Célorientált újraélesztés agyi oximetriával
2026. július 14. frissítette: NYU Langone Health
Célirányos kardiopulmonális újraélesztés szívmegállás esetén új fiziológiai céllal
A javasolt tanulmány egy egyközpontú, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat olyan felnőttekkel, akik kórházi szívleállást szenvednek.
Az agyi oxigenizáció és az árapály végi szén-dioxid fiziológiai célpontok felhasználásával a túlélés és a neurológiai kimenetel előrejelzésére a fiziológiai visszacsatolásos CPR hatását értékelik.
150 felnőtt beteget, akiknél szívleállás esett át a NYU Tisch Kórházban, randomizálják a következő két kezelési csoport egyikébe: (1) Fiziológiai-visszacsatolásos CPR vagy (2) Nem fiziológiai (audiovizuális) visszacsatolásos CPR.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi szívmegállásos beteg
- Életkor ≥18 év
- Életkor <80 év
- ≥5 percig tartó újraélesztés
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy 80 év feletti betegek
- Kórházon kívüli szívleállású betegek
- ≥3 akut szervi elégtelenség (definíció szerint dialízist igénylő akut veseelégtelenség, fulmináns májelégtelenség, azaz májelégtelenség INR≥1,5-tel, légzési elégtelenség, amely mechanikus lélegeztetést igényel)
- Kórházi szívmegállás megismétlése a korábbi szívmegállást követő 14 napon belül
- Ismert megnövekedett koponyaűri nyomás jelenléte
- 14 napnál fiatalabb ismert traumás agysérülés vagy subarachnoidális vérzés, homloklebeny agydaganatok vagy szubdurális vérzés
- Hiperbilirubinémia > 1,0 mg/dl (a közeli infravörös fény bilirubin általi elnyelése alapján)
- Újraélesztés extrakorporális membrán oxigenizációval (ECMO)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiziológiai visszajelzés CPR
|
Fiziológiai visszacsatolás CPR optimális regionális O2-telítettségi (rSO2), árapályvégi CO2- (ETCO2) vagy kombinált (rSO2/ETCO2) célértékkel
|
|
Aktív összehasonlító: Nem fiziológiai (audiovizuális) visszacsatolásos CPR
|
Nem fiziológiailag irányított újraélesztés AV visszacsatolással (defibrillátorokba integrálva)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A spontán keringés megtérülési aránya (ROSC)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi teljesítmény kategória (CPC) pontszáma
Időkeret: 1-2. nap
|
A teljes pontszám 1 (jó agyi teljesítmény) és 5 (agyhalál) közötti.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a klinikai állapot.
|
1-2. nap
|
|
Agyi teljesítmény kategória (CPC) pontszáma
Időkeret: 30. nap
|
A teljes pontszám 1 (jó agyi teljesítmény) és 5 (agyhalál) közötti.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a klinikai állapot.
|
30. nap
|
|
Az átlagos rSO2 változása a CPR során, mint az újraélesztés minőségének markere
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
|
Az átlagos ETCO2 változása az újraélesztés során, mint az újraélesztés minőségének jelzője
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
|
Interleukin (IL)-6 felszabadulása
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
|
Laktát felszabadulása
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-00354
- 1R01HL151732-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) ésszerű kérésre megosztjuk.
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló ésszerű kérésre hozzáférhet az adatokhoz.
A kéréseket a Sam.Parnia@nyulangone.org címre kell küldeni.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .