Tavoitteeseen kohdistettu elvytys aivooksimetrialla
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tavoitteeseen kohdistettu kardiopulmonaalinen elvytys sydänpysähdyksen yhteydessä käyttämällä uutta fysiologista tavoitetta
Ehdotettu tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus aikuisilla, jotka kärsivät sairaalassa sydänpysähdyksistä.
Fysiologisen palaute-elvytyksen vaikutusta arvioidaan käyttämällä aivojen hapetusta ja vuoroveden loppuvaiheessa olevia hiilidioksidin fysiologisia tavoitteita eloonjäämisen ja neurologisten tulosten ennustamiseen.
150 aikuispotilasta, joilla on sydämenpysähdystapahtuma NYU Tisch -sairaalassa, satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitoryhmästä: (1) fysiologinen palauteelvytys tai (2) ei-fysiologinen (audiovisuaalinen) palauteelvytys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalassa sydänpysähdyspotilas
- Ikä ≥18 vuotta
- Ikä <80 vuotta
- Elvytys kestää ≥5 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat
- Poissa sairaalasta sydänpysähdyspotilaat
- ≥3 akuuttia elimen vajaatoimintaa (määritelty dialyysiä vaativa akuutti munuaisten vajaatoiminta, fulminantti maksan vajaatoiminta eli maksan vajaatoiminta, jonka INR on ≥1,5, hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota)
- Toista sairaalassa sydänpysähdystapahtuma 14 päivän sisällä aikaisemmasta sydämenpysähdyksestä
- Tunnettu kohonnut kallonsisäinen paine
- Tunnettu traumaattinen aivovaurio tai subarachnoidaalinen verenvuoto alle 14 päivää vanha, otsalohkon aivokasvaimet tai subduraalinen verenvuoto
- Hyperbilirubinemia > 1,0 mg/dl (perustuu bilirubiinin lähi-infrapunavalon absorptioon)
- Elvytys kehon ulkopuolisella kalvohapetuksella (ECMO)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysiologinen palaute CPR
|
Fysiologinen palauteelvytys käyttämällä optimaalista alueellista O2-kyllästys (rSO2), loppuvuodon CO2 (ETCO2) tai yhdistetty (rSO2/ETCO2) tavoite
|
|
Active Comparator: Ei-fysiologinen (audiovisuaalinen) palaute CPR
|
Ei-fysiologisesti ohjattu elvytys AV-palautteen avulla (integroitu defibrillaattoriin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spontaanien leviämisen tuottoprosentti (ROSC)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen suorituskykyluokan (CPC) pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1-2
|
Kokonaispistemäärä on 1 (hyvä aivojen suorituskyky) 5 (aivokuolema).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi kliininen tila.
|
Päivä 1-2
|
|
Aivojen suorituskykyluokan (CPC) pisteet
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Kokonaispistemäärä on 1 (hyvä aivojen suorituskyky) 5 (aivokuolema).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi kliininen tila.
|
Päivä 30
|
|
Keskimääräisen rSO2:n muutos elvytystoiminnan aikana elvytyslaadun merkkinä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Keskimääräisen ETCO2:n muutos elvytystoiminnan aikana elvytyslaadun merkkinä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Interleukiini (IL)-6:n vapautuminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Laktaatin vapautuminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-00354
- 1R01HL151732-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Sam.Parnia@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .