脳酸素測定法を使用した目標指向 CPR
2026年7月14日 更新者：NYU Langone Health
新しい生理学的標的を使用した心停止における目標指向型心肺蘇生法
提案された研究は、院内心停止に苦しむ成人を対象とした単一施設の無作為対照パイロット試験です。
脳の酸素化と呼気終末二酸化炭素の生理学的目標を使用して、生存と神経学的転帰を予測し、生理学的フィードバック CPR の影響を評価します。
NYU Tisch Hospital で心停止イベントを起こした 150 人の成人患者は、(1) 生理学的フィードバック CPR または (2) 非生理学的 (オーディオビジュアル) フィードバック CPR の 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 入院中の心停止患者
- 18歳以上
- 年齢 <80 歳
- 5分以上続くCPR
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上の患者
- 院外心停止患者
- 3回以上の急性臓器不全（透析を必要とする急性腎不全、劇症肝不全、すなわちINR≧1.5の肝不全、人工呼吸器を必要とする呼吸不全と定義）
- -以前の心停止から14日以内に院内心停止イベントを繰り返す
- -既知の頭蓋内圧上昇の存在
- -既知の外傷性脳損傷またはくも膜下出血の存在 <14日齢、前頭葉脳腫瘍または硬膜下出血
- 高ビリルビン血症 >1.0 mg/dl (ビリルビンによる近赤外光の吸収に基づく)
- 体外膜酸素療法 (ECMO) を使用した蘇生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：生理学的フィードバック CPR
|
最適な局所酸素飽和度 (rSO2)、呼気終末 CO2 (ETCO2)、または複合 (rSO2/ETCO2) 目標を使用した生理学的フィードバック CPR
|
|
アクティブコンパレータ：非生理的 (視聴覚) フィードバック CPR
|
AV フィードバックを使用した非生理学的誘導 CPR (除細動器に統合)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
自然循環の回復率 (ROSC)
時間枠：0日目
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳パフォーマンス カテゴリ (CPC) スコア
時間枠：1日目～2日目
|
スコアの合計範囲は、1 (脳機能が良好) から 5 (脳死) です。
スコアが高いほど、臨床状態が悪いことを示します。
|
1日目～2日目
|
|
脳パフォーマンス カテゴリ (CPC) スコア
時間枠：30日目
|
スコアの合計範囲は、1 (脳機能が良好) から 5 (脳死) です。
スコアが高いほど、臨床状態が悪いことを示します。
|
30日目
|
|
蘇生の質のマーカーとしての CPR 中の平均 rSO2 の変化
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
蘇生の質のマーカーとしての CPR 中の平均 ETCO2 の変化
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
インターロイキン (IL)-6 の放出
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
乳酸の放出
時間枠：0日目
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sam Parnia, MD, PhD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月11日
一次修了 (実際)
2024年11月16日
研究の完了 (実際)
2025年2月14日
試験登録日
最初に提出
2021年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月11日
最初の投稿 (実際)
2021年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20-00354
- 1R01HL151732-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後 (テキスト、表、図、および付録) 、合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査員は、合理的な要求があればデータにアクセスできます。
リクエストは Sam.Parnia@nyulangone.org に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。