Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленная СЛР с использованием церебральной оксиметрии

3 апреля 2024 г. обновлено: NYU Langone Health

Целенаправленная сердечно-легочная реанимация при остановке сердца с использованием новой физиологической мишени

Предлагаемое исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое пилотное исследование взрослых, перенесших внутрибольничную остановку сердца. Используя церебральную оксигенацию и физиологические цели углекислого газа в конце выдоха для прогнозирования выживаемости и неврологического исхода, будет оцениваться влияние СЛР с физиологической обратной связью. 150 взрослых пациентов с остановкой сердца в больнице NYU Tisch Hospital будут рандомизированы в одну из двух групп лечения: (1) СЛР с физиологической обратной связью или (2) СЛР с нефизиологической (аудиовизуальной) обратной связью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент с остановкой сердца в больнице
  2. Возраст ≥18 лет
  3. Возраст <80 лет
  4. СЛР продолжительностью ≥5 минут

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 18 лет или старше 80 лет
  2. Пациенты с остановкой сердца вне больницы
  3. ≥3 острой органной недостаточности (определяется как острая почечная недостаточность, требующая диализа, фульминантная печеночная недостаточность, т.е. печеночная недостаточность с МНО ≥1,5, дыхательная недостаточность, требующая искусственной вентиляции легких)
  4. Повторная остановка сердца в больнице в течение 14 дней после предшествующей остановки сердца
  5. Наличие известного повышенного внутричерепного давления
  6. Наличие известной черепно-мозговой травмы или субарахноидального кровоизлияния давностью менее 14 дней, опухоли лобной доли головного мозга или субдурального кровоизлияния
  7. Гипербилирубинемия > 1,0 мг/дл (на основе поглощения света ближней инфракрасной области билирубином)
  8. Реанимация с использованием экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиологическая обратная связь СЛР
Другой: Физиологическая обратная связь СЛР
СЛР с физиологической обратной связью с использованием оптимальной региональной насыщенности O2 (rSO2), концентрации CO2 в конце выдоха (ETCO2) или комбинированной цели (rSO2/ETCO2)
Активный компаратор: Нефизиологическая (аудиовизуальная) обратная связь СЛР
Другой: Нефизиологическая обратная связь СЛР
Нефизиологически управляемая СЛР с использованием АВ-обратной связи (интегрирована в дефибрилляторы)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость возврата спонтанного кровообращения (ROSC)
Временное ограничение: День 0
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка категории церебральной производительности (CPC)
Временное ограничение: День 1-2
Общий диапазон баллов составляет от 1 (хорошая мозговая деятельность) до 5 (смерть мозга). Чем выше балл, тем хуже клиническое состояние.
День 1-2
Оценка категории церебральной производительности (CPC)
Временное ограничение: День 30
Общий диапазон баллов составляет от 1 (хорошая мозговая деятельность) до 5 (смерть мозга). Чем выше балл, тем хуже клиническое состояние.
День 30
Изменение среднего rSO2 во время СЛР как маркер качества реанимации
Временное ограничение: День 0
День 0
Изменение среднего значения ETCO2 во время СЛР как маркер качества реанимации
Временное ограничение: День 0
День 0
Высвобождение интерлейкина (IL)-6
Временное ограничение: День 0
День 0
Высвобождение лактата
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-00354
  • 1R01HL151732-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут предоставлены по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, который предложил использовать данные, будет иметь доступ к данным по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу Sam.Parnia@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиологическая обратная связь СЛР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться