Elintavat, valtimoiden ikääntyminen ja suoliston mikrobiota (MIVAS III -tutkimus)
Elintavat, valtimoiden ikääntyminen ja sen suhde suoliston mikrobiotaan (MIVAS III -tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Analysoida elämäntapojen (syömistotot, fyysinen aktiivisuus, tupakan ja alkoholin kulutus) yhteyttä suoliston ja syljen mikrobiotaan ja sen suhdetta valtimoiden ikääntymiseen ja kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja Espanjassa ja Portugalissa. Lisäksi analysoidaan suoliston mikrobiotan välittäjäroolia elämäntapojen ja valtimoiden ikääntymisen sekä kognitiivisten toimintojen yhteydessä.
Suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus, jossa on tapauskontrollianalyysi, analysoidaan mikrobiotakuvioiden yhteyttä valtimoiden ikääntymiseen. Asetus: Tutkimus kehittää terveyden ehkäisyn ja edistämisen tutkimusverkostoa (Rediapp) sekä Iberian valtimoiden rakennetta ja Salamancan syöväntutkimuskeskusta. Tutkimuspopulaatio: Valitaan 1000 45–74-vuotiasta henkilöä, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja.
Muuttujat: Demografiset, antropometriset ja tavat (tupakka ja alkoholi). Ruokavaliomalli taajuuskulutuskyselyn (FFQ), EVIDENT III:n ohjelmiston ja Välimeren ruokavalion noudattamista koskevan kyselylomakkeen kautta. Fyysinen aktiivisuus: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Marshall Questionnaire ja Accelerometer, Actigraph. Kehon koostumus (Inbody 230 impedanssimittari). Valtimo ikääntyminen: Keskivahva intiimi kaulavaltimon paksuus (Sonosite Micromax); Analyysi (PWA) ja pulssiaallon nopeus (cf-PWV), (Sphygmocor System). Cardio Ankle Vascular Index (CAVI), ba-PWV ja nilkka-oljeen indeksi (Vasera VS-2000®). Ambulatorisella pulssiaaltoanalyysillä (Microsoft®) mitataan PAIx- ja CAIx-arvot sekä sykkeen vaihtelu. Verisuonivauriot verkkokalvossa, sydämessä, munuaisissa, aivoissa ja kardiovaskulaarinen riski mitataan. Suoliston mikrobiota OMNIgene GUT -sarjalla (OMR -200) ja 16S rRNA:n mikrobiomiprofiilin analyysi massiivisella sekvensoinnilla. (Elämäntavat, valtimoiden ikääntyminen, neurokognitio, mikrobiota)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37005
- Primary Care Research Unit (APISAL)
-
Valladolid, Espanja
- Primary Care Research Unit-Valladolid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–74-vuotiaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteereistä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on henkilökohtainen sydän- ja verisuonitauti (iskeeminen sydänsairaus tai aivohalvaus, ääreisvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta)
- Osallistujat, joiden BMI > 40 kg/m2
- Osallistujat, joilla diagnosoitiin munuaisten vajaatoiminta terminaalisissa vaiheissa (GFR <30 ml/min);
- Krooninen suoliston tulehdussairaus tai akuutti tulehdusprosessi viimeisen 3 kuukauden aikana
- Onkologinen sairaus, joka on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana tai aktiivisella hoidolla
- Osallistujat, jotka ovat päätetilassa
- Antibioottien käyttö kestää 15 päivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Dysbioosin mikrobiota
mikrobiota, jolla on proinflammatorinen kuvio tai dysbioosi
|
|
Normaali mikrobiota
mikrobiota, jolla on anti-inflammatorinen kuvio tai normaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SphygmoCor-järjestelmän mittaus (metriä/seg)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) mittaus (min/päivä)
|
1 vuosi
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaus ruoan tiheyskyselyllä (FFQ) (kcal/päivä)
|
1 vuosi
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaus neljän kysymyksen kyselylomakkeella, joka on mukautettu WHO MONICA -tutkimuksesta (Tupakointitila ja tupakointitaajuus)
|
1 vuosi
|
|
Juomatottumukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alkoholitaajuuskyselyn mittaus (yksikköä/päivä)
|
1 vuosi
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaus Inbody 230 -laitteella (kg)
|
1 vuosi
|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sonosite Micromax Ultrasoundin mittaus (mm)
|
1 vuosi
|
|
Cardio Ankle Vascular Index (CAVI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaus Vasera-laitteella 2000 (ei yksikköä)
|
1 vuosi
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaus Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -menetelmällä (pisteitä).
Alue: 0-30 pistettä.
26 pistettä tai enemmän katsotaan normaaliksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luis Garcia-Ortiz, Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
- Päätutkija: Rita Salvado-Martins, Primary Care Research Unit
- Opintojohtaja: Pedro Guimaraes-Cunha, Life and Health Sciences Research Institute in Minho University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI20/00321
- GRS 2148/B/2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
- GRS 2263/B/2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .