RCR dirigée vers un objectif à l'aide de l'oxymétrie cérébrale
14 juillet 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Réanimation cardiopulmonaire dirigée vers un objectif lors d'un arrêt cardiaque à l'aide d'une nouvelle cible physiologique
L'étude proposée est un essai pilote contrôlé randomisé monocentrique sur des adultes victimes d'arrêts cardiaques à l'hôpital.
En utilisant l'oxygénation cérébrale et les cibles physiologiques de dioxyde de carbone en fin d'expiration pour prédire la survie et les résultats neurologiques, l'impact de la RCR à rétroaction physiologique sera évalué.
150 patients adultes qui ont subi un arrêt cardiaque à l'hôpital NYU Tisch seront randomisés dans l'un des deux groupes de traitement : (1) RCP avec rétroaction physiologique ou (2) RCP avec rétroaction non physiologique (audiovisuelle).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient en arrêt cardiaque hospitalisé
- Âge ≥18 ans
- Âge <80 ans
- RCP d'une durée ≥5 minutes
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans ou > 80 ans
- Patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital
- ≥ 3 insuffisances organiques aiguës (définies comme une insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse, une insuffisance hépatique fulminante, c'est-à-dire une insuffisance hépatique avec un INR ≥ 1,5, une insuffisance respiratoire nécessitant une ventilation mécanique)
- Événement répété d'arrêt cardiaque à l'hôpital dans les 14 jours suivant un arrêt cardiaque antérieur
- Présence d'une pression intracrânienne élevée connue
- Présence d'une lésion cérébrale traumatique connue ou d'une hémorragie sous-arachnoïdienne de moins de 14 jours, de tumeurs cérébrales du lobe frontal ou d'une hémorragie sous-durale
- Hyperbilirubinémie > 1,0 mg/dl (basée sur l'absorption de la lumière proche infrarouge par la bilirubine)
- Réanimation par oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: RCR avec rétroaction physiologique
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RCP de rétroaction physiologique utilisant une cible régionale optimale de saturation en O2 (rSO2), de CO2 de fin d'expiration (ETCO2) ou combinée (rSO2/ETCO2)
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Comparateur actif: RCP avec rétroaction non physiologique (audiovisuelle)
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RCP non guidée par la physiologie utilisant la rétroaction AV (intégrée aux défibrillateurs)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de retour de la circulation spontanée (ROSC)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la catégorie de performance cérébrale (CPC)
Délai: Jour 1-2
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La gamme totale des scores va de 1 (Bonnes performances cérébrales) à 5 (Mort cérébrale).
Plus le score est élevé, plus l'état clinique est mauvais.
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Jour 1-2
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Score de la catégorie de performance cérébrale (CPC)
Délai: Jour 30
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La gamme totale des scores va de 1 (Bonnes performances cérébrales) à 5 (Mort cérébrale).
Plus le score est élevé, plus l'état clinique est mauvais.
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Jour 30
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Modification de la rSO2 moyenne pendant la RCP en tant que marqueurs de la qualité de la réanimation
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Modification de l'ETCO2 moyen pendant la RCP en tant que marqueurs de la qualité de la réanimation
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Libération d'interleukine (IL)-6
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Libération de lactate
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2021
Première publication (Réel)
14 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-00354
- 1R01HL151732-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès aux données sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à Sam.Parnia@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .