Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målstyret CPR ved hjælp af cerebral oximetri

24. marts 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Målrettet hjerte-lunge-redning ved hjertestop ved hjælp af et nyt fysiologisk mål

Den foreslåede undersøgelse er et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret pilotforsøg med voksne, som lider af hjertestop på hospitalet. Ved at bruge cerebral iltning og fysiologiske mål for kuldioxid end-tidal til at forudsige overlevelse og neurologiske resultater, vil virkningen af ​​fysiologisk-feedback-HLR blive vurderet. 150 voksne patienter, som har et hjertestop på NYU Tisch Hospital, vil blive randomiseret til en af ​​to behandlingsgrupper: (1) Fysiologisk-feedback-HLR eller (2) Ikke-fysiologisk (Audiovisuel) Feedback-HLR.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagt hjertestoppatient
  2. Alder ≥18 år
  3. Alder <80 år
  4. HLR varer ≥5 minutter

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter < 18 år eller > 80 år
  2. Ude af hospitalet hjertestop patienter
  3. ≥3 akutte organsvigt (defineret som akut nyresvigt, der kræver dialyse, fulminant leversvigt, dvs. leversvigt med INR≥1,5, respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation)
  4. Gentag hjertestop på hospitalet inden for 14 dage efter et tidligere hjertestop
  5. Tilstedeværelse af kendt forhøjet intrakranielt tryk
  6. Tilstedeværelse af kendt traumatisk hjerneskade eller subaraknoidal blødning <14 dage gammel, frontallappens hjernetumorer eller subdural blødning
  7. Hyperbilirubinæmi >1,0 mg/dl (baseret på absorption af nær-infrarødt lys af bilirubin)
  8. Genoplivning ved hjælp af ekstrakorporal membraniltning (ECMO)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysiologisk feedback HLR
Andet: Fysiologisk feedback HLR
Fysiologisk feedback CPR ved hjælp af en optimal regional O2-mætning (rSO2), End-tidal CO2 (ETCO2) eller kombineret (rSO2/ETCO2) mål
Aktiv komparator: Ikke-fysiologisk (audiovisuel) feedback-HLR
Andet: Ikke-fysiologisk feedback-HLR
Ikke-fysiologisk styret HLR ved hjælp af AV-feedback (integreret i defibrillatorer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for Cerebral Performance Category (CPC).
Tidsramme: Dag 1-2
Samlet scoreområde er 1 (God cerebral præstation) til 5 (hjernedød). Jo højere score, jo værre er den kliniske tilstand.
Dag 1-2
Score for Cerebral Performance Category (CPC).
Tidsramme: Dag 30
Samlet scoreområde er 1 (God cerebral præstation) til 5 (hjernedød). Jo højere score, jo værre er den kliniske tilstand.
Dag 30
Ændring i gennemsnitlig rSO2 under CPR som markører for kvaliteten af ​​genoplivning
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Ændring i gennemsnitlig ETCO2 under CPR som markører for kvaliteten af ​​genoplivning
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Frigivelse af interleukin (IL)-6
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Frigivelse af laktat
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-00354
  • 1R01HL151732-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Sam.Parnia@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysiologisk feedback HLR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner