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라이프스타일, 동맥 노화 및 장내 미생물(MIVAS III 연구)

2024년 5월 30일 업데이트: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

라이프스타일, 동맥 노화 및 장내 미생물과의 관계(MIVAS III 연구)

이것은 장내 및 타액 분비 미생물군과 라이프스타일(식습관, 신체 활동, 담배 및 알코올 소비), 동맥 노화 및 인지 기능 사이의 연관성을 분석하는 것이 목적인 관찰 단면 연구입니다. 스페인에 위치한 5개의 다른 연구 단위에서 진행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표: 스페인과 포르투갈에서 심혈관 질환이 없는 피험자의 생활 방식(식습관, 신체 활동, 담배 및 알코올 소비)과 장내 및 타액 미생물과의 연관성 및 동맥 노화 및 인지 기능과의 관계를 분석합니다. 또한 생활습관과 동맥노화 및 인지기능과의 관계에서 장내미생물의 매개역할을 분석한다.

설계: 미생물군 패턴과 동맥 노화의 연관성을 분석하기 위한 사례-대조군 분석을 통한 횡단면 연구. 설정: 이 연구는 건강 예방 및 증진(Rediapp) 연구 네트워크와 동맥 구조에 대한 이베리아 네트워크 및 살라망카 암 연구 센터를 개발할 것입니다. 연구 모집단: 심혈관 질환이 없는 45세에서 74세 사이의 1000명의 피험자가 선택됩니다.

변수: 인구 통계, 인체 측정 및 습관(담배 및 알코올). 주파수 소비 설문지(FFQ), EVIDENT III 소프트웨어 및 지중해 식단 준수 설문지를 통한 식이 패턴. 신체 활동: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Marshall Questionnaire and Accelerometer, Actigraph. 체성분(Inbody 230 임피던스 미터). 동맥 노화: 중간 내밀 경동맥 두께(Sonosite Micromax); 분석(PWA) 및 맥파 속도(cf-PWV), (Sphygmocor System). 심장 발목 혈관 지수(CAVI), ba-PWV 및 발목-상완 지수(Vasera VS-2000®). 보행 맥파 분석(Microsoft®)을 사용하여 PAIx 및 CAIx와 심박수 변동성을 측정합니다. 망막, 심장, 신장, 뇌 및 심혈관 위험의 혈관 손상이 측정됩니다. OMNIgene GUT 키트(OMR -200)를 사용한 장내 미생물군 및 대규모 시퀀시에 의한 16S rRNA 미생물군집 프로필 분석. (생활습관, 동맥노화, 신경인지, 미생물총)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1015

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Salamanca, 스페인, 37005
        • Primary Care Research Unit (APISAL)
      • Valladolid, 스페인
        • Primary Care Research Unit-Valladolid

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심혈관질환이 없는 45~74세 피험자

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의하고 제외 기준을 충족하지 않는 45~74세의 사람

제외 기준:

  • 심혈관 질환(허혈성 심장 질환 또는 뇌졸중, 말초 동맥 질환 또는 심부전)의 개인 병력이 있는 참가자
  • BMI > 40kg/m2인 참가자
  • 말기 신부전 진단을 받은 참가자(GFR < 30 ml/min);
  • 지난 3개월 동안 만성 장 염증 질환 또는 급성 염증 진행
  • 지난 5년 이내에 진단되었거나 적극적인 치료를 받고 있는 종양학 질환
  • 말기 상태에 있는 참가자
  • 지난 15일 항생제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
Dysbiosis microbiota
전 염증성 패턴 또는 dysbiosis가있는 미생물
정상적인 미생물군
항염증 패턴 또는 정상인 미생물군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥파 속도
기간: 일년
SphygmoCor 시스템으로 측정(미터/세그)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 일년
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 측정(분/일)
일년
식습관
기간: 일년
FFQ(Food Frequency Questionnaire)에 의한 측정(kcal/일)
일년
흡연
기간: 일년
WHO MONICA 연구(흡연 상태 및 담배 빈도)에서 채택된 4가지 질문의 설문지에 의한 측정
일년
음주 습관
기간: 일년
빈도 알코올 설문지에 의한 측정(단위/일)
일년
체성분
기간: 일년
Inbody 230 기기로 측정(kg)
일년
경동맥 내막-중막 두께(IMT)
기간: 일년
Sonosite Micromax 초음파로 측정(mm)
일년
심장 발목 혈관 지수(CAVI)
기간: 일년
Vasera 장치 2000으로 측정(단위 아님)
일년
인지 평가
기간: 일년
몬트리올 인지 평가(MOCA)에 의한 측정(점수). 범위: 0-30포인트. 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

협력자

Castilla-León Health Service
Instituto de Salud Carlos III

수사관

  • 연구 책임자: Luis Garcia-Ortiz, Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
  • 수석 연구원: Rita Salvado-Martins, Primary Care Research Unit
  • 연구 책임자: Pedro Guimaraes-Cunha, Life and Health Sciences Research Institute in Minho University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI20/00321
  • GRS 2148/B/2020 (기타 보조금/기금 번호: Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
  • GRS 2263/B/2020 (기타 보조금/기금 번호: Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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