RCP direcionada por objetivo usando oximetria cerebral
14 de julho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Ressuscitação Cardiopulmonar Direcionada a Objetivos em Parada Cardíaca Usando um Novo Alvo Fisiológico
O estudo proposto é um ensaio piloto randomizado controlado de centro único de adultos que sofrem paradas cardíacas no hospital.
Usando metas fisiológicas de oxigenação cerebral e dióxido de carbono expirado para prever a sobrevivência e o resultado neurológico, o impacto da RCP de feedback fisiológico será avaliado.
150 pacientes adultos que tiveram um evento de parada cardíaca no NYU Tisch Hospital serão randomizados para um dos dois grupos de tratamento: (1) RCP com feedback fisiológico ou (2) RCP com feedback não fisiológico (audiovisual).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em parada cardíaca no hospital
- Idade ≥18 anos
- Idade <80 anos
- RCP com duração ≥5 minutos
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos de idade ou > 80 anos de idade
- Pacientes com parada cardíaca fora do hospital
- ≥3 falências agudas de órgãos (definidas como insuficiência renal aguda que requer diálise, insuficiência hepática fulminante, ou seja, insuficiência hepática com INR≥1,5, insuficiência respiratória que requer ventilação mecânica)
- Repita o evento de parada cardíaca intra-hospitalar dentro de 14 dias após uma parada cardíaca anterior
- Presença de pressão intracraniana elevada conhecida
- Presença de lesão cerebral traumática conhecida ou hemorragia subaracnoide <14 dias, tumores cerebrais do lobo frontal ou hemorragia subdural
- Hiperbilirrubinemia >1,0 mg/dl (com base na absorção de luz infravermelha próxima pela bilirrubina)
- Ressuscitação com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback Fisiológico RCP
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RCP com feedback fisiológico usando um alvo regional ideal de saturação de O2 (rSO2), CO2 expirado (ETCO2) ou combinado (rSO2/ETCO2)
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Comparador Ativo: RCP de Feedback Não Fisiológico (Audiovisual)
|
RCP guiada não fisiologicamente usando feedback AV (integrado em desfibriladores)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de Retorno da Circulação Espontânea (ROSC)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Categoria de Desempenho Cerebral (CPC)
Prazo: Dia 1-2
|
A escala total de pontuação é de 1 (bom desempenho cerebral) a 5 (morte encefálica).
Quanto maior a pontuação, pior a condição clínica.
|
Dia 1-2
|
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Pontuação da Categoria de Desempenho Cerebral (CPC)
Prazo: Dia 30
|
A escala total de pontuação é de 1 (bom desempenho cerebral) a 5 (morte encefálica).
Quanto maior a pontuação, pior a condição clínica.
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Dia 30
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Mudança no rSO2 médio durante a RCP como marcadores da qualidade da ressuscitação
Prazo: Dia 0
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Dia 0
|
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Mudança no ETCO2 médio durante a RCP como marcadores da qualidade da ressuscitação
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Liberação de interleucina (IL)-6
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Liberação de Lactato
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-00354
- 1R01HL151732-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso aos dados mediante solicitação razoável.
Os pedidos devem ser dirigidos a Sam.Parnia@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .