Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana na cel resuscytacja krążeniowo-oddechowa z wykorzystaniem pulsoksymetrii mózgowej

24 marca 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Ukierunkowana na cel resuscytacja krążeniowo-oddechowa w zatrzymaniu krążenia z wykorzystaniem nowego celu fizjologicznego

Proponowane badanie jest jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym dorosłych, którzy doznali wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia. Wpływ fizjologicznego sprzężenia zwrotnego CPR zostanie oceniony na podstawie fizjologicznych celów utlenowania mózgowego i końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla w celu przewidywania przeżycia i wyniku neurologicznego. 150 dorosłych pacjentów, u których doszło do zatrzymania krążenia w szpitalu NYU Tisch Hospital, zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup terapeutycznych: (1) RKO z fizjologiczną informacją zwrotną lub (2) RKO z niefizjologiczną (audiowizualną) resuscytacją.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z zatrzymaniem krążenia w szpitalu
  2. Wiek ≥18 lat
  3. Wiek <80 lat
  4. RKO trwająca ≥5 minut

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku < 18 lat lub > 80 lat
  2. Pacjenci z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem
  3. ≥3 ostre niewydolności narządowe (definiowane jako ostra niewydolność nerek wymagająca dializy, piorunująca niewydolność wątroby tj. niewydolność wątroby z INR≥1,5, niewydolność oddechowa wymagająca wentylacji mechanicznej)
  4. Powtórz zdarzenie zatrzymania krążenia w szpitalu w ciągu 14 dni od poprzedniego zatrzymania krążenia
  5. Obecność znanego podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego
  6. Obecność znanego urazowego uszkodzenia mózgu lub krwotoku podpajęczynówkowego <14 dni, guzów płata czołowego mózgu lub krwotoku podtwardówkowego
  7. Hiperbilirubinemia >1,0 mg/dl (na podstawie absorpcji światła bliskiej podczerwieni przez bilirubinę)
  8. Resuscytacja z wykorzystaniem pozaustrojowego natleniania membranowego (ECMO)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RKO ze sprzężeniem zwrotnym fizjologicznym
Inny: RKO ze sprzężeniem zwrotnym fizjologicznym
Fizjologiczne informacje zwrotne RKO z wykorzystaniem optymalnego regionalnego nasycenia tlenem (rSO2), końcowo-wydechowego CO2 (ETCO2) lub łącznego celu (rSO2/ETCO2)
Aktywny komparator: Niefizjologiczna (audiowizualna) resuscytacja krążeniowo-oddechowa
Inny: RKO ze sprzężeniem zwrotnym niefizjologicznym
Niefizjologiczna resuscytacja krążeniowo-oddechowa z wykorzystaniem sprzężenia zwrotnego AV (zintegrowana z defibrylatorami)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość powrotu spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kategorii wydajności mózgowej (CPC).
Ramy czasowe: Dzień 1-2
Całkowity zakres punktacji wynosi od 1 (Dobra wydajność mózgu) do 5 (Śmierć mózgu). Im wyższy wynik, tym gorszy stan kliniczny.
Dzień 1-2
Wynik kategorii wydajności mózgowej (CPC).
Ramy czasowe: Dzień 30
Całkowity zakres punktacji wynosi od 1 (Dobra wydajność mózgu) do 5 (Śmierć mózgu). Im wyższy wynik, tym gorszy stan kliniczny.
Dzień 30
Zmiana średniego rSO2 podczas RKO jako marker jakości resuscytacji
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiana średniego ETCO2 podczas RKO jako marker jakości resuscytacji
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Uwalnianie interleukiny (IL)-6
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Uwalnianie mleczanu
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sam Parnia, MD, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-00354
  • 1R01HL151732-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, będzie miał dostęp do danych na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres Sam.Parnia@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RKO ze sprzężeniem zwrotnym fizjologicznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj