Livsstilar, arteriellt åldrande och tarmmikrobiota (MIVAS III-studie)
Livsstilar, arteriellt åldrande och dess relation till tarmmikrobiotan (MIVAS III-studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att analysera sambandet mellan livsstilar (ätmönster, fysisk aktivitet, tobak och alkoholkonsumtion) med tarm- och salivmikrobiotan och dess samband med arteriell åldrande och kognitiv funktion hos personer utan hjärt-kärlsjukdom i Spanien och Portugal. Dessutom kommer tarmmikrobiotans förmedlande roll i förhållandet mellan livsstil och arteriellt åldrande och kognitiv funktion att analyseras.
Design: En tvärsnittsstudie med en fall-kontrollanalys, för att analysera sambandet mellan mikrobiotamönster och arteriellt åldrande. Inställning: studien kommer att utveckla forskningsnätverket för förebyggande och främjande av hälsa (Rediapp) och i det iberiska nätverket om artärstruktur och Cancer Research Center i Salamanca. Studiepopulation: 1000 försökspersoner i åldrarna 45 till 74 år utan kardiovaskulär sjukdom kommer att väljas ut.
Variabler: Demografiska, antropometriska och vanor (tobak och alkohol). Ett kostmönster genom ett frågeformulär för frekvenskonsumtion (FFQ), programvaran för EVIDENT III och Mediterranean Diet-enkäten. Fysisk aktivitet: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Marshall Questionnaire och Accelerometer, Actigraph. Kroppssammansättning (Inbody 230 impedansmätare). Arteriellt åldrande: Medium intim karotistjocklek (Sonosite Micromax); Analys (PWA) och pulsvågshastighet (cf-PWV), (Sphygmocor System). Cardio Ankle Vascular Index (CAVI), ba-PWV och ankel-brachial index (Vasera VS-2000®). Med Ambulatory Pulse Wave Analysis (Microsoft®) kommer PAIx och CAIx och hjärtfrekvensvariabiliteten att mätas. De vaskulära skadorna i näthinnan, hjärtat, njurarna, hjärnan och kardiovaskulär risk kommer att mätas. Tarmmikrobiota med OMNIgene GUT-kit (OMR -200) och analys av 16S rRNA-mikrobiomprofilen genom massiv sekvensering. (Livsstilar, arteriellt åldrande, neurokognition, mikrobiota)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luis Garcia-Ortiz
- Telefonnummer: 635542886
- E-post: lgarciao@usal.es
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37005
- Primary Care Research Unit (APISAL)
-
Valladolid, Spanien
- Primary Care Research Unit-Valladolid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer i åldern 45 till 74 år som samtycker till att delta i studien och som inte uppfyller något av uteslutningskriterierna
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en personlig historia av hjärt-kärlsjukdom (ischemisk hjärtsjukdom eller stroke, perifer artärsjukdom eller hjärtsvikt)
- Deltagare med ett BMI > 40 kg/m2
- Deltagarna diagnostiserade njursvikt i terminala stadier (GFR <30 ml/min);
- Kronisk tarminflammatorisk sjukdom eller akut inflammatorisk process under de senaste 3 månaderna
- Onkologisk sjukdom diagnostiserad under de senaste 5 åren eller med aktiv behandling
- Deltagare som är i terminalt tillstånd
- Konsumtionen av antibiotika varar i 15 dagar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Dysbios mikrobiota
mikrobiota med proinflammatoriskt mönster eller dysbios
|
|
Normal mikrobiota
mikrobiota med antiinflammatoriskt mönster eller normal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsvåghastighet
Tidsram: 1 år
|
Mätning med SphygmoCor System (meter/seg)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 år
|
Mätning med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (min/dag)
|
1 år
|
|
Matvanor
Tidsram: 1 år
|
Mätning med Food Frequency Questionnaire (FFQ) (kcal/dag)
|
1 år
|
|
Rökning
Tidsram: 1 år
|
Mätning med ett frågeformulär med fyra frågor anpassade från WHO MONICA-studien (Rökstatus och cigarettfrekvens)
|
1 år
|
|
Dricksvanor
Tidsram: 1 år
|
Mätning med ett frågeformulär för frekvens alkohol (enheter/dag)
|
1 år
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 år
|
Mätning med Inbody 230-enhet (kg)
|
1 år
|
|
Carotis intima-media tjocklek (IMT)
Tidsram: 1 år
|
Mätning med Sonosite Micromax Ultrasound (mm)
|
1 år
|
|
Cardio Ankel Vascular Index (CAVI)
Tidsram: 1 år
|
Mätning med Vasera enhet 2000 (ej enheter)
|
1 år
|
|
Kognitiv utvärdering
Tidsram: 1 år
|
Mätning med Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (poäng).
Räckvidd: 0-30 poäng.
En poäng på 26 poäng eller högre anses vara normal.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Luis Garcia-Ortiz, Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
- Huvudutredare: Rita Salvado-Martins, Primary Care Research Unit
- Studierektor: Pedro Guimaraes-Cunha, Life and Health Sciences Research Institute in Minho University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI20/00321
- GRS 2148/B/2020 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
- GRS 2263/B/2020 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .