Stili di vita, invecchiamento arterioso e microbiota intestinale (Studio MIVAS III)
Stili di vita, invecchiamento arterioso e sua relazione con il microbiota intestinale (studio MIVAS III)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Analizzare l'associazione degli stili di vita (modelli alimentari, attività fisica, consumo di tabacco e alcol) con il microbiota intestinale e salivare e la sua relazione con l'invecchiamento arterioso e la funzione cognitiva in soggetti senza malattie cardiovascolari in Spagna e Portogallo. Inoltre, verrà analizzato il ruolo di mediazione del microbiota intestinale nella relazione degli stili di vita con l'invecchiamento arterioso e la funzione cognitiva.
Disegno: uno studio trasversale con un'analisi caso-controllo, per analizzare l'associazione dei pattern del microbiota con l'invecchiamento arterioso. Contesto: lo studio svilupperà la rete di ricerca in prevenzione e promozione della salute (Rediapp) e nella rete iberica sulla struttura arteriosa e il Centro di Ricerca sul Cancro di Salamanca. Popolazione in studio: saranno selezionati 1000 soggetti di età compresa tra 45 e 74 anni senza malattie cardiovascolari.
Variabili: demografiche, antropometriche e abitudini (tabacco e alcol). Un modello alimentare attraverso un questionario di consumo di frequenza (FFQ), il software di EVIDENT III e il questionario di adesione alla dieta mediterranea. Attività fisica: questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), questionario Marshall e accelerometro, Actigraph. Composizione corporea (impedenziometro Inbody 230). Invecchiamento arterioso: Medio spessore della carotide intima (Sonosite Micromax); Analisi (PWA) e velocità dell'onda del polso (cf-PWV), (Sistema Sphygmocor). Cardio Ankle Vascular Index (CAVI), ba-PWV e indice caviglia-brachiale (Vasera VS-2000®). Con l'Ambulator Pulse Wave Analysis (Microsoft®), verranno misurati PAIx e CAIx e la variabilità della frequenza cardiaca. Verranno misurati i danni vascolari alla retina, al cuore, ai reni, al cervello e il rischio cardiovascolare. Microbiota intestinale con il kit OMNIgene GUT (OMR-200) e analisi del profilo del microbioma 16S rRNA mediante sequenziamento massivo. (Stili di vita, invecchiamento arterioso, neurocognizione, microbiota)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37005
- Primary Care Research Unit (APISAL)
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Valladolid, Spagna
- Primary Care Research Unit-Valladolid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 45 e 74 anni che accettano di partecipare allo studio e che non soddisfano nessuno dei criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con una storia personale di malattie cardiovascolari (cardiopatia ischemica o ictus, malattia arteriosa periferica o insufficienza cardiaca)
- Partecipanti con un BMI> 40 kg / m2
- Partecipanti con diagnosi di insufficienza renale in fase terminale (GFR <30 ml/min);
- Malattia infiammatoria intestinale cronica o processo infiammatorio acuto negli ultimi 3 mesi
- Malattia oncologica diagnosticata negli ultimi 5 anni o con trattamento attivo
- Partecipanti che si trovano in una condizione terminale
- Il consumo di antibiotici dura 15 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Microbiota di disbiosi
microbiota con pattern proinfiammatorio o disbiosi
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Microbiota normale
microbiota con pattern antinfiammatorio o normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione con sistema SphygmoCor (metri/seg)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) (min/giorno)
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1 anno
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Abitudini alimentari
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione mediante questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ) (kcal/giorno)
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1 anno
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Fumare
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione mediante un questionario di quattro domande adattato dallo studio WHO MONICA (Stato di fumo e frequenza di sigarette)
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1 anno
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Abitudini di consumo
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione mediante questionario sulla frequenza alcolica (unità/giorno)
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1 anno
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione con dispositivo Inbody 230 (kg)
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1 anno
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Spessore intima-media carotideo (IMT)
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione con Sonosite Micromax Ultrasound (mm)
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1 anno
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Indice vascolare della caviglia cardio (CAVI)
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione con dispositivo Vasera 2000 (non unità)
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1 anno
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Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione mediante valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) (punti).
Intervallo: 0-30 punti.
Un punteggio di 26 punti o superiore è considerato normale.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Luis Garcia-Ortiz, Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
- Investigatore principale: Rita Salvado-Martins, Primary Care Research Unit
- Direttore dello studio: Pedro Guimaraes-Cunha, Life and Health Sciences Research Institute in Minho University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI20/00321
- GRS 2148/B/2020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
- GRS 2263/B/2020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
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