生活方式、动脉老化和肠道微生物群（MIVAS III 研究）
生活方式、动脉老化及其与肠道微生物群的关系（MIVAS III 研究）
研究概览
详细说明
目的：分析生活方式（饮食模式、身体活动、吸烟和饮酒）与肠道和唾液微生物群的关系，以及它与西班牙和葡萄牙没有心血管疾病的受试者的动脉老化和认知功能的关系。 此外，还将分析肠道微生物群在生活方式与动脉老化和认知功能的关系中的中介作用。
设计：一项采用病例对照分析的横断面研究，以分析微生物群模式与动脉老化的关联。 背景：该研究将开发健康预防和促进研究网络 (Rediap) 以及伊比利亚动脉结构网络和萨拉曼卡癌症研究中心。 研究人群：将选择 1000 名年龄在 45 至 74 岁之间且没有心血管疾病的受试者。
变量：人口统计学、人体测量学和习惯（烟草和酒精）。 通过消费频率问卷 (FFQ)、EVIDENT III 软件和地中海饮食依从性问卷得出的饮食模式。 身体活动：国际身体活动问卷 (IPAQ)、马歇尔问卷和加速度计、Actigraph。 身体成分（Inbody 230 阻抗计）。 动脉老化：中等私密颈动脉厚度（Sonosite Micromax）；分析 (PWA) 和脉搏波速度 (cf-PWV)，（Sphygmocor 系统）。 心踝血管指数 (CAVI)、ba-PWV 和踝臂指数 (Vasera VS-2000®)。 通过动态脉搏波分析 (Microsoft®)，将测量 PAIx 和 CAIx 以及心率变异性。 将测量视网膜、心脏、肾脏、大脑和心血管风险中的血管损伤。 使用 OMNIgene GUT 试剂盒 (OMR -200) 的肠道微生物群和通过大规模测序分析 16S rRNA 微生物组概况。 （生活方式、动脉老化、神经认知、微生物群）
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Salamanca、西班牙、37005
- Primary Care Research Unit (APISAL)
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Valladolid、西班牙
- Primary Care Research Unit-Valladolid
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 同意参加研究且不符合任何排除标准的 45 至 74 岁人群
排除标准：
- 有心血管疾病（缺血性心脏病或中风、外周动脉疾病或心力衰竭）个人病史的参与者
- BMI > 40 kg / m2 的参与者
- 参与者被诊断为终末期肾功能衰竭（GFR <30 ml / min）；
- 最近3个月内有慢性肠道炎症性疾病或急性炎症过程
- 过去 5 年内确诊或接受积极治疗的肿瘤疾病
- 处于临终状态的参与者
- 最近 15 天的抗生素使用情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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菌群失调
具有促炎模式或生态失调的微生物群
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正常微生物群
具有抗炎模式或正常的微生物群
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏波速度
大体时间：1年
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SphygmoCor 系统测量（米/seg）
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：1年
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 的测量（分钟/天）
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1年
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饮食习惯
大体时间：1年
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通过食物频率问卷 (FFQ) 测量（千卡/天）
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1年
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抽烟
大体时间：1年
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通过对改编自 WHO MONICA 研究（吸烟状况和吸烟频率）的四个问题的问卷进行测量
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1年
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饮酒习惯
大体时间：1年
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通过频率酒精问卷测量（单位/天）
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1年
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身体构成
大体时间：1年
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Inbody 230 设备测量（公斤）
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1年
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颈动脉内膜中层厚度 (IMT)
大体时间：1年
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Sonosite Micromax 超声测量 (mm)
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1年
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心踝血管指数 (CAVI)
大体时间：1年
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用 Vasera device 2000 测量（不是单位）
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1年
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认知评估
大体时间：1年
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通过蒙特利尔认知评估 (MOCA) 进行测量（分）。
范围：0-30 点。
26分或以上被认为是正常的。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Luis Garcia-Ortiz、Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
- 首席研究员：Rita Salvado-Martins、Primary Care Research Unit
- 研究主任：Pedro Guimaraes-Cunha、Life and Health Sciences Research Institute in Minho University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PI20/00321
- GRS 2148/B/2020 (其他赠款/资助编号：Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
- GRS 2263/B/2020 (其他赠款/资助编号：Gerencia Regional de Salud de Castilla y Leon)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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