RCP dirigida por objetivos mediante oximetría cerebral
14 de julio de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Reanimación cardiopulmonar dirigida por objetivos en parada cardíaca utilizando un nuevo objetivo fisiológico
El estudio propuesto es un ensayo piloto controlado aleatorio de un solo centro de adultos que sufren paros cardíacos en el hospital.
Mediante el uso de objetivos fisiológicos de oxigenación cerebral y dióxido de carbono al final de la espiración para predecir la supervivencia y el resultado neurológico, se evaluará el impacto de la RCP con retroalimentación fisiológica.
150 pacientes adultos que tengan un evento de paro cardíaco en el NYU Tisch Hospital serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: (1) RCP con retroalimentación fisiológica o (2) RCP con retroalimentación no fisiológica (audiovisual).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con paro cardíaco en el hospital
- Edad ≥18 años
- Edad <80 años
- RCP que dura ≥5 minutos
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años o > 80 años
- Pacientes fuera del hospital con paro cardíaco
- ≥3 insuficiencias orgánicas agudas (definidas como insuficiencia renal aguda que requiere diálisis, insuficiencia hepática fulminante, es decir, insuficiencia hepática con INR≥1,5, insuficiencia respiratoria que requiere ventilación mecánica)
- Repetición del evento de paro cardíaco en el hospital dentro de los 14 días posteriores a un paro cardíaco previo
- Presencia de presión intracraneal elevada conocida
- Presencia de lesión cerebral traumática conocida o hemorragia subaracnoidea <14 días de evolución, tumores cerebrales del lóbulo frontal o hemorragia subdural
- Hiperbilirrubinemia >1,0 mg/dl (basado en la absorción de la luz infrarroja cercana por la bilirrubina)
- Reanimación mediante oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RCP con retroalimentación fisiológica
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RCP con retroalimentación fisiológica utilizando un objetivo regional óptimo de saturación de O2 (rSO2), CO2 al final de la espiración (ETCO2) o combinado (rSO2/ETCO2)
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Comparador activo: RCP con retroalimentación no fisiológica (audiovisual)
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RCP no guiada fisiológicamente mediante retroalimentación AV (integrada en desfibriladores)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de Retorno de la Circulación Espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la categoría de rendimiento cerebral (CPC)
Periodo de tiempo: Día 1-2
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El rango total de puntuación es de 1 (buen rendimiento cerebral) a 5 (muerte cerebral).
A mayor puntuación, peor estado clínico.
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Día 1-2
|
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Puntuación de la categoría de rendimiento cerebral (CPC)
Periodo de tiempo: Día 30
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El rango total de puntuación es de 1 (buen rendimiento cerebral) a 5 (muerte cerebral).
A mayor puntuación, peor estado clínico.
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Día 30
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Cambio en la rSO2 media durante la RCP como marcador de la calidad de la reanimación
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Cambio en el ETCO2 medio durante la RCP como marcador de la calidad de la reanimación
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Liberación de interleucina (IL)-6
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Liberación de Lactato
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-00354
- 1R01HL151732-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) se compartirán previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso a los datos previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a Sam.Parnia@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .