Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van acute hepatische porfyrie (PHA)

27 januari 2026 bijgewerkt door: Association pour la Recherche en Medecine Interne

Prevalentie van acute hepatische porfyrie bij populatie met suggestief klinisch beeld

Om het percentage patiënten te bepalen dat lijdt aan acute hepatische porfyrie (AHP) van verschillende ziekenhuisafdelingen en doorverwezen naar een internistische referent voor een suggestief klinisch beeld met een eerste negatieve etiologische beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze context heeft deze studie tot doel de prevalentie van PHA te beoordelen in een patiëntenpopulatie met een suggestief klinisch beeld. Een betere kennis van de pathologie zal het mogelijk maken om patiënten beter te begeleiden en te voorkomen dat ze diagnostisch dwalen met fysieke en psychologische gevolgen.

Dit is een observationele, ambispectieve, transversale, multicenter studie uitgevoerd in Frankrijk. Het doel is om een ​​cohort te werven dat aansluit bij de huidige praktijk. Er zullen 500 patiënten worden gerecruteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie bestaat uit patiënten die symptomen vertonen die wijzen op acute hepatische porfyrie of die onlangs zijn gediagnosticeerd, na overleg met gastro-enterologen, spoedeisende hulpartsen, neurologen, gynaecologen, internisten of andere specialismen, doorverwezen naar een internist die verwijst naar acute hepatische porfyrie die aan het onderzoek deelneemt, binnen het kader van de etiologische verkenning van hun ziektebeeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18 tot 60 jaar;
  • Ernstige buikpijn, koortsachtig en diffuus gedurende meerdere dagen, ontwikkelend gedurende minder dan 5 jaar;

  • Met minimaal één van de volgende symptomen:

    • Perifere neurologische symptomen: verminderde stuwkracht en pijn in de ledematen (wortels van de dijen), enz.;
    • Centrale neurologische symptomen: psychiatrische (depressie, angst, slapeloosheid), bewustzijnsstoornissen, enz.;
    • Autonome neurologische symptomen: tachycardie, misselijkheid, braken, constipatie, enz.
  • Bij een eerste negatieve etiologische beoordeling aangevraagd door een spoedarts, gastro-enteroloog, gynaecoloog, neuroloog, internist of een andere specialiteit, of bij een diagnose van acute leverporfyrie minder dan 6 maanden;
  • Patiënt die in staat is de informatie met betrekking tot het onderzoek te begrijpen en heeft aangegeven geen bezwaar te hebben tegen het verzamelen van gegevens over hem;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een diagnose van acute leverporfyrie gedurende meer dan 6 maanden;
  • Patiënt ongeschikt om deel te nemen aan het onderzoek vanwege cognitieve of taalkundige problemen;
  • Beschermde patiënt (onder wettelijke bescherming, of van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Binair criterium dat overeenkomt met de diagnose van acute leverporfyrie (acute leverporfyrie + / acute leverporfyrie -) via fysiologische parameter.
Tijdsspanne: 1 dag

De diagnose acute hepatische porfyrie is gebaseerd op urinetesten van de neurotoxische voorlopers van haem: delta-aminolevulinezuur en porfobilinogeen. Een patiënt wordt geacht acute hepatische porfyrie (acute hepatische porfyrie +) te hebben als:

  • Delta-aminolevulinezuur ≥ 3 µmol / mol Cr En of
  • Porfobilinogeen ≥ 1 µmol / mol Cr Anders wordt de patiënt geacht vrij te zijn van acute leverporfyrie (acute hepatische porfyrie -).
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association pour la Recherche en Medecine Interne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A00566-35

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren