ライフスタイル、動脈老化と腸内微生物叢 (MIVAS III 研究)
ライフスタイル、動脈老化と腸内微生物叢との関係 (MIVAS III 研究)
調査の概要
詳細な説明
目的: スペインとポルトガルの心血管疾患のない被験者を対象に、ライフスタイル (食事パターン、身体活動、タバコ、アルコール消費) と腸内微生物叢および唾液中微生物叢との関連性、および動脈老化および認知機能との関係を分析すること。 さらに、ライフスタイルと動脈老化や認知機能との関係における腸内細菌叢の役割を分析します。
設計: 微生物叢パターンと動脈老化との関連を分析するための、症例対照分析による横断研究。 設定: この研究は、健康の予防と増進に関する研究ネットワーク (Rediapp) と、動脈構造に関するイベリア ネットワークおよびサラマンカのがん研究センターを発展させます。 研究集団:心血管疾患のない45〜74歳の1000人の被験者が選択されます。
変数: 人口統計、人体測定、習慣 (タバコとアルコール)。 消費頻度アンケート (FFQ)、EVIDENT III のソフトウェア、および地中海式ダイエット遵守アンケートによる食事パターン。 身体活動: 国際身体活動アンケート (IPAQ)、マーシャル アンケートおよび加速度計、アクティグラフ。 体組成 (Inbody 230 インピーダンス計)。 動脈の老化:中程度の親密な頸動脈の厚さ(Sonosite Micromax)。解析 (PWA) および脈波伝播速度 (cf-PWV) (Sphygmocor System)。 心臓足首血管指数 (CAVI)、ba-PWV、および足首上腕指数 (Vasera VS-2000®)。 Ambulatory Pulse Wave Analysis (Microsoft®) を使用して、PAIx と CAIx、および心拍変動を測定します。 網膜、心臓、腎臓、脳、および心血管リスクの血管損傷が測定されます。 OMNIgene GUT キット (OMR -200) を使用した腸内微生物叢と、大規模な配列決定による 16S rRNA マイクロバイオーム プロファイルの分析。 (ライフスタイル、動脈老化、神経認知、微生物叢)
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Salamanca、スペイン、37005
- Primary Care Research Unit (APISAL)
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Valladolid、スペイン
- Primary Care Research Unit-Valladolid
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -研究への参加に同意し、除外基準のいずれも満たさない45〜74歳の人々
除外基準:
- -心血管疾患の個人歴を持つ参加者(虚血性心疾患または脳卒中、末梢動脈疾患または心不全)
- BMI> 40 kg / m2の参加者
- 参加者は末期の腎不全と診断されました(GFR <30 ml /分)。
- -過去3か月の慢性腸炎症性疾患または急性炎症過程
- -過去5年間または積極的な治療で診断された腫瘍疾患
- 末期状態の参加者
- 過去 15 日間の抗生物質の消費
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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微生物叢の異常
炎症誘発性パターンまたは腸内細菌叢を伴う微生物叢
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正常微生物叢
抗炎症パターンまたは正常な微生物叢
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈波伝播速度
時間枠:1年
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SphygmoCor システムによる測定 (メートル/セグ)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠:1年
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国際身体活動アンケート(IPAQ)による測定(分/日)
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1年
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食生活
時間枠:1年
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食品摂取頻度調査票(FFQ)による測定(kcal/日)
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1年
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喫煙
時間枠:1年
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WHO MONICA研究(喫煙状況と喫煙頻度)を基にした4つの質問のアンケートによる測定
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1年
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飲酒習慣
時間枠:1年
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アルコール度数アンケートによる測定(単位/日)
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1年
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体組成
時間枠:1年
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Inbody 230 装置による測定 (kg)
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1年
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頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT)
時間枠:1年
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ソノサイト Micromax 超音波による測定 (mm)
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1年
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心臓足首血管指数 (CAVI)
時間枠:1年
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Vasera device 2000による測定(単位ではありません)
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1年
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認知評価
時間枠:1年
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モントリオール認知評価 (MOCA) による測定 (ポイント)。
範囲: 0 ~ 30 ポイント。
26 点以上のスコアが正常と見なされます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Luis Garcia-Ortiz、Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
- 主任研究者:Rita Salvado-Martins、Primary Care Research Unit
- スタディディレクター:Pedro Guimaraes-Cunha、Life and Health Sciences Research Institute in Minho University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI20/00321
- GRS 2148/B/2020 (その他の助成金/資金番号:Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
- GRS 2263/B/2020 (その他の助成金/資金番号:Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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