대뇌산소측정기를 이용한 목표지향적 심폐소생술
2025년 3월 24일 업데이트: NYU Langone Health
새로운 생리학적 표적을 이용한 심정지 환자의 목표지향적 심폐소생술
제안된 연구는 병원 내 심장 마비로 고통받는 성인을 대상으로 한 단일 센터 무작위 통제 파일럿 시험입니다.
대뇌 산소화 및 호기말 이산화탄소의 생리적 표적을 사용하여 생존 및 신경학적 결과를 예측하고 생리학적 피드백 CPR의 영향을 평가합니다.
NYU Tisch 병원에서 심정지가 발생한 성인 환자 150명은 (1) 생리학적 피드백 CPR 또는 (2) 비생리학적(시청각) 피드백 CPR의 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병원 내 심정지 환자
- 연령 ≥18세
- 연령 <80세
- 5분 이상 지속되는 CPR
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과 환자
- 병원 외 심정지 환자
- ≥3 급성 장기 부전(투석이 필요한 급성 신부전, 전격성 간 부전, 즉 INR≥1.5의 간 부전, 기계적 환기가 필요한 호흡 부전으로 정의됨)
- 이전 심정지 발생 후 14일 이내에 병원 내 심정지 사례 반복
- 알려진 상승된 두개내압의 존재
- 알려진 외상성 뇌 손상 또는 14일 미만의 지주막하 출혈, 전두엽 뇌종양 또는 경막하 출혈의 존재
- 고빌리루빈혈증 >1.0 mg/dl(빌리루빈에 의한 근적외선 흡수 기준)
- 체외막산소화장치(ECMO)를 이용한 소생술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생리학적 피드백 CPR
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생리학적 피드백 최적의 국소 O2 포화도(rSO2), 호기말 CO2(ETCO2) 또는 조합(rSO2/ETCO2) 목표를 사용하는 CPR
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활성 비교기: 비생리학적(시청각) 피드백 CPR
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AV 피드백을 사용하는 비생리학적 안내 CPR(제세동기에 통합됨)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자발순환회복률(ROSC)
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPC(Cerebral Performance Category) 점수
기간: 1-2일차
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점수의 총 범위는 1(양호한 대뇌 기능)에서 5(뇌사)까지입니다.
점수가 높을수록 임상 상태가 더 나쁩니다.
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1-2일차
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CPC(Cerebral Performance Category) 점수
기간: 30일
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점수의 총 범위는 1(양호한 대뇌 기능)에서 5(뇌사)까지입니다.
점수가 높을수록 임상 상태가 더 나쁩니다.
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30일
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소생술의 질 지표인 CPR 중 평균 rSO2의 변화
기간: 0일
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0일
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|
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소생술의 질 지표인 CPR 중 평균 ETCO2의 변화
기간: 0일
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0일
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인터루킨(IL)-6 방출
기간: 0일
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0일
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젖산 방출
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20-00354
- 1R01HL151732-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다.
요청은 Sam.Parnia@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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생리학적 피드백 CPR에 대한 임상 시험
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Istituto Ortopedico Galeazzi모병수술 후 혈종, 고관절 치환술, 수술이탈리아
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Seoul National University Hospital종료됨
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Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia; Arcada... 그리고 다른 협력자들모병