使用脑血氧仪进行目标导向的心肺复苏术
2026年7月14日 更新者：NYU Langone Health
使用新的生理目标在心脏骤停中进行目标导向的心肺复苏
拟议的研究是一项针对院内心脏骤停成人的单中心、随机对照试验。
使用脑氧合和呼气末二氧化碳生理目标来预测生存和神经结果，将评估生理反馈 CPR 的影响。
纽约大学 Tisch 医院发生心脏骤停事件的 150 名成年患者将被随机分配到两个治疗组之一：(1) 生理反馈 CPR 或 (2) 非生理（视听）反馈 CPR。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 院内心脏骤停患者
- 年龄≥18岁
- 年龄 <80 岁
- CPR持续≥5分钟
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 > 80 岁的患者
- 院外心脏骤停患者
- ≥3 种急性器官衰竭（定义为需要透析的急性肾衰竭、暴发性肝衰竭即 INR≥1.5 的肝衰竭、需要机械通气的呼吸衰竭）
- 在前一次心脏骤停后 14 天内重复院内心脏骤停事件
- 存在已知的颅内压升高
- 存在已知的外伤性脑损伤或蛛网膜下腔出血 <14 天、额叶脑肿瘤或硬膜下出血
- 高胆红素血症 >1.0 mg/dl（基于胆红素对近红外光的吸收）
- 使用体外膜肺氧合 (ECMO) 进行复苏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生理反馈心肺复苏术
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使用最佳区域 O2 饱和度 (rSO2)、呼气末 CO2 (ETCO2) 或组合 (rSO2/ETCO2) 目标的生理反馈 CPR
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有源比较器：非生理（视听）反馈 CPR
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使用 AV 反馈的非生理引导 CPR（集成到除颤器中）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自主循环恢复率 (ROSC)
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑性能类别 (CPC) 分数
大体时间：第 1-2 天
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总分范围为 1（良好的脑功能）至 5（脑死亡）。
分数越高，临床状况越差。
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第 1-2 天
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大脑性能类别 (CPC) 分数
大体时间：第 30 天
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总分范围为 1（良好的脑功能）至 5（脑死亡）。
分数越高，临床状况越差。
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第 30 天
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CPR 期间平均 rSO2 的变化作为复苏质量的标志
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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CPR 期间平均 ETCO2 的变化作为复苏质量的标志
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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白细胞介素 (IL)-6 的释放
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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乳酸释放
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sam Parnia, MD, PhD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月11日
初级完成 (实际的)
2024年11月16日
研究完成 (实际的)
2025年2月14日
研究注册日期
首次提交
2021年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月11日
首次发布 (实际的)
2021年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20-00354
- 1R01HL151732-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）将在合理要求下共享。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的调查员将在合理请求下访问数据。
应将请求发送至 Sam.Parnia@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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