Estilos de Vida, Envelhecimento Arterial e Microbiota Intestinal (Estudo MIVAS III)
Estilos de Vida, Envelhecimento Arterial e sua Relação com a Microbiota Intestinal (Estudo MIVAS III)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Analisar a associação dos estilos de vida (padrões alimentares, atividade física, consumo de tabaco e álcool) com a microbiota intestinal e salivar e a sua relação com o envelhecimento arterial e função cognitiva em indivíduos sem doença cardiovascular em Espanha e Portugal. Além disso, será analisado o papel mediador da microbiota intestinal na relação dos estilos de vida com o envelhecimento arterial e função cognitiva.
Delineamento: Estudo transversal com análise caso-controle, para analisar a associação dos padrões da microbiota com o envelhecimento arterial. Enquadramento: o estudo desenvolver-se-á na rede de investigação em prevenção e promoção da saúde (Rediapp) e na rede Ibérica sobre estrutura arterial e no Centro de Investigação do Cancro de Salamanca. População do estudo: serão selecionados 1000 indivíduos com idade entre 45 e 74 anos, sem doença cardiovascular.
Variáveis: Demográficas, antropométricas e hábitos (tabaco e álcool). Um padrão alimentar através de um questionário de frequência de consumo (QFA), do software EVIDENT III e do questionário de adesão à Dieta Mediterrânica. Atividade física: Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), Questionário Marshall e Acelerômetro, Actigraph. Composição corporal (medidor de impedância Inbody 230). Envelhecimento arterial: Espessura média da carótida íntima (Sonosite Micromax); Análise (PWA) e velocidade da onda de pulso (cf-PWV), (sistema Sphygmocor). Cardio Ankle Vascular Index (CAVI), ba-PWV e índice tornozelo-braquial (Vasera VS-2000®). Com a Análise Ambulatorial de Ondas de Pulso (Microsoft®), serão medidos o PAIx e o CAIx e a variabilidade da frequência cardíaca. Serão medidos os danos vasculares na retina, coração, rim, cérebro e risco cardiovascular. Microbiota intestinal com o kit OMNIgene GUT (OMR -200) e análise do perfil do microbioma 16S rRNA por sequenciação massiva. (Estilos de vida, envelhecimento arterial, neurocognição, microbiota)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37005
- Primary Care Research Unit (APISAL)
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Valladolid, Espanha
- Primary Care Research Unit-Valladolid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de 45 a 74 anos que concordem em participar do estudo e que não atendam a nenhum dos critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico pessoal de doença cardiovascular (doença cardíaca isquêmica ou acidente vascular cerebral, doença arterial periférica ou insuficiência cardíaca)
- Participantes com IMC > 40 kg/m2
- Os participantes diagnosticaram insuficiência renal em estágio terminal (GFR <30 ml/min);
- Doença inflamatória intestinal crônica ou processo inflamatório agudo nos últimos 3 meses
- Doença oncológica diagnosticada nos últimos 5 anos ou com tratamento ativo
- Participantes em estado terminal
- Consumo de antibióticos nos últimos 15 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Microbiota de disbiose
microbiota com padrão pró-inflamatório ou disbiose
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Microbiota normal
microbiota com padrão antiinflamatório ou normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: 1 ano
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Medição pelo Sistema SphygmoCor (metros/seg)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 1 ano
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Medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (min/dia)
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1 ano
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Hábitos alimentares
Prazo: 1 ano
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Medição por Questionário de Frequência Alimentar (QFA) (kcal/dia)
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1 ano
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Fumar
Prazo: 1 ano
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Medição por um questionário de quatro perguntas adaptado do estudo WHO MONICA (tabagismo e frequência de cigarros)
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1 ano
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Hábitos de consumo de bebibas alcoólicas
Prazo: 1 ano
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Medição por um questionário de frequência alcoólica (unidades/dia)
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1 ano
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Composição do corpo
Prazo: 1 ano
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Medição pelo dispositivo Inbody 230 (kg)
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1 ano
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Espessura média-intimal da carótida (IMT)
Prazo: 1 ano
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Medição por Sonosite Micromax Ultrasound (mm)
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1 ano
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Índice Vascular Cardiotornozelo (CAVI)
Prazo: 1 ano
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Medição pelo dispositivo Vasera 2000 (não unidades)
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1 ano
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Avaliação cognitiva
Prazo: 1 ano
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Medição pelo Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (pontos).
Faixa: 0-30 pontos.
Uma pontuação de 26 pontos ou mais é considerada normal.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Luis Garcia-Ortiz, Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
- Investigador principal: Rita Salvado-Martins, Primary Care Research Unit
- Diretor de estudo: Pedro Guimaraes-Cunha, Life and Health Sciences Research Institute in Minho University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI20/00321
- GRS 2148/B/2020 (Número de outro subsídio/financiamento: Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
- GRS 2263/B/2020 (Número de outro subsídio/financiamento: Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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