Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená KPR pomocí mozkové oxymetrie

24. března 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Cílená kardiopulmonální resuscitace při srdeční zástavě s použitím nového fyziologického cíle

Navrhovaná studie je jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná pilotní studie u dospělých, kteří v nemocnici trpí srdeční zástavou. Pomocí cerebrální oxygenace a fyziologických cílů pro oxid uhličitý na konci výdechu k predikci přežití a neurologického výsledku bude posouzen dopad KPR s fyziologickou zpětnou vazbou. 150 dospělých pacientů, kteří mají srdeční zástavu v NYU Tisch Hospital, bude randomizováno do jedné ze dvou léčebných skupin: (1) KPR s fyziologickou zpětnou vazbou nebo (2) KPR s nefyziologickou (audiovizuální) zpětnou vazbou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient se srdeční zástavou v nemocnici
  2. Věk ≥18 let
  3. Věk <80 let
  4. KPR trvající ≥5 minut

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti ve věku < 18 let nebo > 80 let
  2. Pacienti se srdeční zástavou mimo nemocnice
  3. ≥3 akutní selhání orgánů (definované jako akutní selhání ledvin vyžadující dialýzu, fulminantní selhání jater, tj. selhání jater s INR≥1,5, respirační selhání vyžadující mechanickou ventilaci)
  4. Opakujte srdeční zástavu v nemocnici do 14 dnů od předchozí srdeční zástavy
  5. Přítomnost známého zvýšeného intrakraniálního tlaku
  6. Přítomnost známého traumatického poranění mozku nebo subarachnoidálního krvácení <14 dní, nádory čelního laloku mozku nebo subdurální krvácení
  7. Hyperbilirubinémie >1,0 mg/dl (na základě absorpce blízkého infračerveného světla bilirubinem)
  8. Resuscitace pomocí extrakorporální membránové oxygenace (ECMO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyziologická zpětná KPR
Jiný: Fyziologická zpětná KPR
Fyziologická zpětná resuscitace s použitím optimální regionální saturace O2 (rSO2), cíle CO2 na konci přílivu (ETCO2) nebo kombinovaného (rSO2/ETCO2)
Aktivní komparátor: KPR s nefyziologickou (audiovizuální) zpětnou vazbou
Jiný: KPR s nefyziologickou zpětnou vazbou
Nefyziologicky vedená KPR využívající AV zpětnou vazbu (integrovaná do defibrilátorů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost návratu spontánní cirkulace (ROSC)
Časové okno: Den 0
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kategorie mozkové výkonnosti (CPC).
Časové okno: Den 1-2
Celkový rozsah skóre je 1 (dobrý výkon mozku) až 5 (mozková smrt). Čím vyšší skóre, tím horší klinický stav.
Den 1-2
Skóre kategorie mozkové výkonnosti (CPC).
Časové okno: Den 30
Celkový rozsah skóre je 1 (dobrý výkon mozku) až 5 (mozková smrt). Čím vyšší skóre, tím horší klinický stav.
Den 30
Změna průměrného rSO2 během KPR jako markery kvality resuscitace
Časové okno: Den 0
Den 0
Změna průměrného ETCO2 během KPR jako markery kvality resuscitace
Časové okno: Den 0
Den 0
Uvolňování interleukinu (IL)-6
Časové okno: Den 0
Den 0
Uvolňování laktátu
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-00354
  • 1R01HL151732-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů, bude mít k údajům přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na adresu Sam.Parnia@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologická zpětná KPR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit