Målrettet HLR ved hjelp av cerebral oksimetri
14. juli 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Målrettet hjerte-lunge-redning ved hjertestans ved bruk av et nytt fysiologisk mål
Den foreslåtte studien er et enkeltsenter, randomisert kontrollert pilotforsøk med voksne som lider av hjertestans på sykehus.
Ved å bruke cerebral oksygenering og fysiologiske mål for karbondioksid end-tidal for å forutsi overlevelse og nevrologisk utfall, vil virkningen av HLR med fysiologisk tilbakemelding bli vurdert.
150 voksne pasienter som har en hjertestanshendelse ved NYU Tisch Hospital vil bli randomisert til en av to behandlingsgrupper: (1) Fysiologisk tilbakemeldings-HLR eller (2) ikke-fysiologisk (audiovisuell) tilbakemeldings-HLR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertestanspasient på sykehus
- Alder ≥18 år
- Alder <80 år
- HLR som varer ≥5 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år eller > 80 år
- Ute av sykehus med hjertestanspasienter
- ≥3 akutt organsvikt (definert som akutt nyresvikt som krever dialyse, fulminant leversvikt, dvs. leversvikt med INR≥1,5, respirasjonssvikt som krever mekanisk ventilasjon)
- Gjenta hjertestans på sykehus innen 14 dager etter en tidligere hjertestans
- Tilstedeværelse av kjent økt intrakranielt trykk
- Tilstedeværelse av kjent traumatisk hjerneskade eller subaraknoidal blødning <14 dager gammel, frontallapp hjernesvulster eller subdural blødning
- Hyperbilirubinemi >1,0 mg/dl (basert på absorpsjon av nær-infrarødt lys av bilirubin)
- Gjenoppliving ved hjelp av ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysiologisk tilbakemelding HLR
|
Fysiologisk tilbakemelding HLR ved hjelp av en optimal regional O2-metning (rSO2), endetidal CO2 (ETCO2) eller kombinert (rSO2/ETCO2) mål
|
|
Aktiv komparator: Ikke-fysiologisk (audiovisuell) tilbakemelding HLR
|
Ikke-fysiologisk veiledet HLR ved bruk av AV-feedback (integrert i defibrillatorer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate of Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum for Cerebral Performance Category (CPC).
Tidsramme: Dag 1-2
|
Totalt poengområde er 1 (God cerebral ytelse) til 5 (hjernedød).
Jo høyere poengsum, desto dårligere er den kliniske tilstanden.
|
Dag 1-2
|
|
Poengsum for Cerebral Performance Category (CPC).
Tidsramme: Dag 30
|
Totalt poengområde er 1 (God cerebral ytelse) til 5 (hjernedød).
Jo høyere poengsum, desto dårligere er den kliniske tilstanden.
|
Dag 30
|
|
Endring i gjennomsnittlig rSO2 under HLR som markører for kvaliteten på gjenopplivning
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Endring i gjennomsnittlig ETCO2 under HLR som markører for kvaliteten på gjenopplivning
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Frigjøring av interleukin (IL)-6
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Frigjøring av laktat
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-00354
- 1R01HL151732-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til Sam.Parnia@nyulangone.org.
For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .