla katsotaan olevan akuutti maksaporfyria (akuutti maksaporfyria +), jos:

  • Delta-aminolevuliinihappo ≥ 3 µmol / mol Cr Ja tai
  • Porfobilinogeeni ≥ 1 µmol / mol Cr Muussa tapauksessa potilaan katsotaan olevan akuutista maksaporfyriasta vapaa (akuutti hepaattinen porfyria -).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association pour la Recherche en Medecine Interne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A00566-35

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa