Doelgerichte reanimatie met behulp van cerebrale oximetrie
14 juli 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Doelgerichte cardiopulmonale reanimatie bij hartstilstand met behulp van een nieuw fysiologisch doelwit
De voorgestelde studie is een single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie van volwassenen die in het ziekenhuis een hartstilstand krijgen.
Door gebruik te maken van cerebrale oxygenatie en fysiologische doelwitten voor koolstofdioxide aan het eind van de ademhaling om de overleving en neurologische uitkomst te voorspellen, zal de impact van reanimatie met fysiologische feedback worden beoordeeld.
150 volwassen patiënten met een hartstilstand in het NYU Tisch Hospital worden gerandomiseerd in een van de twee behandelingsgroepen: (1) reanimatie met fysiologische feedback of (2) reanimatie met niet-fysiologische (audiovisuele) feedback.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartstilstandpatiënt in het ziekenhuis
- Leeftijd ≥18 jaar
- Leeftijd <80 jaar
- Reanimatie duurt ≥5 minuten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar of > 80 jaar
- Patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis
- ≥3 acuut orgaanfalen (gedefinieerd als acuut nierfalen dat dialyse vereist, fulminant leverfalen d.w.z. leverfalen met INR ≥ 1,5, ademhalingsfalen waarvoor mechanische beademing nodig is)
- Herhaal een hartstilstand in het ziekenhuis binnen 14 dagen na een eerdere hartstilstand
- Aanwezigheid van bekende verhoogde intracraniale druk
- Aanwezigheid van bekend traumatisch hersenletsel of subarachnoïdale bloeding <14 dagen oud, hersentumoren in de frontaalkwab of subdurale bloeding
- Hyperbilirubinemie >1,0 mg/dl (gebaseerd op de absorptie van nabij-infrarood licht door bilirubine)
- Reanimatie met extracorporale membraanoxygenatie (ECMO)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiologische Feedback CPR
|
Fysiologische feedback Reanimatie met behulp van een optimaal regionaal O2-verzadigingsdoel (rSO2), End-tidal CO2-doel (ETCO2) of gecombineerd doel (rSO2/ETCO2)
|
|
Actieve vergelijker: Niet-fysiologische (audiovisuele) feedbackreanimatie
|
Niet-fysiologisch geleide reanimatie met behulp van AV-feedback (geïntegreerd in defibrillatoren)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rendement van spontane circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale Prestatie Categorie (CPC) Score
Tijdsspanne: Dag 1-2
|
Het totale bereik van de score is 1 (goede cerebrale prestatie) tot 5 (hersendood).
Hoe hoger de score, hoe slechter de klinische toestand.
|
Dag 1-2
|
|
Cerebrale Prestatie Categorie (CPC) Score
Tijdsspanne: Dag 30
|
Het totale bereik van de score is 1 (goede cerebrale prestatie) tot 5 (hersendood).
Hoe hoger de score, hoe slechter de klinische toestand.
|
Dag 30
|
|
Verandering in gemiddelde rSO2 tijdens reanimatie als markers van de kwaliteit van reanimatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Verandering in gemiddelde ETCO2 tijdens reanimatie als markers van de kwaliteit van reanimatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Afgifte van interleukine (IL)-6
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Vrijgave van lactaat
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-00354
- 1R01HL151732-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen op redelijk verzoek worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang tot de gegevens.
Verzoeken moeten worden gericht aan Sam.Parnia@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .