Modes de vie, vieillissement artériel et microbiote intestinal (Etude MIVAS III)
Modes de vie, vieillissement artériel et sa relation avec le microbiote intestinal (Etude MIVAS III)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Analyser l'association des modes de vie (habitudes alimentaires, activité physique, consommation de tabac et d'alcool) avec le microbiote intestinal et salivaire et sa relation avec le vieillissement artériel et la fonction cognitive chez des sujets sans maladie cardiovasculaire en Espagne et au Portugal. De plus, le rôle médiateur du microbiote intestinal dans la relation des modes de vie avec le vieillissement artériel et les fonctions cognitives sera analysé.
Conception : Une étude transversale avec une analyse cas-témoin, pour analyser l'association des modèles de microbiote avec le vieillissement artériel. Cadre : l'étude développera le réseau de recherche en prévention et promotion de la santé (Rediapp) et dans le réseau ibérique sur la structure artérielle et le Centre de recherche sur le cancer de Salamanque. Population étudiée : 1000 sujets âgés de 45 à 74 ans sans maladie cardiovasculaire, seront sélectionnés.
Variables : Démographiques, anthropométriques et habitudes (tabac et alcool). Un modèle alimentaire à travers un questionnaire de fréquence de consommation (FFQ), le logiciel de l'EVIDENT III et le questionnaire d'adhésion au régime méditerranéen. Activité physique : Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), Questionnaire et accéléromètre Marshall, Actigraph. Composition corporelle (impédancemètre Inbody 230). Vieillissement artériel : Epaisseur carotidienne intime moyenne (Sonosite Micromax) ; Analyse (PWA) et vitesse d'onde de pouls (cf-PWV), (Sphygmocor System). Cardio Cheville Vascular Index (CAVI), ba-PWV et index cheville-bras (Vasera VS-2000®). Avec Ambulatory Pulse Wave Analysis (Microsoft®), les PAIx et CAIx et la variabilité de la fréquence cardiaque seront mesurés. Les atteintes vasculaires au niveau de la rétine, du cœur, des reins, du cerveau et le risque cardiovasculaire seront mesurés. Microbiote intestinal avec le kit OMNIgene GUT (OMR -200) et analyse du profil du microbiome ARNr 16S par séquenciation massive. (Modes de vie, vieillissement artériel, neurocognition, microbiote)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37005
- Primary Care Research Unit (APISAL)
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Valladolid, Espagne
- Primary Care Research Unit-Valladolid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 45 à 74 ans qui acceptent de participer à l'étude et qui ne répondent à aucun des critères d'exclusion
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents personnels de maladie cardiovasculaire (cardiopathie ischémique ou accident vasculaire cérébral, maladie artérielle périphérique ou insuffisance cardiaque)
- Participants avec un IMC > 40 kg/m2
- Les participants ont diagnostiqué une insuffisance rénale en phase terminale (DFG <30 ml/min) ;
- Maladie inflammatoire intestinale chronique ou processus inflammatoire aigu au cours des 3 derniers mois
- Maladie oncologique diagnostiquée au cours des 5 dernières années ou avec traitement actif
- Participants en phase terminale
- Consommation d'antibiotiques 15 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Microbiote dysbiose
microbiote à schéma pro-inflammatoire ou dysbiose
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Microbiote normal
microbiote à profil anti-inflammatoire ou normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 1 an
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Mesure par le système SphygmoCor (mètres/seg)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: 1 an
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Mesure par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (min/jour)
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1 an
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Habitudes alimentaires
Délai: 1 an
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Mesure par questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) (kcal/jour)
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1 an
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Fumeur
Délai: 1 an
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Mesure par un questionnaire de quatre questions adapté de l'étude MONICA de l'OMS (Statut tabagique et fréquence des cigarettes)
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1 an
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Habitudes de consommation
Délai: 1 an
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Mesure par un questionnaire de fréquence d'alcool (unités/jour)
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1 an
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La composition corporelle
Délai: 1 an
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Mesure par appareil Inbody 230 (kg)
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1 an
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Épaisseur intima-média carotidienne (IMT)
Délai: 1 an
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Mesure par ultrasons Sonosite Micromax (mm)
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1 an
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Indice cardio-vasculaire de la cheville (CAVI)
Délai: 1 an
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Mesure par appareil Vasera 2000 (pas d'unités)
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1 an
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Évaluation cognitive
Délai: 1 an
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Mesure par Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (points).
Plage : 0-30 points.
Un score de 26 points ou plus est considéré comme normal.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luis Garcia-Ortiz, Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
- Chercheur principal: Rita Salvado-Martins, Primary Care Research Unit
- Directeur d'études: Pedro Guimaraes-Cunha, Life and Health Sciences Research Institute in Minho University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI20/00321
- GRS 2148/B/2020 (Autre subvention/numéro de financement: Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
- GRS 2263/B/2020 (Autre subvention/numéro de financement: Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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